凝块取出系统的制作方法

未命名 08-15 阅读:105 评论:0


1.本发明涉及用于从动物的管腔中去除血凝块或其它物体的可展开系统。


背景技术:

2.当血凝块(血栓)阻塞向大脑供给血液的动脉时,会发展成急性缺血性卒中。无需赘述,当血凝块造成该阻塞时,去除凝块的时间是重要的。
3.颅内堵塞物的去除受多个因素的限制,诸如颅内堵塞物距股入口部位的距离、颈的和近侧颅内的脉管系统的迂曲度(随着动脉进入颅骨的基部动脉的扭曲和旋转)、缺少明显肌肉层的血管的小尺寸和颅内血管的极薄的壁。这些限制要求装置足够地小和柔韧,以在引导导管和微导管内穿过迂曲的血管、在递送至堵塞部位之后扩展并能够收回进入微导管,并且还要求装置足够地强,以从血管壁中强地移出有粘性的血栓。另外,装置应当在远侧套住或包住血栓,以防止栓塞其它血管并完全地去除堵塞物。装置应当能够在无需在近侧对血管进行堵塞的情况下取出,否则会带来进一步缺血的风险和血管受损的风险。装置应当使用简单,并且应当能够对同一患者治疗时多次使用。装置应当不粗糙且应当不具有暴露于血管壁的内皮层的锋利角部。
4.当前可获得的血管内血栓和异物去除装置缺少这些特征中的数个特征。当前可获得的装置包括由concentric medical,inc.(mountainview,ca)市售的merci
tm retriever凝块取出器装置、由penumbra inc.(alameda,ca)市售的用于取出凝块的penumbra
tm
系统以及较新的支架取出装置trevo
tm
(stryker,kalamazoo,mi)和solitaire
tm
(ev3 endovascular inc.,plymouth,ma,其是covidien的子公司)。所有这些装置在去除使从心脏和从动脉粥样硬化近侧血管至大脑栓塞的组织化的硬血栓方面均是无效的。这些“硬”血栓构成大部分卒中,其对于医药治疗是难以治疗的,因此考虑通过血管内途径借助于机械手段进行去除。merci取出系统由成线圈的弹簧状金属和相关联的缝合材料构成。使用的方法是在血栓的远侧展开并通过抽出穿过血栓的装置,血栓被卷入线圈和网眼,然后被取出。merci系统要求用球囊导管堵塞近侧血管,并且在去除血栓的同时对血管进行抽吸。大多数情况下,该装置不能从血管的壁移出血栓,并且即使在成功地移出血栓时,血栓也会因装置的端部开口性质而栓塞进入另一或同一血管。
5.血栓去除系统的接下来的尝试是penumbra。penumbra是具有分离部的抽吸导管,该分离部浸软血栓,然后通过抽吸去除血栓。该装置在去除已经栓塞心脏的硬的组织化血栓、来自近侧供应动脉的胆固醇斑块和其它异物方面是无效的。
6.solitaire和trevo系统是自扩展式不可拆支架。该装置被递送越过血栓,然后将血栓缠入支架的网眼,然后以与merci系统相似的方式去除血栓。再次,这些装置在处理硬血栓方面是无效的。事实上,血栓通常因支架使凝块向外压抵血管壁来暂时打开血管而被抵着血管壁压缩。在取出该装置时,凝块会留下或破碎成沿着血管地栓塞血管的数个块。
7.因而,对于用于以及时的方式从人和其它动物的内部管腔中去除诸如血凝块等堵塞物的新的、易于使用、易于制造、安装的外科手术装置存在需要。


技术实现要素:

8.本公开提供用于去除动物的血管或其它管腔内的堵塞物和其它物体的多种系统。所述系统可以在管腔中从导管的远端展开,并且在一些实施方式中,所述系统包括:拉线,其具有近端和远端;远侧主体,其附接至所述拉线,所述远侧主体包括内部、外部、近端、远端、位于所述近端处的多个近侧记忆金属条、位于所述远侧主体内部的近侧汇聚部/汇合部(hub/junction)和相对于近侧汇聚部/汇合部位于远侧的远侧汇聚部/汇合部。远侧主体具有松弛状态和收缩状态,在松弛状态下,远侧主体具有第一高度和第一宽度,在收缩状态下,远侧主体具有第二高度和第二宽度,第二高度小于第一高度,第二宽度小于所述第一宽度。所述系统还包括导管,所述导管具有内部、通至所述内部的近端和通至所述内部的远端,所述导管由生物相容的材料构成并被构造成当远侧主体处于收缩状态时包围远侧主体。每个近侧记忆金属条均具有近端和远端,并且优选地,在松弛状态下,近侧记忆金属条的每个近端均相对于近侧汇聚部/汇合部位于近侧。优选地,在松弛状态下,近侧记忆金属条的近端被构造成当操作者向远侧且靠近固定的远侧汇聚部/汇合部移动近侧汇聚部/汇合部时(即,当操作者减小汇聚部/汇合部之间的距离时)朝向彼此且朝向拉线移动。优选地,在松弛状态下,近侧记忆金属条的近端被构造成通过使近侧汇聚部/汇合部向近侧且远离固定的远侧汇聚部/汇合部移动(即,当操作者增大汇聚部/汇合部之间的距离时)而远离彼此且远离拉线地移动。
9.任选地,所述系统还包括多个记忆金属连接条,所述多个记忆金属连接条均具有附接至近侧记忆金属条的近端和附接至近侧汇聚部/汇合部的远端。任选地,所述连接条与近侧汇聚部/汇合部一体化(即,任选地,连接条和近侧汇聚部/汇合部由同一记忆金属件形成)。任选地,近侧汇聚部/汇合部是具有孔的管,拉线穿过所述孔。任选地,在松弛状态下,近侧汇聚部/汇合部能够沿着拉线(即,所述拉线的至少一段)滑动。任选地,在松弛状态下,近侧记忆金属条绕着远侧主体的周向基本上均等地分布。任选地,远侧汇聚部/汇合部是具有孔的管。任选地,远侧汇聚部/汇合部附接至拉线,使得远侧汇聚部/汇合部不能沿着拉线滑动。任选地,远侧主体还包括从远侧汇聚部/汇合部向远侧延伸的引线。任选地,远侧主体包括篮,所述篮由相对于近侧记忆金属条位于远侧的多个记忆金属条构成。任选地,远侧汇聚部/汇合部、近侧汇聚部/汇合部和远侧的篮由具有相同材料成分的镍钛合金构成。任选地,远侧主体还包括x射线标记部。任选地,近侧记忆金属条形成爪,所述爪具有由近侧记忆金属条的近端形成的能够闭合的近端。任选地,所述爪由根数在2和4之间的近侧记忆金属条形成。任选地,在松弛状态下,远侧主体具有远侧主体高度和宽度从近端向远端减小的渐缩形状。任选地,在松弛状态下,远侧主体具有子弹形状。任选地,近侧汇聚部/汇合部和远侧汇聚部/汇合部大体上为筒状且均具有外径和内径,所述内径形成近侧汇聚部/汇合部和远侧汇聚部/汇合部的孔,近侧汇聚部/汇合部和远侧汇聚部/汇合部的外径的尺寸基本上相同,并且近侧汇聚部/汇合部和远侧汇聚部/汇合部的内径的尺寸基本上相同。任选地,近侧汇聚部/汇合部和远侧汇聚部/汇合部的外径为大约0.011英寸至大约0.054英寸,近侧汇聚部/汇合部和远侧汇聚部/汇合部的内径为大约0.008英寸至大约0.051英寸。任选地,拉线大体上为筒状,并且拉线的直径在大约0.008英寸和大约0.051英寸之间。任选地,近侧记忆金属条具有在大约10毫米和大约60毫米之间的长度。任选地,远侧主体的第一高度和第一宽度在大约2毫米(mm)和大约6毫米之间。任选地,近侧记忆金属条被构造成使凝块与血
管壁分离。
10.本发明还提供从动物的内部管腔去除物体的方法,所述管腔具有形成所述管腔的内壁。在一些实施方式中,所述方法包括:
11.a)提供包括如下部件的系统:i)拉线,其具有近端和远端;ii)远侧主体,其附接至所述拉线,所述远侧主体包括近端、远端和爪,所述爪由多个记忆金属条构成,所述远侧主体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远侧主体具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述远侧主体具有第二高度和第二宽度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二宽度小于所述第一宽度;iii)导管,其具有内部、通至所述内部的近端和通至所述内部的远端,所述导管由生物相容的材料构成并被构造成当所述远侧主体处于所述收缩状态时包围所述远侧主体;
12.b)将所述系统定位在所述管腔中;
13.c)使所述远侧主体从所述导管的远端展开;
14.d)使所述远侧主体的高度和宽度增大;以及
15.e)使所述记忆金属条朝向彼此和拉线移动,以便捕获堵塞物。任选地,将所述爪和所述记忆金属条定位在远侧主体的近端,并且朝向所述物体、朝向远侧展开远侧主体。任选地,近侧记忆金属条具有远端和形成所述爪的近端的近端,并且所述方法包括使记忆金属条的近端朝向彼此和拉线移动,以便捕获堵塞物。任选地,远侧主体还包括位于远侧主体的内部的近侧汇聚部/汇合部和相对于近侧汇聚部/汇合部位于远侧的远侧汇聚部/汇合部,每个记忆金属条均具有近端和远端,记忆金属条的每个近端均相对于近侧汇聚部/汇合部位于近侧,记忆金属条的近端被构造成通过使近侧汇聚部/汇合部向远侧且靠近远侧汇聚部/汇合部移动而朝向彼此且朝向所述拉线地移动,记忆金属条的近端被构造成通过使近侧汇聚部/汇合部向近侧且远离远侧汇聚部/汇合部移动而远离彼此且远离拉线地移动,并且所述方法还包括朝向远侧且靠近远侧汇聚部/汇合部地移动近侧汇聚部/汇合部,以便将堵塞物捕获在所述爪中。任选地,所述内部管腔是颅内动脉且所述堵塞物是血凝块。任选地,所述方法还包括使用所述凝块来朝向远侧汇聚部/汇合部移动近侧汇聚部/汇合部并对近侧记忆金属条施加拉伸力。任选地,所述方法还包括使用管来朝向远侧汇聚部/汇合部移动近侧汇聚部/汇合部并对近侧记忆金属条施加拉伸力。
16.本发明还提供制造用于去除动物的内部管腔内的物体的系统的方法。在一些实施方式中,所述方法包括:
17.a)提供由记忆金属构成的单个管,单个管具有外部、中空内部、使外部与中空内部分隔的壁、包括引至中空内部的孔的近侧部、包括引至中空内部的孔的远侧部以及位于近侧部与远侧部之间的中部;
18.b)用激光切割中部的壁;
19.c)去除中部的被激光切割的件,以形成近侧管、远侧管和包括附接至近侧管的多个记忆金属条的中部;
20.d)改变中部的形状;
21.e)使中部相对于远侧管和近侧管扩展;
22.f)切割记忆金属条,以形成第一段和第二段,第一段包括近侧管和记忆金属条的近侧段,第二段包括远侧管和记忆金属条的远侧段;以及
23.g)将近侧段接合至远侧段,使得远侧段形成远侧主体的近端,使得近侧管位于所述远侧主体的内部内,并且使得近侧管相对于所述近端位于远侧。
24.任选地,所述方法还包括将拉线穿过近侧管,使得近侧管能够沿着拉线的至少一段滑动。任选地,所述方法还包括将拉线附接至远侧管。任选地,将近侧段接合至远侧段的步骤包括将近侧段焊接(welding)或钎焊至远侧段。任选地,在将近侧段接合至远侧段的步骤之后,近端形成由根数在2和4之间的记忆金属条构成的爪,所述爪的记忆金属条被构造成通过使近侧管朝向远侧且靠近远侧管移动而朝向彼此移动,并且所述爪的记忆金属条被构造成通过使近侧管朝向近侧且远离远侧管移动而远离彼此地移动。任选地,所述方法还包括在改变中部的形状时不改变近侧部和远侧部的形状。任选地,所述方法还包括在步骤d)之后冷却近侧部、中部和远侧部,在冷却之后,近侧部和远侧部具有与近侧部和远侧部在步骤a)之前所具有的尺寸基本上相同的尺寸。任选地,允许所述中部扩展的方法包括对中部加热。任选地,改变中部的形状的方法包括使用芯轴。任选地,芯轴是渐缩的。任选地,近侧部和远侧部不被激光切割。任选地,在切割记忆金属管之前,记忆金属管具有大约0.011英寸至大约0.054英寸的外径和大约0.008英寸至大约0.051英寸的内径。
25.在可选实施方式中,本公开提供用于从动物的内部管腔去除物体的系统,所述系统包括:
26.拉线,其具有近端和远端;
27.远侧主体,其附接至所述拉线,所述远侧主体包括内部、近端、远端、从所述近端延伸至所述远端的远侧主体长度、形成所述远侧主体的近端的近侧汇聚部/汇合部(优选地呈管的形式)、包括由多个篮条形成的多个格子(cell)的篮、多个近侧条以及任选的形成所述篮的远端的远侧汇聚部/汇合部(优选地呈管的形式),所述篮包括篮内部,各近侧条均具有附接至所述近侧汇聚部/汇合部的近端和附接至格子的远端,所述远侧主体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远侧主体具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述远侧主体具有第二高度和第二宽度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二宽度小于所述第一宽度;以及
28.导管,其具有内部、通至所述内部的近端和通至所述内部的远端,所述导管由生物相容的材料构成并被构造成当所述远侧主体处于所述收缩状态时包围所述远侧主体,
29.其中,在所述松弛状态下,所述篮包括第一对远侧冠部,所述第一对远侧冠部未附接至所述篮的另一个格子且大体上沿远侧方向指向,所述第一对远侧冠部位于距所述近侧汇聚部/汇合部大致相同距离且相对于彼此成大致180度(例如,相对于彼此所成角度在大约150度和大约180度之间)的位置,并且进一步地,其中所述篮还包括第二对远侧冠部,所述第二对远侧冠部未附接至所述篮的另一个格子且大体上沿远侧方向指向,所述第二对远侧冠部相对于所述第一对远侧冠部位于远侧且位于相对于所述第一对远侧冠部成大致90度的位置(例如,所述第二对远侧冠部的每个远侧冠部均位于相对于所述第一对远侧冠部中的远侧冠部成大致60度至90度的位置),所述第二对远侧冠部中的远侧冠部位于距所述近侧汇聚部/汇合部大致相同距离的位置,并且进一步地,其中所述第一对远侧冠部和所述第二对远侧冠部中的每个远侧冠部均包括x射线标记部,当所述远侧主体位于人体内的脑血管中且x射线取自人体外部时,与篮条相比,所述x射线标记部在x射线下更容易被看见。任选地,代替远侧汇聚部/汇合部,所述篮包括开放的远端。
30.任选地,所述x射线标记部由与形成所述篮条的材料不同的材料构成。任选地,在所述松弛状态下,所述篮内部是基本上中空的。任选地,在所述松弛状态下,在距所述近侧汇聚部/汇合部的距离与第一对x射线标记部距所述近侧汇聚部/汇合部的距离大致相同的位置处,所述远侧主体不具有另一x射线标记部,在距所述近侧汇聚部/汇合部的距离与第二对x射线标记部距所述近侧汇聚部/汇合部的距离大致相同的位置处,所述远侧主体不具有另一x射线标记部。换言之,所述第一对x射线标记部和所述第二对x射线标记部是在各自的距所述近侧汇聚部/汇合部的距离上仅有的标记部。任选地,所述第一对远侧冠部和所述第二对远侧冠部中的远侧冠部均形成扩大格子的一部分,并且进一步地,在所述松弛状态下各扩大格子的表面积均大于所述篮的其它各个格子的表面积,并且进一步地,所述扩大格子被构造成允许血栓穿过并进入所述篮内部。任选地,在所述松弛状态下,在距所述近侧汇聚部/汇合部的距离与所述第一对远侧冠部距所述近侧汇聚部/汇合部的距离大致相同的位置处,所述远侧主体不具有另一自由的指向远侧冠部,在距所述近侧汇聚部/汇合部的距离与所述第二对远侧冠部距所述近侧汇聚部/汇合部的距离大致相同的位置处,所述远侧主体不具有另一自由的指向远侧冠部。任选地,所述篮条由记忆金属构成。任选地,在所述松弛状态下所述第一对远侧冠部中的远侧冠部和所述第二对远侧冠部中的远侧冠部均朝向所述篮内部径向向内地弯曲,其中所述第一对远侧冠部中的远侧冠部被构造成当所述远侧主体处于所述松弛状态时、在对所述第一对远侧冠部中的远侧冠部从外部施加压缩外力(诸如血栓等)时彼此接触,并且进一步地,所述第二对远侧冠部中的远侧冠部被构造成当所述远侧主体处于所述松弛状态时、在对所述第二对远侧冠部中的远侧冠部从外部施加压缩外力(诸如血栓等)时彼此接触。任选地,在所述松驰状态下,所述近侧汇聚部/汇合部大致位于所述第一高度和第一宽度的中心。例如,优选地,优选地,所述近侧汇聚部/汇合部位于距第一宽度与第一高度的中心0.5mm内的位置。任选地,所述导管由聚合物材料(即,诸如硅树脂、pvc、胶乳橡胶或编织尼龙等的一种或多种聚合物材料)构成。任选地,所述拉线由生物相容的金属化材料(例如,生物相容的金属或生物相容的金属合金)构成。任选地,第一近侧条的近端位于相对于所述第一近侧条的远端成至少大约65度(例如,大约65度和大约180度之间)的位置,其中第二近侧条的近端位于相对于所述第二近侧条的远端成至少大约65度(例如,大约65度和大约180度之间)的位置,并且进一步地,所述第一近侧条和所述第二近侧条相邻交叉且位于所述近侧汇聚部/汇合部的远侧(例如,距所述近侧汇聚部/汇合部大约0mm和大约4mm的距离内)。任选地,各远侧冠部均形成格子的一部分,该格子还包括大体上沿近侧方向指向且连接到记忆金属条(例如,由记忆金属构成的近侧条或由记忆金属构成的篮条)的近侧冠部。换言之,所述近侧冠部不是自由的。任选地,所述篮、所述近侧汇聚部/汇合部和所述近侧条由记忆金属构成,其中所述近侧汇聚部/汇合部包括近端和远端,并且进一步地,所述近侧条与所述近侧汇聚部/汇合部的远端一体化。任选地,所述远侧主体的从所述近侧汇聚部/汇合部至所述远侧汇聚部/汇合部(不包括任何引线)的长度为大约20mm至大约65mm。任选地,该系统使用在从动物的血管内去除血凝块的方法中,所述方法包括如下步骤:
31.a)提供所述系统;
32.b)将所述系统定位在管腔中;
33.c)使所述远侧主体从所述导管的远端展开;
34.d)使所述远侧主体的高度和宽度增大;
35.e)用x射线照射所述远侧主体;
36.f)将凝块移入远侧篮内部;以及
37.g)朝向近侧从所述血管中移出所述远侧主体。
38.任选地,所述方法还包括用x射线以至少两个不同角度照射所述远侧主体。任选地,当所述远侧主体从所述导管的远端展开时,附接于所述远侧冠部的至少一个x射线标记部位于所述凝块的远侧。任选地,所述方法还包括在所述凝块的近侧和远侧施加造影剂。任选地,所述方法还包括提供具有近端和远端的抽吸导管,通过对所述抽吸导管施加抽吸将所述抽吸导管的远端附接至所述凝块。任选地,所述方法还包括使用注射器用手从所述抽吸导管中抽吸预定容量的流体,然后将所述注射器锁定在所述预定容量。任选地,所述方法还包括通过使所述导管套着所述拉线地前进将所述抽吸导管递送至与所述凝块邻近的位置。
39.在又一个实施方式中,所述系统包括:
40.拉线,其具有近端和远端;
41.远侧主体,其附接于所述拉线,所述远侧主体包括内部、近端、远端、从该近端延伸至该远端的远侧主体长度、形成所述远侧主体的近端的近侧汇聚部/汇合部(优选地,采用管的形式)、包括由多个篮条形成的多个格子的篮、多个近侧条以及任选的远侧汇聚部/汇合部(优选地,采用管的形式),所述远侧汇聚部/汇合部形成所述篮的远端,所述篮包括篮内部,各近侧条均具有附接于所述近侧汇聚部/汇合部的近端和附接于格子的远端,所述远侧主体具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述远侧主体具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述远侧主体具有第二高度和第二宽度,所述第二高度小于所述第一高度,所述第二宽度小于所述第一宽度;以及
42.导管,其具有内部、通至该内部的近端和通至该内部的远端,所述导管由生物相容的材料构成并被构造成当所述远侧主体处于所述收缩状态时包围所述远侧主体,
43.其中,在所述松弛状态下,所述篮包括第一对远侧冠部,所述第一对远侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远侧方向指向,所述第一对远侧冠部位于距所述近侧汇聚部/汇合部的距离大致相同且相对于彼此成大致180度(例如,相对于彼此所成角度在大约150度和大约180度之间)的位置,并且进一步地,所述篮还包括第二对远侧冠部,所述第二对远侧冠部未附接于所述篮的另一格子且大体上沿远侧方向指向,所述第二对远侧冠部相对于所述第一对远侧冠部位于远侧且位于相对于所述第一对远侧冠部成大致90度的位置(例如,所述第二对远侧冠部中的各远侧冠部均位于相对于所述第一对远侧冠部中的远侧冠部成大致60度至90度的位置),所述第二对远侧冠部中的远侧冠部位于距所述近侧汇聚部/汇合部的距离大致相同的位置,其中所述第一对远侧冠部中的远侧冠部和所述第二对远侧冠部中的远侧冠部均形成格子,各格子均还包括大体上沿近侧方向指向且连接到记忆金属条的近侧冠部,其中,在所述松弛状态下所述第一对远侧冠部中的远侧冠部和所述第二对远侧冠部中的远侧冠部均朝向所述篮内部径向向内地弯曲,所述第一对远侧冠部中的远侧冠部被构造成当所述远侧主体处于所述松弛状态时、在对所述第一对远侧冠部中的远侧冠部从外部施加压缩外力(例如,血栓)时彼此接触,并且进一步地,所述第二对远侧冠部中的远侧冠部被构造成当所述远侧主体处于所述松弛状态时、在对所述第二对远侧冠部
中的远侧冠部从外部施加压缩外力(例如,血栓)时彼此接触。当表述近侧冠部大体上沿近侧方向指向且连接到记忆金属条时,是指近侧冠部连接于由记忆金属(例如,镍钛合金)构成的近侧条或篮条。任选地,代替远侧汇聚部/汇合部,篮包括开放的远端。
44.任选地,在所述松弛状态下,所述近侧汇聚部/汇合部大致位于所述第一高度和所述第一宽度的中心。例如,优选地,所述近侧汇聚部/汇合部位于距第一宽度与第一高度的中心0.5mm内的位置。任选地,所述导管由聚合物材料(即,诸如硅树脂、pvc、胶乳橡胶或编织尼龙等的一种或多种聚合物材料)构成。任选地,所述拉线由生物相容的金属化材料(例如,生物相容的金属或生物相容的金属合金)构成。任选地,在所述松弛状态下,所述篮内部是大致中空的。任选地,第一近侧条的近端位于相对于所述第一近侧条的远端成至少大约65度(例如,大约65度和大约180度之间)的位置,其中第二近侧条的近端位于相对于所述第二近侧条的远端成至少大约65度(例如,大约65度和大约180度之间)的位置,并且进一步地,所述第一近侧条和所述第二近侧条相邻交叉且位于所述近侧汇聚部/汇合部的远侧(例如,距所述近侧汇聚部/汇合部大约0mm和大约4mm的距离内)。任选地,所述第一对远侧冠部中的远侧冠部和所述第二对远侧冠部中的远侧冠部均形成扩大格子的一部分,并且进一步地,在所述松弛状态下各扩大格子的表面积为所述篮的其它各个格子的表面积的至少两倍,并且进一步地,所述扩大格子被构造成允许血栓穿过并进入所述篮内部。任选地,所述拉线附接于所述近侧汇聚部/汇合部。任选地,所述篮、所述近侧汇聚部/汇合部和所述近侧条由记忆金属构成,其中所述近侧汇聚部/汇合部包括近端和远端,并且进一步地,所述近侧条与所述近侧汇聚部/汇合部的远端一体化。任选地,所述远侧主体还包括从所述远侧汇聚部/汇合部朝向远侧延伸的引线,所述引线具有大约3mm至大约10mm的长度。任选地,所述远侧汇聚部/汇合部、所述近侧汇聚部/汇合部和所述篮由具有相同的材料成分的镍钛合金构成,并且进一步地,所述近侧汇聚部/汇合部和所述远侧汇聚部/汇合部是管状和大体上筒状且均具有外径和内径,该内径形成所述近侧汇聚部/汇合部和所述远侧汇聚部/汇合部的孔,并且进一步地,所述近侧汇聚部/汇合部和所述远侧汇聚部/汇合部的外径的尺寸大致相同,所述近侧汇聚部/汇合部和所述远侧汇聚部/汇合部的内径的尺寸大致相同。任选地,所述远侧主体的从所述近侧汇聚部/汇合部至所述远侧汇聚部/汇合部(不包括任何引线)的长度为大约20mm至大约65mm。
45.任选地,所述系统用在从动物的血管去除血凝块的方法中,所述方法包括以下步骤:
46.a)提供所述系统;
47.b)将所述系统定位在管腔中;
48.c)从所述导管的远端展开远侧主体;
49.d)允许远侧主体的高度和宽度增大;
50.e)用x射线照射远侧主体;
51.f)将凝块移入远侧的篮内部;以及
52.g)将远侧主体向近侧移出血管。
53.任选地,所述方法还包括用x射线以至少两个不同角度照射远侧主体。
54.在又一个实施方式中,本公开提供了用于从动物的内部管腔去除物体的系统的又一个实施方式。所述系统可以包括具有近端和远端的拉线。所述系统还可以包括附接至拉
线(例如,拉线的远端)的远侧主体。远侧主体可包括内部、周边、近端、远端、从近端延伸到远端的远侧主体长度、形成远侧主体的近端的近侧汇合部、多个近侧条、包括通过多个篮条形成的多个格子的篮以及形成篮的远端的远侧汇合部。篮可以包括篮内部。每个近侧条均可以具有近端和附接至格子的远端,并且近侧条的近端可以会聚在近侧汇合部处。远侧主体可以具有松弛状态和收缩状态,在松弛状态下,远侧主体具有第一高度和第一宽度,在收缩状态下,远侧主体具有第二高度和第二宽度,第二高度小于第一高度,第二宽度小于第一宽度。任选地,在松弛状态下,篮包括位于远侧主体周边上的至少三对格子的系列,所述格子具有大体上沿近侧方向指向并附接至记忆金属条的近侧冠部和大体上沿远侧方向指向的自由的远侧冠部。任选地,在所述系列中,最近侧的自由的远侧冠部位于12点和6点位置,并且位于距近侧汇合部大约相同距离(即,相同距离
±
5毫米(mm))的位置,其次的最近侧的自由的远侧冠部位于3点和9点位置,并且位于距近侧汇合部大约相同距离(即,相同距离
±
5mm)的位置,并且随后的最近侧的自由的远侧冠部位于12点和6点位置,并且位于距近侧汇合部大约相同距离(即,相同距离
±
5mm)的位置。每个自由的远侧冠部均可以形成不同的扩大格子的一部分,所述扩大格子被构造成允许血栓进入篮内部。任选地,在松弛状态下,篮包括多个远侧格子,所述远侧格子在所述系列的最远侧的自由的远侧冠部的远侧。所述多个远侧格子可具有附接至篮的另一个格子并大体上沿近侧方向指向的近侧冠部和大体上沿远侧方向指向并且附接至远侧汇合部的远侧冠部。任选地,每个扩大格子均具有近端、包括大体上沿远侧方向指向的远侧冠部的远端以及从相应的扩大格子的近端延伸到远端的长度。任选地,在松弛状态下,每个远侧格子均具有从相应的远侧格子的近侧冠部延伸到远侧冠部的长度。任选地,在松弛状态下,每个扩大格子均长于每个远侧格子。任选地,对于一些、大多数或每个扩大格子,从扩大格子的近端到扩大格子的自由的远侧冠部的距离小于从扩大格子的自由的远侧冠部到扩大格子的远端的距离。任选地,在松弛状态下,篮不具有任何大体上沿近侧方向指向的自由的冠部。任选地,在松弛状态下,远侧主体包括远侧锥形(tapered)区域,在所述锥形区域中,远侧主体高度和宽度随着篮接近远侧汇合部而减小。任选地,每个扩大格子均长于所述系列中的格子对中的每个格子。任选地,在松弛状态下,每个扩大格子均从6点位置延伸到12点位置或从3点位置延伸到9点位置。任选地,在松弛状态下,篮还包括多个近侧格子,所述近侧格子在所述系列的最近侧的自由的远侧冠部的近侧。任选地,所述多个近侧格子具有附接至近侧汇合部并大体上沿近侧方向指向的近侧冠部和大体上沿远侧方向指向并附接至篮的另一个格子的远侧冠部。任选地,包括最近侧的自由的远侧冠部的格子的近侧冠部附接至近侧条的远端。任选地,在松弛状态下,对于每个扩大格子,两个篮条会合以形成位于扩大格子的远端处的远侧冠部。任选地,每个篮条均具有篮条近端、篮条远端以及从近端延伸到远端的篮条长度。任选地,对于至少一些、大多数或每个扩大格子,在沿着远侧主体长度的相同位置处的两个篮条之间的最大角度为至少90度。任选地,在松弛状态下,对于所述至少一些、大多数或每个扩大格子,两个篮条会合以形成扩大格子的自由的远侧冠部,其中每个篮条均具有篮条近端、篮条远端以及从近端延伸到远端的篮条长度,并且进一步地,其中在沿着远侧主体长度的相同位置处的两个篮条之间的最大角度不大于40度。任选地,对于所述至少一些、大多数或每个扩大格子,两个篮条之间的平均角度为至少90度。任选地,对于至少一些、大多数或每个扩大格子,篮条长度均大致等于远侧主体高度和宽度的1/2。任选地,从包括其次的最近侧的自由的远侧冠部的格
子的至少近侧冠部到由随后的自由的远侧冠部形成的扩大格子的近端,篮不具有除了扩大格子和包括自由的远侧冠部的格子之外的格子。任选地,从至少最近侧的自由的远侧冠部到由随后的自由的远侧冠部形成的扩大格子的近端,篮不具有除了扩大格子和包括自由的远侧冠部的格子之外的格子。任选地,扩大格子的远侧冠部附接至篮的另一个格子。任选地,在松弛状态下,篮还包括一对附加格子,该对附加格子定位成距近侧汇合部的距离与包括最近侧的一对自由的远侧冠部的格子距近侧汇合部的距离大约相同(即,相同距离
±
5mm)并位于9点和3点位置。任选地,一对附加格子中的每个格子均具有附接至记忆金属条的近侧冠部和附接至篮的另一个格子的远侧冠部。任选地,一对附加格子邻接由最近侧自由的远侧冠部形成的扩大格子。任选地,从一对附加格子的至少远侧冠部到由随后的自由的远侧冠部形成的扩大格子的近端,篮不具有除了扩大格子和包括自由的远侧冠部的格子以及一对附加的格子之外的格子。任选地,在松弛状态下,篮包括一系列桥式记忆金属条,桥式记忆金属条具有附接至格子的远侧冠部的近端和附接至位于远侧的格子的近侧冠部的远端。任选地,一对近侧桥式记忆金属条位于3点和9点位置。任选地,位于更远侧的一对桥式记忆金属条位于12点和6点位置。任选地,所述一对桥式记忆金属条中的每一者均形成至少一个扩大格子的一部分。任选地,桥式记忆金属条是附接至相应的近侧冠部的仅有的远侧延伸的篮条和附接至相应的远侧冠部的仅有的近侧延伸的篮条。任选地,在松弛状态下,所述一对桥式记忆金属条中的每一者均形成两个扩大格子的一部分。任选地,桥式记忆金属条基本上平行于远侧主体长度。任选地,多个远侧格子包括位于距近侧汇合部大约相同距离(即,相同距离
±
5mm)的位置的四个格子。任选地,每个格子均具有中心,并且格子的中心绕远侧主体周边以大致90度的间隔隔开。任选地,所述四个格子中的每一者均邻接所述四个格子中的其它两个格子。任选地,所述四个格子中的每一者均包括大体上沿垂直于远侧主体长度的方向指向的两个侧冠部,并且进一步地,其中所述四个格子中的一个格子的每个侧冠部均邻接所述四个格子中的邻近的一个格子的侧冠部。任选地,远侧主体在沿着远侧主体长度的任何位置具有不超过四个格子。任选地,每个扩大格子的尺寸大致相同。任选地,在松弛状态下,篮内部基本上是中空的。任选地,篮包括位于远侧主体周边的至少五对格子的系列,所述格子具有大体上沿近侧方向指向并且附接至记忆金属条的近侧冠部和大体上沿远侧方向指向的自由的远侧冠部,其中在所述系列中,在随后的自由的远侧冠部之后的其次的最近侧的自由的远侧冠部位于3点和9点位置,并且位于距近侧汇合部大约相同距离(相同距离
±
5mm)的位置,最远侧的自由的远侧冠部位于12点和6点位置,并且位于距近侧汇合部大约相同距离(相同距离
±
5mm)的位置。任选地,由最近侧的自由的远侧冠部形成的扩大格子邻接,由其次的最近侧的自由的远侧冠部形成的扩大格子邻接,由随后的自由的远侧冠部形成的扩大格子邻接。任选地,由其次的最近侧的自由的远侧冠部形成的每个扩大格子邻接由最近侧的自由的远侧冠部形成的扩大格子以及由随后的自由的远侧冠部形成的扩大格子。任选地,远侧主体还包括从远侧汇合部向远侧延伸的引线。任选地,所述系统还包括导管,所述导管具有内部、通至所述内部的近端和通至所述内部的远端,所述导管由生物相容的材料构成,并且被构造成当所述远侧主体处于收缩状态时包围所述远侧主体。任选地,对于每个扩大格子,自由的远侧冠部与位于扩大格子的远端的远侧冠部对齐。任选地,处于松弛状态的远侧主体包括近侧锥形区域,在锥形区域中,远侧主体高度和宽度随着近侧条接近近侧汇合部而减小。任选地,所述系统用在从动物的血管中去
除血凝块的方法中,所述方法包括:a)提供所述系统;b)将所述系统定位在血管中;c)允许远侧主体的高度和宽度增大;d)将血凝块移入篮内部;以及e)将远侧主体向近侧移出血管。
55.任选地,代替所述系列中的三对格子,所述系列可以包括位于远侧主体周边的仅两对格子,所述两对格子具有大体上沿近侧方向指向并附接至记忆金属条的近侧冠部以及大体上沿远侧方向指向的自由的远侧冠部,并且,在所述系列中,最近侧的自由的远侧冠部可以位于12点和6点位置并且位于距近侧汇合部大约相同距离(相同距离
±
5mm)的位置,其次的最近侧的自由的远侧冠部可以位于3点和9点位置并且位于距近侧汇合部大约相同距离(相同距离
±
5mm)的位置。在这样的实施方式中,远侧主体和系统可以具有与具有至少三对具有自由的远侧冠部的格子的远侧主体有关的上述任何特征。
附图说明
56.图1a示出了被激光切割之前的记忆金属管的侧视图。
57.图1b示出了图1a的被激光切割之时的记忆金属管的侧视图。
58.图2a示出了图1b的被激光切割之后的记忆金属管的侧视图;在图2a中,仅出于示出切割图案的目的,管被示出为仿佛是平的。
59.图2b示出了图1b的被激光切割之后的记忆金属管的侧视立体图。
60.图2c示出了图1b的被激光切割之后的记忆金属管的另一侧视立体图;相比于图2b,在图2c中,管被转动。
61.图3a-图3h示出了使用图1a、1b和图2的被激光切割的记忆金属管制造本发明的一个实施方式的远侧主体的方法;在图3a-图3h中,为了使图示简化,未示出远侧主体的篮部。
62.图4a-图4d示出了图3所示的制造方法的焊接步骤;在图4a-图4d中,为了使图示简化,未示出远侧主体的篮部。
63.图5和图6示出了连接条可以焊接到近侧记忆金属条的不同位置。
64.图7示出了导管和图6的远侧主体的侧视图。
65.图8示出了本发明的一个实施方式的用于捕获血凝块的可展开系统的侧视图;在图8中,为了使图示简化,未示出远侧主体的篮部。
66.图9示出了本发明的一个实施方式的通过爪致动管使爪闭合的侧视图;在图9中,为了使图示简化,未示出远侧主体的篮部。
67.图10示出了本发明的一个实施方式的用于捕获血凝块的可展开系统的侧视图;在图10中,为了使图示简化,未示出远侧主体的篮部。
68.图11示出了本发明的可选实施方式的远侧主体的第一立体图;所述远侧主体处于在本文中所称作的“定向1”。
69.图12a示出了图11的远侧主体的第二立体图;所述远侧主体处于在本文中所称作的“定向2”。
70.图12b示出了图11的远侧主体的近侧条的近侧视图。
71.图13示出了图11的远侧主体的两个未附接的指向远侧冠部的特写立体图。
72.图14a示出了用于制造图11的远侧主体的本来的记忆金属管;所述本来的管已经被辗平,管中的线指示管被激光切割的位置。
73.图14b示出了由图14a的本来的管制造的远侧主体的第一立体图;所述远侧主体处
于定向1。
74.图14c示出了由图14a的本来的管制造的远侧主体的第二立体图;所述远侧主体处于定向2。
75.图15a-图15g示出了用图11的远侧主体取出软凝块时的逐步使用;所述远侧主体处于定向1。
76.图16a-图16h示出了用图11的远侧主体取出硬凝块时的逐步使用;所述远侧主体处于定向1。
77.图17a-图17g示出了用图11的远侧主体取出软凝块时的逐步使用;所述远侧主体处于定向2。
78.图18a-图18g示出了用图11的远侧主体取出硬凝块时的逐步使用;所述远侧主体处于定向2。
79.图19a-图19n示出了用图11的远侧主体取出可变形的有粘附性的凝块时的逐步使用;所述远侧主体处于定向2。
80.图20a示出了本发明的又一个实施方式的用于制造远侧主体的本来的记忆金属管的图;所述本来的管已经被辗平,管中的线指示管被激光切割的位置,图20a-图20c的远侧主体略短于图11-图19n的远侧主体且用于使用在曲折的血管中。
81.图20b示出了由图20a的本来的管制造的远侧主体的第一立体图;所述远侧主体处于定向1。
82.图20c示出了由图20a的本来的管制造的远侧主体的第二立体图;所述远侧主体处于定向2。
83.图21示出了包括正在被使用递送导管递送至血管中的图20b-图20c的远侧主体的凝块取出系统的立体图。
84.图22示出了在从血管中撤出递送导管且远侧主体在血管中展开之后的图21的远侧主体的立体图。
85.图23示出了图21的远侧主体的立体图;与图22相比,已经使远侧主体朝向近侧移动,已经对拉线施加拉伸力。
86.图24示出了正在被套着图21的系统的拉线递送的抽吸导管的立体图。
87.图25示出了图24的抽吸导管的正在被推入凝块的远端的立体图;因为使用者已经将注射器的杆拉回,因而注射器正在向抽吸导管抽吸凝块。
88.图26示出了图24的抽吸导管的正在被推入凝块的远端的立体图;在图26中,使用者已经将注射器的杆锁定在期望的容量。
89.图27示出了图24的系统的立体图;在图27中,抽吸导管已经将远侧主体和凝块部分地吸入抽吸导管。
90.图28示出了图24的系统的立体图;在图28中,抽吸导管已经将远侧主体和凝块完全地吸入抽吸导管。
91.图29示出了图24的系统的立体图;所述系统和所捕获的凝块正在被朝向近侧从血管中去除。
92.图30示出了用于制备径向朝向篮内部弯曲的未附接的指向远侧冠部的心轴的右侧立体图。
93.图31示出了图30的心轴的右侧视图。
94.图32示出了远侧主体的可选实施方式;在图32的远侧主体中,近侧条会聚并钎焊或焊接在近侧汇聚部/汇合部处,而位于篮的远端的篮条会聚并钎焊或焊接在远侧汇聚部/汇合部处。
95.图33a示出了用于制造本发明另一个实施方式的远侧主体的天然的记忆金属管;天然的管已经被卷成扁平状,管中的线表示管已经被激光切割的位置。
96.图33b示出了由图33a的天然的管制造的远侧主体的第一立体图;在图33b中,远侧主体处于定向1。
97.图33c示出了由图33a的天然的管制造的远侧主体的第二立体图;在图33c中,远侧主体处于定向2。
98.图34a示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体的第一立体图;在图34a中,远侧主体处于定向1。
99.图34b示出了图34a的远侧主体的第二立体图;在图34b中,远侧主体处于定向2。
100.图35a示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体的近侧部分的第一立体图;在图35a中,远侧主体处于定向1。
101.图35b示出了图35a的远侧主体的近侧部分的第二立体图;在图35b中,远侧主体处于定向2。
102.图36a示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体的前视立体图;在图36a中,远侧主体处于松弛状态。
103.图36b示出了没有近侧和远侧汇聚部/汇合部和拉线的图36a的远侧主体的另一前视立体图。
104.图36c示出了图36a的远侧主体的放大的前视立体图。
105.图36d示出了图36c中标记为36d的区域的放大的前视立体图。
106.图36e示出了图36c中标记为36e的区域的放大的前视立体图。
107.图36f示出了图36c中标记为36f的区域的放大的前视立体图。
108.图36g示出了图36e中标记为36g的区域的放大的前视立体图。
109.图36h示出了图36f中标记为36h的区域的放大的前视立体图。
110.图36i示出了图36a的远侧主体的俯视平面图。
111.图36j示出了图36a的远侧主体的前视图。
112.图36k示出了图36a的远侧主体的仰视平面图。
113.图36l示出了图36a的远侧主体的后视图。
114.图36m示出了图36a的远侧主体的近侧视图;在图36m中,微型时钟面示出了12点、3点、6点和9点位置。
115.图36n示出了图36a的远侧主体的远侧视图;在图36n中,微型时钟面示出了12点、3点、6点和9点位置。
116.图37a示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体的前视立体图;在图37a中,远侧主体处于松弛状态。
117.图37b示出了没有近侧和远侧汇聚部/汇合部和拉线的图37a的远侧主体的另一前视立体图。
118.图37c示出了图37a的远侧主体的俯视平面图。
119.图37d示出了图37a的远侧主体的前视图。
120.图37e示出了图37a的远侧主体的仰视平面图。
121.图37f示出了图37a的远侧主体的后视图。
122.图37g示出了图37a中标记为37g的区域的放大的前视图。
123.图37h示出了图37a的远侧主体的近侧视图;在图37h中,微型时钟面示出了12点、3点、6点和9点位置。
124.图37i示出了图37a的远侧主体的远侧视图;在图37i中,微型时钟面示出了12点、3点、6点和9点位置。
125.图37j示出了图37a中标记为37j的区域的放大的前视立体图。
126.图37k示出了图37f中标记为37k的区域的放大的后视图。
127.图38示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体和能膨胀的抽吸导管的侧视图。
128.图39示出了本发明的另一个实施方式的不能膨胀的抽吸导管的侧视图,其中抽吸导管被制成透明的以示出内阻塞导管。
129.图39a示出了本发明的另一个实施方式的抽吸导管的远端的侧视图。
130.图39b示出了本发明的另一个实施方式的抽吸导管的远端的侧视图。
131.图40示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体和能膨胀的抽吸导管的侧视立体图。
132.图41示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体和能膨胀的抽吸导管的侧视立体图。
133.图42示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体、能膨胀的抽吸导管的一部分和引导导管的侧视立体图。
134.图43示出了图42的远侧主体和抽吸导管的侧视立体图。
135.图44a示出了被用于捕获肺血管中的凝块的图42的远侧主体和抽吸导管的侧视立体图;如向上指向的箭头所示,远侧主体正在膨胀到凝块中;如指向抽吸导管的箭头所示,抽吸力将凝块引向抽吸导管。
136.图44b示出了被用于捕获凝块的图44a的远侧主体和抽吸导管的侧视立体图;与图44a相比,在图44b中,远侧主体完全膨胀(即,完全处于其松弛状态)。
137.图45a-图45g示出了被用于捕获肺血管中的凝块的图42的远侧主体和抽吸导管的逐步顺序的侧视立体图,其中引导导管也示于图45b-图45g中,并且图45g示出了凝块如何向近侧移出血管。
138.图46a示出了本发明的另一个实施方式的远侧主体和能膨胀的抽吸导管的侧视立体图。
139.图46b示出了图46a的远侧主体和能膨胀的抽吸导管的侧视立体特写视图。
具体实施方式
140.参照图1-图10,本公开提供总体上由标号10指示的可展开系统,其用于从动物的血管14或其它内部管腔中去除诸如血凝块12等的堵塞物或其它物体。除了血凝块12以外,堵塞物可以为例如动脉瘤治疗期间排出的线圈、诸如爪甲(onyx)等的血管内栓塞物材料或
要求从小的远侧血管中机械血管内去除的其它堵塞物。在图中,为清楚起见,并非每幅图中均包括所有附图标记。
141.还参照图1-图10,可展开系统10包括拉线16,拉线16具有近端(未示出)和远端20。任选地,拉线的直径在大约0.008英寸和大约0.051英寸之间。优选地,拉线16由生物相容的金属材料构成。
142.系统10还包括远侧主体22,远侧主体22附接至拉线16。远侧主体22具有近端24、远端26、内部28和外部30。远侧主体22具有收缩状态和松弛状态,在收缩状态下,远侧主体22具有第一高度和第一宽度,并且被构造成嵌入导管50(参见图10a),在松弛状态下,远侧主体22具有不同高度32和不同宽度,并且被构造成当远侧主体22从导管50展开时扩展至大约人血管14的高度和宽度(参见图10b-图10g)。远侧主体22还包括近侧汇聚部/汇合部74和相对于近侧汇聚部/汇合部74位于远侧的远侧汇聚部/汇合部76。在一些实施方式中,远侧主体22包括多个条40,条40由形成远侧主体22的近端24的记忆金属(例如,诸如镍钛合金等的记忆金属合金)构成。任选地,近侧记忆金属条40均具有远端44和近端42,近端42形成能够开合的爪46。任选地,近侧记忆金属条40通过连接记忆金属条48附接至近侧汇聚部/汇合部74。在这些实施方式中,与任选地固定于拉线16且不能沿着拉线16滑动的远侧汇聚部/汇合部76相反,近侧汇聚部/汇合部74可以沿着拉线16的至少一段滑动。近侧汇聚部/汇合部74朝向远侧并靠近远侧汇聚部/汇合部76移动(即,在维持远侧汇聚部/汇合部76固定的同时通过使近侧汇聚部/汇合部74朝向远侧移动来缩短近侧汇聚部/汇合部74与远侧汇聚部/汇合部76之间的距离88)会对连接记忆金属条48施加拉伸力,进而会对近侧记忆金属条40施加拉伸力。所述拉伸力进而使近侧记忆金属条40的近端42朝向彼此和拉线16地径向移动。随着近侧记忆金属条40的近端42朝向彼此和拉线16地径向移动,爪46(由近侧记忆金属条40形成)从打开位置到达至少部分闭合的位置,这进而使堵塞物12与人管腔14的壁分离并捕获堵塞物12。参见图3h、图8、图9f和图10f以及图10g。相反地,优选地,近侧汇聚部/汇合部74朝向近侧且远离远侧汇聚部/汇合部76的移动(即,增大汇聚部/汇合部74和76之间的距离88)会释放近侧记忆金属条40中的拉伸力,这进而使近侧记忆金属条40的近端42远离彼此和拉线16地移动,使爪46打开。爪46和近侧汇聚部/汇合部74形成多个功能。第一,如所述地,爪46的闭合捕获堵塞物12。第二,使爪46闭合会将爪46从管腔14的壁缩回,使得爪46在捕获堵塞物12的同时不刮擦(和损伤)管腔壁。第三,使爪46闭合会减小远侧主体22的高度和宽度,这允许远侧主体22被重新套在导管50中,例如,如果操作者意图在身体中的另一位置重新展开远侧主体22(这可能是操作者最初在管腔14中的错误位置展开远侧主体22的情况),则这可能是期望的。出于本发明的目的,“使爪闭合”包含使爪46部分闭合(近侧记忆金属条40的近端42不接触拉线16)和使爪46完全闭合(近端42接触拉线16)。
143.爪46可以由任意数量的近侧记忆金属条40构成。然而,优选地,爪46包括根数在2和4之间的近侧记忆金属条40(可以理解,连接条48(如果存在的话)仅用于将爪46系至近侧汇聚部/汇合部74)。优选地,近侧记忆金属条40具有大约10毫米和大约60毫米之间的长度。近侧记忆金属条40可以被视作爪46的臂。
144.在一些实施方式中,连接条48与近侧汇聚部/汇合部74一体化(即,由同一块记忆金属形成)。在其它实施方式中,近侧汇聚部/汇合部74可以焊接或钎焊到连接条48。任选地,在松弛状态下,近侧记忆金属条42绕着远侧主体22的周向基本上均等地分布。
145.任选地,远侧主体22包括从远侧主体22朝向远侧延伸的引线52。任选地,引线52从远侧汇聚部/汇合部76朝向远侧延伸。如果存在的话,引线52可以用于促进系统10在管腔14中的移动。
146.任选地,远侧主体22包括位于近侧记忆金属条40的远侧的篮54,篮54由相对于近侧记忆金属条40位于远侧的多个记忆金属条56构成。远侧记忆金属条56可以例如形成具有多个网眼开口58的篮54。任选地,当远侧主体22处于其松弛状态时,篮54中的网眼开口58的尺寸小于(优选地明显小于)平均尺寸的缺血性血凝块12的直径,使得血凝块12在被远侧主体22捕获之后不从远侧篮54离开。任选地,篮54具有开放的近端60和基本上封闭的远端62,远端62由远侧管76形成。任选地,远侧汇聚部/汇合部76和近侧汇聚部/汇合部74以及远侧篮54由具有相同材料成分的镍钛合金构成。任选地,网眼开口58的尺寸从篮54的近端60向远端62减小。在图2中最佳地看到远侧篮54,并且远侧篮54能够由不同数量的格子图案构成。为了便于示出系统10中的其它部件,图3-图10中未示出远侧篮54。
147.任选地,近侧汇聚部/汇合部74和远侧汇聚部/汇合部76为筒状管,筒状管包括跨越汇聚部/汇合部74和76的长度的基本上圆形的孔,并且汇聚部/汇合部74和76具有大致相同的内径72和相同的外径70。优选地,内径72至少略大于拉线16的直径,使得拉线16能够穿过近侧汇聚部/汇合部74滑动。在一些实施方式中,近侧汇聚部/汇合部74和远侧汇聚部/汇合部76的外径70可以为大约0.011英寸至大约0.054英寸,并且近侧汇聚部/汇合部74和远侧汇聚部/汇合部76的内径72可以为大约0.008英寸至大约0.051英寸。
148.任选地,远侧主体22还包括x射线标记部64,当远侧主体22位于人体的脑血管内且x射线取自人体外部时,与近侧记忆金属条40相比,x射线标记部64在x射线下更容易被看见。如果连接条48焊接或钎焊到近侧记忆金属条40,则x射线标记部64可以例如位于焊接或钎焊部位。在一些情况下,厚度增大的焊接或钎焊部位自身可以包括x射线标记部64。优选地,x射线标记部64由不透射线材料构成。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料的聚合物材料等。优选地,近侧记忆金属条40由镍钛合金构成,并且x射线标记部64由密度大于镍钛合金的材料构成。
149.具有开放的近端(未示出)和开放的远端66的导管50最初包围系统10。如在本文中使用的,术语“导管”泛指能够供系统10展开的任意适当的管。优选地,导管50是无菌的且由生物相容的材料(即,在涉及使用系统10来从颅内血管14中去除凝块12的45分钟手术过程期间,不对人体产生刺激的材料)构成。导管50可以是任意适当的形状,包括但不限于大体上筒状。优选地,导管50是微导管。出于本发明的目的,当表述导管50包围系统10时,将被理解成导管50包围系统10的至少一个部件(优选地,远侧主体22、引线52和拉线16)。在一些实施方式中,导管50的直径为大约2.5french。导管50被以如下方式递送至管腔14的具有堵塞物12的区域:将引导线递送至堵塞物区域、超过堵塞物12;使导管50套着引导线地递送;去除引导线;在系统10的拉线16和引线52穿过导管50的情况下递送系统10。任选地,如下所述,拉线16用于通过导管50推系统10,以及用于在捕获堵塞物14之后取出远侧主体22。系统10可以利用多种导管50,诸如行进至大脑且非常柔韧的较宽导管、递送自第一导管且行进通过大脑的小动脉的较小直径的微导管。优选地,导管50由生物相容的聚合物材料(即,诸如硅树脂、pvc、胶乳橡胶或编织尼龙等的一种或多种聚合物材料)构成。
150.任选地,在松弛的爪打开状态下,远侧主体22或任选地仅远侧篮54具有渐缩形状
(即,基本上锥形形状或子弹形状),使得远侧主体22或仅远侧篮54从远侧主体22或远侧篮54的近端向远端渐缩。
151.因为系统10的主要用途是从人颅内动脉14去除血凝块12,在这种情况下,系统10将通常在动脉14的近端处因外科医生在腹股沟附近进入患者的身体并朝向大脑推动导管50而进入动脉14,所以将系统10的近端示出在图1和图3-图10的左端,将系统10的远端示出在图1和图3-图10的右端。人动脉14的直径总体上从其近端朝向其远端减小。然而,当在其它类型的管腔中使用时,与在这些管腔中使用的术语近侧和远侧一样,远侧主体22可以相对于导管50位于近侧。
152.外科医生可以通过例如以使远侧主体22解套的方式朝向近侧移动导管50,或者通过从导管50推出远侧主体22来展开远侧主体22。
153.现在将说明用于从人缺血性卒中患者的颅内动脉14中去除血凝块12的系统10的使用,然而,将理解的是,系统10可以用于从其它内部管腔中去除其它物体。
154.将包含收缩的远侧主体12的导管50定位在管腔14中、凝块12的远侧。参见图10a。
155.使远侧主体12从导管50展开,并且使远侧主体12的高度和宽度大约扩展至血管14的高度和宽度。参见图10b。
156.朝向近侧拉导管50,并且将爪致动管90伸入血管14。参见图10c。
157.使远侧主体22朝向近侧移动,使得凝块12位于远侧主体22的内部28。参见图10d和图10e。
158.使爪致动管90朝向远侧移动,这会将近侧汇聚部/汇合部74朝向远侧推动,使得近侧汇聚部/汇合部74与远侧汇聚部/汇合部76(其固定于拉线16且保持固定)之间的距离88减小。近侧汇聚部/汇合部74的朝向远侧移动对连接条48和近侧记忆金属条40施加拉伸力,这进而使爪46闭合。参见图10f。
159.(爪致动管90应当浮在拉线16上-即,应当具有延伸管的长度的孔,爪致动管90的直径大于拉线16的直径-并且爪致动管90的孔应当小于近侧汇聚部/汇合部74的直径,使得爪致动管90能够推近侧汇聚部/汇合部74)。
160.系统10朝向近侧抽出并从身体中移除。参见图10g。
161.为了测试系统10的功效,在包括于管和位于该管内的湿棉球的流模型中,对具有远侧篮54、近侧汇聚部/汇合部74和远侧汇聚部/汇合部76以及由三个近侧记忆金属条42构成的爪46的远侧主体22进行测试。棉球用于模拟血凝块。使系统10在棉球的远侧展开。通过使近侧汇聚部/汇合部74朝向远侧移动来将爪46闭合,以捕获棉球。在管中朝向近侧抽出系统10和棉球。
162.在一些实施方式中,如图1-图4所示,通过包括以下步骤中的一个或多个步骤的工艺来制备远侧主体22。
163.a)提供由诸如镍钛合金等的记忆金属构成的单个管68,单个管68具有外部、大致中空的内部、使外部与大致中空的内部分隔的壁、开放的近端74、开放的远端76、位于开放的近端74与开放的远端76之间的中部78(参见图1a);
164.b)用激光80切割中部78的壁(参见图1b);
165.c)去除中部78的被激光80切割的件,以形成近侧管74、远侧管76以及包括附接至近侧管74的多个记忆金属条82的中部78;
166.d)使用芯轴改变中部78的形状并使中部78相对于远侧管76和近侧管74扩展,以形成远侧篮54;
167.e)在室温下对中部78进行淬火;
168.f)从中部78中去除芯轴(参见图2和图3a);
169.g)对中部78进行机械或化学电抛光,以去除氧化物;
170.h)切割记忆金属条82,以形成第一段84和第二段86,第一段84包括近侧管74、记忆金属条82的近侧段,第二段86包括远侧管76、记忆金属条82的远侧段(参见图3b);以及
171.i)将近侧段接合至远侧段,使得远侧段形成远侧主体22的近端24,使得近侧管74位于远侧主体22的内部28内,该近侧管74相对于远侧主体的近端24位于远侧(参见图3c-图3e)。
172.在一些实施方式中,所述方法还包括将拉线16穿过近侧管74,使得近侧管74能够沿着拉线16的至少一段滑动。
173.在一些实施方式中,所述方法还包括将拉线16附接至远侧管76,使得远侧管76不能沿着拉线16滑动,但是代替地,远侧管76与拉线16一起移动。
174.在一些实施方式中,在步骤i之后,远侧主体22的近端24形成由根数在2和4之间的近侧记忆金属条40构成的爪46,爪的近侧记忆金属条40被构造成通过使近侧管74朝向远侧且朝向远侧管76移动(即,管74和76之间的距离88减小)而朝向彼此和拉线16移动,并且爪的记忆金属条40被构造成通过使近侧管76朝向近侧且远离远侧管76移动(即,管74和76之间的距离增大)而远离彼此且远离拉线地移动(如前所述)。
175.在一些实施方式中,通过例如将芯轴和中部78放在大约500℃的流沙浴中大约3分钟至大约7分钟来对芯轴和中部78进行加热,使中部78扩展。随着中部78被加热,热会使记忆金属管68的晶体结构重新排列。优选地,芯轴是渐缩的(即,基本上锥形形状或子弹形状),使得由中部78形成的远侧篮54从近端60朝向远端62渐缩。优选地,近侧管74和远侧管76不被芯轴成形且不被激光80切割,使得近端74和远端76在受热下形状不改变、尺寸仅略微扩展,并且在去除热之后返回至本来的管68的尺寸。优选地,经由电脑使激光切割程序化。为了确保激光一次仅切割管壁的一个面(并非与期望切割面正相对的面),优选使激光80聚焦在期望切割面的内径与外径之间,并且使冷却剂穿过记忆金属管68,使得激光80在到达与期望切割面正相对的面之前冷却。
176.壁的不被激光80切割的部分产生如所述的远侧篮53、近侧管74和远侧管76以及记忆金属条40、48和56。
177.优选地,被选择用于本来的管68的记忆金属具有低于平均人体温度(37
°
c)的转变热,使得远侧主体22在人血管14中从导管50展开之后具有足够的弹性和柔性。
178.在一些实施方式中,本来的管68(因而远侧管76和近侧管74)具有小于大约4french的外径,例如,具有大约1french至大约4french的直径。在一些实施方式中,如上所述,拉线16的直径在大约0.008英寸和大约0.051之间,并且在这些实施方式中,拉线16的直径可以大致等于本来的镍钛合金管68的内径72。
179.在不受特定理论约束的情况下,相信用单个记忆金属管68制造远侧主体22提供了制造的容易性和机械故障的安全性,并且对系统10提供了必要的拉伸强度,以去除硬的血栓12和其它堵塞物。
180.图11-图29的实施方式
181.如下所述,图11-图29示出了在篮246中包括以下附加特征中的一个或多个的可选实施方式200:扭曲的近侧条/系链252;未附接的/自由的指向远侧冠部258,其任选地向内弯曲且具有x射线标记部244;以及扩大开口/落区262,其刚好位于未附接的指向远侧冠部258的远侧,以允许堵塞物或其它物体270进入远侧篮内部222。
182.更具体地,如图11-图29所示,系统200可以包括:如上所述的具有近端204和远端206的拉线202、附接至拉线202的远侧主体216,远侧主体216包括内部222、近端218、远端220、从近端218延伸至远端220的远侧主体长度226、远侧主体高度224、形成远侧主体216的近端218的近侧汇聚部/汇合部228(优选地呈管的形式且具有近端230和远端232)、包括由(优选由记忆金属构成的)多个篮条291形成的多个格子/开口248的篮246、形成篮246的远端220的任选的远侧汇聚部/汇合部236(优选地,呈管的形式且具有近端238和远端240)和多个近侧条252(优选地,由记忆金属构成的近侧条252),每个近侧条252均具有附接至近侧汇聚部/管228的近端254和附接至格子248(更具体地,位于篮246的近端的格子248的指向近侧冠部)的远端256,篮包括篮内部292,远侧主体216具有松弛状态和收缩状态,在松弛状态下,远侧主体216具有第一高度和第一宽度,在收缩状态下,远侧主体216具有第二高度和第二宽度,第二高度小于第一高度,第二宽度小于第一宽度;用于递送如上所述的远侧主体216的递送导管208,递送导管208具有内部210、通至内部210的近端212和通至内部210的远端214,递送导管208由生物相容的(优选地聚合性)材料构成,并且被构造成当远侧主体216处于收缩状态时包围远侧主体216。任选地,篮内部292是基本上中空的、即与美国专利公报no.2013/0345739不同,篮内部292不包含内长形体。任选地,代替远侧汇聚部/汇合部236,篮246包括开放的远端。任选地,篮246的至少两个格子250包括大体上指向近侧方向的近侧冠部260和大体上指向远侧方向的远侧冠部258,所述至少两个格子250的远侧冠部258未附接至篮246的另一个格子248。换言之,至少两个格子250的远侧冠部258自由浮动,并且除了形成所述至少两个格子250的部分的条以外未附接至任何条;以下将这样的远侧冠部258称作未附接的指向远侧冠部258。优选地,未附接的指向远侧冠部258的远侧顶端在x射线标记部244处终止。(用标号250、250a、250b、250c和250d标示的格子是指包括大体上指向近侧方向的近侧冠部260和未附接的指向远侧冠部258的至少两个格子,用标号262、262a、262b、262c和262d标示的格子是指与未附接的指向远侧冠部258邻近(优选地,刚好位于未附接的指向远侧冠部258的远侧)的扩大格子/落区,并且用标号248指示的格子泛指篮246的格子。(当表述扩大格子/落区262优选地刚好位于未附接的指向远侧冠部258的远侧时,将理解的是,扩大格子/落区262的至少一部分刚好位于未附接的指向远侧冠部258的远侧,并且如图11-图12所示,归因于扩大格子/落区262的形状,扩大格子/落区262的一部分可以位于未附接的指向远侧冠部258的近侧)。将理解的是,部件标号250泛指所述至少两个格子中的一个或多个,而部件标号250a、250b、250c和250d是指所述至少两个格子中的具体一个。同样地,将理解的是,部件标号262泛指扩大格子/落区中的一个或多个,而部件标号262a、262b、262c和262d是指扩大格子/落区中的具体一个。同样地,将理解的是,部件标号258泛指未附接的指向远侧冠部258中的一个或多个,而部件标号258a、258b、258c和258d是指未附接的指向远侧冠部中的具体一个。
183.任选地,如在图12a中最佳看到的,未附接的指向远侧冠部258中的至少两个位于
相对于彼此成大致180度(例如,大约150度至大约180度)且距近侧汇聚部/管228的距离大致相同的位置。任选地,篮246包括第一对未附接的指向远侧冠部258a和258b,第一对未附接的指向远侧冠部中的每个冠部258a和258b均位于距近侧汇聚部/管228的距离大致相同并且相对于彼此成大致180度的位置,并且篮246还包括第二对未附接的指向远侧冠部258c和258d,第二对未附接的指向远侧冠部258c和258d相对于第一对未附接的指向远侧冠部258a和258b位于远侧且成大致90度(例如,在大约60度和大约90度之间)。任选地,第二对未附接的指向远侧冠部258c和258d形成格子250c和250d,格子250c和250d与由第一对未附接的指向远侧冠部258a和258b形成的格子250a和250b邻近但错开(换言之,任选地,格子250a的中心相对于格子250c和250d的中心成大约90度,并且任选地,格子250b的中心相对于格子250c和250d的中心也成大约90度)。任选地,未附接的指向远侧冠部258a、258b、258c或258d中的至少一个(优选地,全部)包括x射线标记部244,当远侧主体216位于人体内的脑血管266中且x射线取自人体外部时,与篮条291相比,x射线标记部244在x射线下更容易被看见。优选地,x射线标记部244是不透射线材料。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料的聚合物材料等。优选地,篮条291由镍钛合金构成,并且x射线标记部244由密度大于镍钛合金的材料构成。在一些实施方式中,x射线标记部244包括焊接或钎焊至未附接的指向远侧冠部258的重金属。任选地,未附接的指向远侧冠部258朝向远侧篮246的内部222细微地弯曲,这会降低未附接的指向远侧冠部258摩擦和损伤血管壁268的可能性。任选地,篮246包括位于所述至少两个格子250的近侧的至少两个格子,所述至少两个格子250包括未附接的指向远侧冠部258。任选地,未附接的指向远侧冠部258位于距近侧汇聚部/汇合部/管228大约至少5mm(例如,大约5mm至大约30mm)的位置。任选地,未附接的指向远侧冠部258位于距远侧汇聚部/汇合部/管236至少大约5mm的位置。任选地,所述至少两个格子250的未附接的指向远侧冠部258还分别形成扩大格子262(其为硬血栓270b进入篮内部222的进入点)的一部分(即,近侧边界的一部分),并且进一步地,其中处于松弛状态的扩大格子262的表面积大于处于松弛状态的篮246的其它格子的表面积。任选地,未附接的指向远侧冠部258具有多个功能:1)它们形成篮246的拐点,这使系统200较容易通过大脑的血管266的弯曲部分;2)通过使用未附接的指向远侧冠部258上的x射线标记部244,它们允许操作者定位篮246的扩大格子262,扩大格子262形成硬血栓270b进入篮246的点;3)它们允许操作者通过相对于物体270朝向近侧和远侧移动未附接的指向远侧冠部258来将物体270装入或推入篮246。(如下面所解释的,标号270泛指凝块/血栓和其它物体,270a是指软凝块,270b是指硬凝块,270c是指可变形的粘附性的凝块)。任选地,如在图12b中最佳看到的,近侧条252的近端254位于相对于同一近侧条252的远端256成大约65度-180度(优选地,大致180度)的位置。换言之,优选地,第一近侧条252的近端254附接至近侧管228的12点钟位置,第一近侧条252的远端256(其终止在篮246的近侧格子248处)位于6点钟位置(即,与开始位置成180度),第二近侧条252的近端254附接至近侧管228的6点钟位置,第二近侧条252的远端254(其终止在篮246的格子248处)位于12点钟位置(即,与开始位置成180度)。该扭曲特征具有两个功能:1)它允许近侧条252包围物体270;2)它允许制造者在定形过程期间将芯轴插入篮246。任选地,拉线202附接至近侧管228(例如,通过胶粘、焊接、钎焊等)。优选地,拉线202不延伸穿过远侧篮内部222。任选地,近侧条252与近侧管228的远端232一体化,并且整个远侧主体216由记忆金属的单个管264形成。任选地,包括未附
接的指向远侧冠部258的所述至少两个格子250的近侧冠部260均附接至篮246的另一个格子248。换言之,优选地,篮246不具有任何自由浮动的指向近侧冠部,因为自由浮动的指向近侧冠部可能会在远侧主体216被朝向近侧拉时损伤血管266。任选地,系统200还包括从远侧管236朝向远侧延伸的引线286,引线286具有大约3mm至大约10mm的长度。任选地,远侧汇聚部/汇合部/管236、近侧汇聚部/汇合部/管228和篮246由具有相同材料成分的镍钛合金构成。换言之,与图1-图10的在先实施方式一样,任选地,整个远侧主体216由镍钛合金的单个管264制成。任选地,近侧汇聚部/汇合部/管228和远侧汇聚部/汇合部/管236包括x射线标记部244,当远侧主体216位于人体内的脑血管266中且x射线取自人体外部时,与篮条291相比,x射线标记部244在x射线下更容易被看见。优选地,x射线标记部244是不透射线材料。不透射线材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料的聚合物材料等。优选地,篮条291由镍钛合金构成,并且x射线标记部244由密度大于镍钛合金的材料构成。在一些实施方式中,近侧汇聚部/汇合部/管的内部234和远侧汇聚部/汇合部/管的内部242可以包括焊接或以其它方式附接至近侧汇聚部/汇合部/管228的内部234和远侧汇聚部/汇合部/管236的内部242的钽。任选地,近侧管228和远侧管236是大体上筒状且均具有外径和内径,内径形成近侧管228和远侧管236的孔,并且进一步地,其中近侧管228和远侧管236的外径的尺寸基本上相同,并且进一步地,其中近侧管228和远侧管236的内径的尺寸基本上相同。任选地,近侧管228和远侧管236的外径为大约0.011英寸至大约0.054英寸,并且进一步地,其中近侧管228和远侧管236的内径为大约0.008英寸至大约0.051英寸。任选地,拉线202是大体上筒状,并且进一步地,其中拉线202的直径在大约0.008英寸和大约0.051英寸之间。任选地,远侧主体216具有在大约10毫米和大约60毫米之间的长度。任选地,远侧主体216的第一高度224和第一宽度226在大约2毫米和大约6毫米之间。
184.本公开还提供从动物的内部管腔266去除凝块或其它物体270的方法,所述方法包括如下步骤:
185.a)提供图11-图29的系统200,其中篮246的至少两个格子250包括大体上沿近侧方向指向的近侧冠部260和大体上沿远侧方向指向的远侧冠部258,并且所述至少两个格子250的远侧冠部258未附接至篮246的另一个格子248(即,自由浮动),并且进一步地,其中未附接的指向远侧冠部258中的至少一个包括x射线标记部244;
186.b)将系统200定位在管腔266中;
187.c)使远侧主体216从递送导管208的远端214展开;
188.d)允许远侧主体216的高度224和宽度226增大;
189.e)用x射线辐射来照射x射线标记部244;和
190.f)将物体270移入远侧篮内部222。
191.任选地,物体270进入与未附接的指向远侧冠部258中的至少一个邻近(优选地,与未附接的指向远侧冠部258中的至少一个邻近且刚好位于未附接的指向远侧冠部258中的至少一个的远侧)的远侧篮内部222-即,进入扩大格子/落区262。在一些实施方式中,远侧主体216展开成使得未附接的指向远侧冠部258中的至少一个(例如,优选地,两个近侧冠部258a和258b)位于物体270的远侧。如下面所解释的,未附接的指向远侧冠部258的x射线标记部244用于使远侧主体216相对于凝块或其它物体270定位。将理解的是,通过将造影剂注入例如位于堵塞物的确信区域的近侧和远侧的血管266中并在流体停止在血管266中移动
处在x射线上观察,总体上能够定位凝块270在血管266中的位置。还将理解的是,如果物体270不是血凝块而是不透射线物体,则可以在x射线上观察到物体270。
192.图11和图14b示出了远侧主体216的一个实施方式的第一立体图,远侧主体216在篮246中具有扭曲的近侧条252、细微地向内弯曲并且具有x射线标记部244的未附接的指向远侧冠部258以及允许堵塞物或其它物体270进入的扩大开口/落区262。在图11和图14b中,远侧主体216处于定向1。(为了制备具有朝向篮内部292向内弯曲的未附接的指向远侧冠部258的篮246,可以使用诸如图63和图64所示的芯轴900。芯轴900包括大体上筒状体901,筒状体901具有像铅笔端部一样倾斜的渐缩近端902和远端903。筒状体901包括绕着筒状体901的周向延伸的两个槽904。槽904包括朝向远端903倾斜的渐缩部905,渐缩部905被设计成具有未附接的指向远侧冠部258的形状。如图30-图31所示,槽904大体上呈截头圆锥的形状)。两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b位于距近侧汇聚部/汇合部/管228的大致相同距离的位置并且被定向成相对于彼此成大致180度。两个远侧的未附接的指向远侧冠部258c和258d位于彼此距近侧汇聚部/汇合部/管228大致相同距离的位置(并且,位于两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b的远侧),并且被定向成相对于彼此成大致180度、与近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b成大致90度。例如,出于图11-图29的目的,“距近侧汇聚部/汇合部/管228大致相同距离”意味着如果第一对远侧冠部258a/258b中的一个自由的远侧冠部258a位于距近侧汇聚部/汇合部/管228为x距离的位置,则第一对远侧冠部258a/258b中的另一个远侧冠部258b位于距近侧汇聚部/汇合部/管228为x距离加减(
±
)3毫米(mm)的位置。同样地,如果第二对远侧冠部258c/258d中的一个自由的远侧冠部258c位于距近侧汇聚部/汇合部/管228为y距离的位置,则第二对远侧冠部258c/258d中的另一个远侧冠部258d位于距近侧汇聚部/汇合部/管228为y距离加减(
±
)3mm的位置。在优选实施方式中,第一自由的远侧冠部258a和258b位于距近侧汇聚部/汇合部/管228相同距离
±
0.5mm的位置。同样地,在优选实施方式中,第二自由的远侧冠部258c和258d位于距近侧汇聚部/汇合部/管228相同距离
±
0.5mm的位置。
193.位于近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b的远侧的两个近侧的扩大开口/落区262a和262b位于距近侧汇聚部/汇合部/管228大致相同距离的位置,并且两个近侧的扩大开口/落区262a和262b的中心被定向成相对于彼此成大致180度。(如上所述,优选地,近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b形成近侧的扩大格子/落区262a和262b的近侧边界的一部分,远侧的未附接的指向远侧冠部258c和258d形成远侧的扩大格子/落区262c和262d的近侧边界的一部分)。位于远侧的未附接的指向远侧冠部258c和258d的远侧的两个远侧的扩大开口/落区262c和262d位于距近侧汇聚部/汇合部/管228大致相同距离的位置,并且远侧的扩大开口/落区262c和262d的中心被定向成相对于彼此成大致180度且相对于近侧的扩大开口/落区262a和262b成大致90度。图12a和图14c示出了图11的远侧主体216的第二视图(定向2)。图13是两个未附接的指向远侧冠部262的特写图。图14中的线示出了如何用激光切割本来的管264以形成图14b和图14c所示的远侧主体216。将理解的是,图14b是远侧主体216的简化图和图11所示的定向,图14c是远侧主体216的简化图和图12a所示的定向。
194.如下所述,图15-图19说明了如何使用远侧主体216来取出人颅内动脉266中的软凝块270a、硬凝块270b和可变形的粘附性的凝块270c。(在图15-图19中,用虚线指示动脉
266的中心)。如下面所解释的,远侧主体216具有四列x射线标记部,即1)第一列的一个x射线标记部,其位于由标号228、244指示的近侧管内;2)第二列的两个x射线标记部,其位于由标号258a、244和258b、244指示的两个近侧的未附接的指向远侧冠部处(这两个标记部被定向成相对于彼此成180度);3)第三列的两个x射线标记部,其位于由标号258c、244和258d、244指示的两个远侧的未附接的指向远侧冠部处(这两个标记部被定向成相对于彼此成180度,相对于两个近侧的未附接的指向远侧冠部成90度);4)第四列的一个x射线标记部,其位于由标号236、244指示的远侧管内。(将理解的是,序列中的第一个标号说明了x射线标记部的位置,第二个标号244代表该项目为x射线标记部这一事实)。如下面所解释的,当展开远侧主体216使得两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244刚好位于凝块270的远侧时,外科医生参与者(即,远侧主体216的操作者)从第一有利点和从与第一有利点错开(例如,90度)的第二有利点使用x射线辐射来检测四列x射线标记部。接下来,外科医生相对于凝块270朝向近侧移动远侧主体216,并且从第一有利点和第二有利点获取额外的x射线。如下面更详细解释的,外科医生使用近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244和远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244的x射线标记部(更具体地,如在x射线上显示的近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244和远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244有无会聚)判断凝块270是否位于远侧主体内部222内或凝块270是否正在压塌远侧主体216。
195.更具体地,图15a-图15g示出了用远侧主体216取出人颅内动脉266中的软凝块270a时的逐步使用。(图15a-图15g中的远侧主体216处于定向1)。首先,始终如是地,外科医生使用例如在凝块270a的近侧和远侧注入的造影剂来确定凝块270a在血管266中的位置。接下来,将包围了远侧主体216的递送导管208定位在血管266中,使得两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b刚好位于凝块270a的远侧。参见图15b。然后,通过朝向近侧移动递送导管208使远侧主体216从导管208展开。然后,使不能压塌远侧主体216的软凝块270a进入远侧主体内部222。参见图15c。然而,此时,外科医生不知道凝块270a已经进入远侧主体内部222。因而,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在第一有利点处(即,从处于图15a-图15g所示的定向的远侧主体216的正面;即,向纸面内)照射四列x射线标记部。如图15d所示,第一有利点示出了四列x射线标记部。第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部;近侧管x射线标记部228、244始终以单个点出现。第二列是单个点,其代表位于在前的近侧的未附接的指向远侧冠部258b、244处的x射线标记部;该第二列的标记部是单个点的原因在于,第二列的在后的x射线标记部258a、244因为其位于第二列的在前的x射线标记部258b、244的正后方而在图中隐藏。第三列具有两个点,其代表位于远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处的两个x射线标记部;该第三列的标记部具有两个点的原因在于,第三列中的标记部258c、244和258d、244在该角度下在x射线上均不在图中隐藏-而是一个标记部258c、244位于另一标记部258d、244上方-并且如图15c所示,远侧主体216在远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处不被压塌。第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部;远侧管x射线标记部236、244始终以单个点出现。然后,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在与第一有利点错开90度的第二有利点处(即,从处于图15a所示的定向的远侧主体216的底部)照射四列x射线标记部。如所示的,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第
二列具有两个点,其代表位于近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244处的两个x射线标记部;该第二列的标记部显示出两个点的原因在于,第二列中的标记部258a、244和258b、244在该错开角度下在x射线上均不在图中隐藏-而是一个标记部258b、244位于另一标记部258a、244上方-并且远侧主体216在近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244处未被压塌。第三列是单个点,其代表位于在下的远侧的未附接的指向远侧冠部258d、244处的x射线标记部;该第三列的标记部是单个点的原因在于,第三列的在上的x射线标记部258c、244位于第三列的在下的x射线标记部258d、244的正后方,进而在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。因而,外科医生推断出:第二列处的x射线标记部258a、244和258b、244以及第三列处的x射线标记部258c、244和258d、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部和远侧的未附接的指向远侧冠部两者处的x射线标记部)均未会聚。然后,如图15e所示,外科医生相对于软凝块270a朝向近侧移动远侧主体216,使得远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244刚好位于凝块270a的远侧,然后外科医生再次从第一有利点和第二有利点照射四列x射线标记部。如图15f所示,结果与图15d相同。利用图15d和图15f的结果,外科医生推断出:在远侧主体216的初始位置(图15c和图15d)或在朝向近侧移动远侧主体216之后的位置(图15e和图15f)处,第二列处的x射线标记部258a、244和258b、244以及第三列处的x射线标记部258c、244和258d、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部和远侧的未附接的指向远侧冠部两者处的x射线标记部)均未会聚,因而远侧主体216在这两位置处在血管266中是扩展的。因而,外科医生推断出已经进入远侧主体内部222的凝块是软凝块270a,并且如图15g所示,外科医生通过朝向近侧从血管266中移出远侧主体216来去除远侧主体216和被远侧主体216捕获的软凝块270a。
196.图16a-图16h示出了用远侧主体216取出人颅内动脉266中的硬凝块270b时的逐步使用。(在图16a-图16h中,远侧主体216处于定向1)。首先,始终如是地,外科医生使用例如在凝块270b的近侧和远侧注入的造影剂来确定凝块270b在血管266中的位置。接下来,将包围了远侧主体216的递送导管208定位在血管266中,使得两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b刚好位于凝块270b的远侧。参见图16b。然后,通过朝向近侧移动递送导管208使远侧主体216从导管208展开。如图16c所示,位于远侧主体216上方的硬凝块270b压塌远侧主体216。然而,此时,外科医生不知道凝块270b已经压塌远侧主体216。因而,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在第一有利点处(即,从远侧主体216的正面;即,向纸面内)照射x射线标记部。如图16d所示,第一有利点示出了四列x射线标记部。始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管-即228、244中的x射线标记部。第二列是单个点,其代表位于在前的近侧的未附接的指向远侧冠部258b、244处的x射线标记部;该第二列的标记部是单个点的原因在于,第二列的在后的x射线标记部258a、244因为其位于第二列的在前的x射线标记部258b、244的正后方而在图中隐藏。第三列具有两个点,其代表位于远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处的两个x射线标记部;该第三列的标记部具有两个点的原因在于,第三列中的标记部在该角度下在x射线上均不在图中隐藏-而是一个标记部258c、244位于另一标记部258d、244上方-并且如图16c所示,远侧主体216在远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处不被压塌。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。然后,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在与第一有利点错开90度的第二有利点处(即,从远侧主体216的底部)照射标记部。如所示的,
始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有两个点,其代表位于近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244处的两个x射线标记部;该第二列的标记部显示出两个点的原因在于,第二列中的标记部在该错开角度下在x射线上均不在图中隐藏-而是一个标记部258b、244位于另一标记部258a、244上方-并且尽管如图16c所示远侧主体216在近侧的未附接的指向远侧冠部处被压塌,但是第二列的x射线标记部因为凝块270b位于第二列的x射线标记部上方而未会聚。第三列是单个点,其代表位于在下的远侧的未附接的指向远侧冠部258d、244处的x射线标记部;该第三列的标记部是单个点的原因在于,第三列的在上的x射线标记部258c、244位于第三列的在下的x射线标记部258d、244的正后方,进而在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。因而,外科医生推断出:第二列的x射线标记部258a、244和258b、244以及第三列的x射线标记部258c、244和258d、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部和远侧的未附接的指向远侧冠部两者处的x射线标记部)均未会聚。然后,如图16e所示,外科医生朝向近侧移动远侧主体216,使得远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244刚好位于凝块270b的远侧,然后外科医生再次从第一有利点照射x标记部。如图16f所示,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列是单个点,其代表位于在前的近侧的未附接的指向远侧冠部258b、244处的x射线标记部;该第二列的标记部是单个点的原因在于,第二列的在后的x射线标记部258a、244因为位于第二列的在前的x射线标记部258b、244的正后方而在图中隐藏。第三列仅具有一个点,因为位于第三列的x射线标记部258c、244和258d、244(即,远侧的未附接的指向远侧冠部处的标记部)上方的凝块270b已经将第三列的x射线标记部258c、244和258d、244推在一起。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。然后,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在与第一有利点错开90度的第二有利点处(即,从远侧主体216的底部)照射标记部。如所示的,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有两个点,其代表位于近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244处的两个x射线标记部;该第二列的标记部显示出两个点的原因在于,第二列中的标记部在该错开角度下在x射线上均不在图中隐藏,并且远侧主体216在近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244处未被压塌。第三列是单个点,其代表位于在下的远侧的未附接的指向远侧冠部258d、244处的x射线标记部;该第三列的标记部是单个点的原因在于,第三列的在下的x射线标记部258d、244位于第三列的在上的x射线标记部258c、244的正上方,进而第三列的在上的x射线标记部258c、244在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。知晓的是,远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244已经如图16f所示地会聚,外科医生朝向近侧移动远侧主体216,硬凝块270b落入刚好位于在上的远侧的未附接的指向远侧冠部258c的远侧的扩大格子/落区262c中的远侧主体内部222。如图16g所示。为了确认硬凝块270b已经进入远侧主体内部222,外科医生从第一有利点和第二有利点获取x射线。结果示出在图16h中。与图16f相比,图16h的正面x射线图示出了远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244未会聚,因而外科医生推断出硬凝块270b已经进入远侧主体内部222。然后,外科医生通过朝向近侧从血管266中移出远侧主体216来去除远侧主体216和被远侧主体216捕获的硬凝块270b。
197.图17a-图17g示出了用远侧主体216取出人颅内动脉266中的软凝块270a时的逐步
使用。(在图17a-图17g中,远侧主体216处于定向2)。首先,始终如是地,外科医生使用例如在凝块270a的近侧和远侧注入的造影剂来确定凝块270a在血管266中的位置。接下来,将包围了远侧主体216的递送导管208定位在血管266中,使得两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b刚好位于凝块270a的远侧。参见图17b。然后,通过朝向近侧移动导管208使远侧主体216从导管208展开。然后,使不能压塌远侧主体216的软凝块270a进入远侧主体内部222。参见图17c。然而,此时,外科医生不知道凝块270a已经进入远侧主体内部222。因而,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在第一有利点处(即,从远侧主体216的正面;即,向纸面内)照射x射线标记部。如图17d所示,第一有利点示出了四列x射线标记部。始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有两个点,其代表位于近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244处的两个x射线标记部;该第二列的标记部具有两个点的原因在于,第二列中的标记部在该角度下在x射线上均不在图中隐藏-而是一个标记部258a、244位于另一标记部258b、244上方-并且如图17c所示,远侧主体216在近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244处不被压塌。第三列具有单个点,其代表位于在前(在定向2中)的远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244处的x射线标记部;该第三列的标记部是单个点的原因在于,第三列的在后(在定向2中)的x射线标记部258d、244因为其位于第三列的在前的x射线标记部258c、244的正后方而在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。然后,在不移动远侧主体的情况下,外科医生在与第一有利点错开90度的第二有利点处(即,从远侧主体的底部,如该图所示)照射标记部。如所示的,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列是单个点,其代表位于在下(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258b、244处的x射线标记部;该第二列的标记部是单个点的原因在于,第二列的在上(在定向2中)的x射线标记部258a、244位于第二列的在下的x射线标记部258b、244的正后方,进而在图中隐藏。第三列具有两个点,其代表位于远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处的两个x射线标记部;该第三列的标记部显示出两个点的原因在于,第三列中的标记部在该错开角度下在x射线上均不在图中隐藏,并且远侧主体216在远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处未被压塌。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。因而,外科医生推断出:第二列的x射线标记部258a、244和258b、244以及第三列的x射线标记部258c、244和258d、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部和远侧的未附接的指向远侧冠部两者处的x射线标记部)均未会聚。然后,如图17e所示,外科医生相对于凝块270a朝向近侧移动远侧主体216,使得远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244刚好位于凝块270a的远侧,然后外科医生再次从第一有利点和第二有利点照射x标记部。如图17f所示,结果与图17d相同。利用图17d和图17f的结果,外科医生推断出:在远侧主体216的初始位置(图17c和图17d)或在朝向近侧移动远侧主体216之后的位置(图17e和图17f)处,第二列的x射线标记部258a、244和258b、244以及第三列的x射线标记部258c、244和258d、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部和远侧的未附接的指向远侧冠部两者处的x射线标记部)均未会聚,因而远侧主体216在这两位置处在血管266中是扩展的。因而,外科医生推断出已经进入远侧主体内部222的凝块270a是软凝块270a,并且如图17g所示,外科医生通过朝向近侧从血管266中移出远侧主体216来去除远侧主体216和被远侧主体216捕获的软凝块270a。
198.图18a-图18g示出了用远侧主体216取出人颅内动脉266中的硬凝块270b时的逐步使用。(在图18a-图18g中,远侧主体216处于定向2)。(如下所述,图18a-图18g与16a-图16g之间的主要区别在于,与凝块270b进入刚好位于远侧的未附接的指向远侧冠部258c中的一个的远侧的扩大格子/落区262c中的远侧主体内部222的图16a-图16g相比,在图18a-图18g中,凝块270b进入刚好位于近侧的未附接的指向远侧冠部258a中的一个的远侧的扩大格子/落区262a中的远侧主体内部222)。首先,始终如是地,外科医生使用例如在凝块270b的近侧和远侧注入的造影剂来确定凝块270b在血管266中的位置。接下来,将包围了远侧主体216的递送导管208定位在血管266中,使得两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b刚好位于凝块270b的远侧。参见图18b。然后,通过朝向近侧移动导管208使远侧主体216从导管208展开。如图18c所示,位于远侧主体216上方的硬凝块270b压塌远侧主体216。然而,此时,外科医生不知道凝块270b已经压塌远侧主体216。因而,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在第一有利点处(即,从处于定向2的远侧主体的正面;向纸面内)照射x射线标记部。如图18d所示,第一有利点示出了四列x射线标记部。始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列仅具有一个点,因为位于第二列的x射线标记部258a、244和258b、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部处的标记部)上方的凝块270b已经将第二列的x射线标记部258a、244和258b、244推在一起。第三列仅具有一个点,其代表位于在前(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258c、244处的x射线标记部;该第三列的标记部是单个点的原因在于,第三列的在后(在该图中)的x射线标记部258d、244因为其位于第三列的在前的x射线标记部258c、244的正后方而在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。然后,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在与第一有利点错开90度的第二有利点处(即,从远侧主体216的底部)照射标记部。如所示的,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有单个点,因为第二列的在上(在定向2中)的x射线标记部258a、244位于在下(在定向2中)的x射线标记部258b、244的下方,进而第二列的在上的x射线标记部258a、244在图中隐藏。第三列具有两个点,其代表位于远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处的x射线标记部;在该x射线图中,第三列的x射线标记部均不在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。因而,外科医生推断出:第二列的x射线标记部258a、244和258b、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部处的x射线标记部)已经会聚。然后,如图18e所示,外科医生朝向近侧移动远侧主体216,使得远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244刚好位于凝块270b的远侧。外科医生不知道的是,凝块270b进入刚好位于在上(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258a的远侧的远侧主体内部222,并且远侧主体216不再被压塌。然后,外科医生再次从第一有利点照射x标记部。如图18f所示,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有两个x射线标记部,因为远侧主体216未被压塌,并且第二列的在上(在定向2中)的x射线标记部258a、244和在下(在定向2中)的x射线标记部258b、244(即,近侧的未附接的指向远侧冠部处的标记部)均不在图中隐藏。第三列仅具有一个点,因为在后(在定向2中)的远侧的未附接的指向远侧冠部258d、244隐藏于在前(在定向2中)的远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244的后方。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。然后,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生
在与第一有利点错开90度的第二有利点处(即,从远侧主体216的底部)照射标记部。如所示的,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有单个点,因为在上(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244处的x射线标记部隐藏于在下(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258b、244的后方。第三列具有两个点,因为在远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处的在前和在后的x射线标记部均不在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。基于图18d和图18f的信息,外科医生推断出凝块270b已经进入远侧主体内部222。然后,外科医生通过朝向近侧从血管266中移出远侧主体216来去除远侧主体216和被远侧主体216捕获的硬凝块270b。当比较图16a-图16g和图18a-图18g时,将理解的是,扩大格子/落区262a-262d的定向相对于硬凝块270b的定向取决于硬凝块270b通过哪个扩大格子/落区262a、262b、262c或262d进入远侧主体内部222。例如,在图16c中,硬凝块270b位于远侧主体216的上方,因而硬凝块270b必须通过位于远侧主体上方的扩大格子/落区而进入,在图16a-图16g所示的远侧主体的定向中,该扩大格子/落区是刚好位于在上的远侧的未附接的指向远侧冠部258c的远侧的扩大格子/落区262c。在图18c中,硬凝块270b再次位于远侧主体的上方,因而硬凝块270b必须通过位于远侧主体216上方的扩大格子/落区而进入。然而,在图18c中,位于远侧主体上方、处于图18a-图18g所示的远侧主体216的定向的扩大格子/落区是刚好位于在上的近侧的未附接的指向远侧冠部258a的远侧的扩大格子/落区262a。
199.图19a-图19n示出了用远侧主体216取出人颅内动脉266中的可变形的有粘附性的凝块270c-即难以破碎且牢固地粘着于血管壁268的凝块时的逐步使用。(在图19a-图19n中,远侧主体216处于定向2)。首先,始终如是地,外科医生使用例如在凝块270c的近侧和远侧注入的造影剂来确定凝块270c在血管266中的位置。接下来,将包围了远侧主体216的递送导管208定位在血管266中,使得两个近侧的未附接的指向远侧冠部258a和258b刚好位于凝块270a的远侧。参见图19b。然后,通过朝向近侧移动导管208使远侧主体216从导管208展开。如图19c所示,位于远侧主体216上方的可变形的有粘附性的凝块270c压塌远侧主体216。然而,此时,外科医生不知道凝块270c已经压塌远侧主体216。因而,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在第一有利点处(即,从远侧主体的正面;即,向纸面内)照射x射线标记部。如图19d所示,第一有利点示出了四列x射线标记部。始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有单个点,其对应于因为凝块270c压塌远侧主体216而已经会聚的在上(在定向2中)和在下(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244。第三列具有单个点,其代表位于在前(在定向2中)的远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244处的x射线标记部;位于在后的远侧的未附接的指向远侧冠部258d、244处的x射线标记部在图中隐藏。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。然后,在不移动远侧主体216的情况下,外科医生在与第一有利点错开90度的第二有利点处(即,从远侧主体216的底部)照射标记部。如所示的,始终如是地,第一列是单个点,其代表位于近侧管228、244中的x射线标记部。第二列具有单个点,其对应于在下(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258b、244;在上(在定向2中)的近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244位于在下的近侧的未附接的指向远侧冠部258b、244的后方,因而在图中隐藏。第三列具有两个点,其对应于在前(在定向2中)的远侧
的未附接的指向远侧冠部258c、244和在后(在定向2中)的远侧的未附接的指向远侧冠部258d、244,在该图中,这两个点均未被遮挡。始终如是地,第四列是单个点,其代表位于远侧管236、244中的x射线标记部。然后,如图19e所示,外科医生朝向近侧移动远侧主体216(即,略微抽出远侧主体216)。然后,外科医生再次从第一有利点和第二有利点照射x标记部。如图19f所示,结果与图19d完全相同。基于如下观察外科医生推断出凝块270c是可变形的有粘附性的凝块270c:近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244已经在初始位置(近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244刚好位于凝块270c的远侧的图19c和图19d)和第二位置(图19e和图19f)两者处会聚。然后,如图19g所示,外科医生使远侧主体216在血管266中朝向近侧和远侧振荡一小段距离(例如,大约1mm至大约2mm),凝块270c开始进入远侧主体216。然后,外科医生再次从第一有利点和第二有利点照射x标记部。如图19h所示,除了第二列的标记部258a、244和258b、244(在近侧的未附接的指向远侧冠部处)正在开始分开以外,结果与图19d和图19f完全相同。然后,如图19i所示,外科医生再次朝向近侧移动远侧主体216。然后,外科医生再次从第一有利点和第二有利点照射x标记部。如图19j所示,由于凝块270c已经使第二列的标记部258a、244和258b、244重新会聚,所以结果与图19d和图19f完全相同。然后,如图19k所示,外科医生使远侧主体216在血管266中朝向近侧和远侧振荡一小段距离(例如,大约1mm至大约2mm),凝块270c开始进一步进入远侧主体内部222。然后,外科医生再次从第一有利点和第二有利点照射x标记部。如图19l所示,结果与图19h相同。然后,如图19m所示,外科医生再次朝向近侧移动远侧主体216,代替压塌第二列的标记部258a、244和258b、244,凝块270c完全进入远侧主体内部222。然后,外科医生再次从第一有利点和第二有利点照射x标记部。如图19n所示,结果示出了第二列的标记部258a、244和258b、244(在近侧的未附接的指向远侧冠部处)已经分开。在满足第二列中的x射线标记部258a、244和258b、244(在近侧的未附接的指向远侧冠部处)足够远离,并且第三列中的x射线标记部(在远侧的未附接的指向远侧冠部处)258c、244和258d、244已经保持远离的情况下,外科医生推断出可变形的有粘附性的凝块270c已经被远侧主体216充分地捕获,然后外科医生通过朝向近侧从血管266中移出远侧主体216来去除远侧主体216和被远侧主体216捕获的凝块270c。
200.如上所示,能够从图15-图19中进行多种观察。例如,近侧和远侧的未附接的指向远侧冠部258a、244-258d、244处的x射线标记部为外科医生提供关于远侧主体216与血管266中的凝块270之间的相互作用的反馈。另外,软凝块270a的指导原理在于,软凝块270a不压塌远侧主体216,因而近侧和远侧的未附接的指向远侧冠部258a、244-258d、244处的x射线标记部除了在一个标记部隐藏在另一标记部后方(归因于视角)时以外,始终以两个点出现。对于硬凝块270b,硬凝块270b通常能够进入远侧主体内部222,而无需朝向近侧和远侧振荡远侧主体216(不像可变形的有粘附性的凝块270c那样)。然而,为了捕获硬凝块270b,必须使硬凝块270b相对于扩大格子/落区262a、262b、262c或262d适当地定向。(这是远侧主体216具有四个扩大格子/落区的原因:位于0度的一个扩大格子/落区262b,位于90度的一个扩大格子/落区262c,位于180度的一个扩大格子/落区262c,位于270度的一个扩大格子/落区262d)。作为指导原理,当近侧的未附接的指向远侧冠部258a、244和258b、244或远侧的未附接的指向远侧冠部258c、244和258d、244处的x射线标记部在第一x射线图和相对于第一x射线图成90度的第二x射线图两者处均位于一起时使扩大格子/落区262a、262b、262c或
262d相对于凝块270b适当地定向,从而能够通过朝向近侧移动远侧主体216使硬凝块270b进入扩大格子/落区262a、262b、262c或262d。参见图16f和图18d。最后,取出可变形的有粘附性的凝块270c的指导原理在于,振荡远侧主体216使可变形的有粘附性的凝块270c随着时间的推移而逐渐进入远侧篮内部222。
201.除了图20a、图20b和图20c的远侧主体216略短且该远侧主体216的未附接的指向远侧冠部258a、258b、258c和258d较靠近近侧管228以外,图20a、图20b和图20c示出了与图14a、图14b和图14c的远侧主体216类似的远侧主体216。图20a、图20b和图20c的变短了的远侧主体216特别适用于曲折的血管266。图21-图29示出了在手动(即,手动操作)使用锁定在大约10立方厘米(cc)和大约60立方厘米之间的容量依赖的(即,容量锁定的(volume locked))抽吸导管272时,图20a、图20b和图20c的远侧主体216的逐步展开。任选地,抽吸导管272具有在大约0.05英寸和大约0.09英寸之间的外径,并且其外径实质上大于递送导管208的外径。通过例如在凝块270的近侧和远侧注入的造影剂的使用来定位凝块270在血管266中的位置。如图21所示,将包含图20a、图20b和图20c的远侧主体216的递送导管208定位在曲折血管266中、凝块270的远侧。抽出递送导管208,使远侧主体216展开。参见图22。相对于凝块270朝向近侧移动远侧主体216,对拉线202施加拉伸力。参见图23。在维持作用于拉线202的拉伸力的同时,使具有近端274和远端276的抽吸导管272套着附接于远侧主体216的拉线202地递送。参见图24。(对拉线202施加拉伸力的原因在于,拉线202用作供抽吸导管272移动的引导件/轨道,并且在无拉伸力的情况下,抽吸导管272和拉线202可能在眼动脉288中终止。)抽吸导管272的远端276与凝块270a抵靠。注射器278使用转动止血阀290附接于抽吸导管272,这允许外科医生在拉线202位于系统中的情况下进行吸气。外科医生通过将杆280拉回至基体282上的对应于大约10立方厘米和大约60立方厘米之间的流体的标记来使注射器278吸气。然后,外科医生锁定杆280(和所附的柱塞)就位,使抽吸导管272留在抽吸下。外科医生使用图15-图19中所述的技术捕获远侧主体216中的凝块270。通过抽吸导管272捕获远侧主体216和凝块270。参见图27和图28。然后,外科医生通过朝向近侧从血管266中移出抽吸导管272来去除抽吸导管272以及被抽吸导管272捕获的凝块270a和远侧主体216。参见图29。相信在当使用远侧主体216取出凝块270时凝块270的一小部分破碎的情况下,抽吸导管272将是有帮助的。
202.为了测试系统200的功效,使用图11-图20的系统200、在不使用抽吸导管272的情况下取出包括于重量在30kg至50kg之间的猪中的软凝块270a和硬凝块270b。猪的重量被选择为使得其血管266的尺寸与人血管的尺寸近似。将猪麻醉。通过混合猪血和钡并孵育该混合物2小时,制备多个硬凝块270b。通过混合猪血、凝血酶和钡并孵育该混合物1小时,制备多个软凝块270a。然后,将宽度均为4mm至mm、长度均为10mm至40mm的凝块270a和270b插入直径为2mm至4mm的血管266。(一次仅将一个凝块270a和270b定位在血管266中)。然后,制备血管造影片,以确认堵塞。然后,在确认堵塞之后,在等待十分钟之后,图11-图20的远侧主体216被如上所述地递送至凝块270a和270b的远侧,并且被用于如图11-图19所述地取出凝块270a和270b。在各情况下,远侧主体216均成功地取出了凝块270a和270b。如图所示,当近侧条252接近近侧汇聚部/汇合部/管228时,处于松弛状态的远侧主体高度逐渐变小/减小,并且当位于篮246的远端220处的篮条291会聚在远侧汇聚部/汇合部/管236处时,远侧主体高度也逐渐变小/减小。
203.图32的可选实施方式
204.图32示出了远侧主体216,其中近侧条近端254会聚并且钎焊或焊接在近侧汇聚部/汇合部228处,位于篮246的远端220处的篮条291会聚并且钎焊或焊接在远侧汇聚部/汇合部236处。为了创建这样的实施方式,远侧主体216可以由单个管制备,如上所述,近侧管和远侧管可以被夹持,并且近侧条252的近端254被钎焊或焊接在一起(以及任选地钎焊或焊接到拉线202),位于篮246的远端220处的篮条291也可以被焊接或钎焊在一起。任选地,近侧汇聚部/汇合部228和远侧汇聚部/汇合部236可以包括如上所述的x射线标记部244。
205.图33-图35的可选实施方式
206.图33a-图33c和图34a-图34b(以及图35a和图35b所示的特写视图)示出了可选实施方式,其中具有自由的远侧冠部258a和258b的最近侧格子250a和250b的近侧没有格子(图33a-图35b未示出拉线或导管,拉线和导管两者都优选与远侧主体216一起使用并在其它地方示出,例如图11-图20以及图33b-图33c,图35a-图35b未示出近侧汇聚部228)。图33a-图33c具有四对具有自由的指向远侧冠部258a-258h的格子(仅一些这样的格子用250或250b标记并可见),这创建了四对扩大开口262a-262h。图34a-图34b具有五对具有自由的指向远侧冠部258a-258j的格子(再次不是全部标记),这创建了五对扩大开口262a-262j。更特别地,像图11-图20那样,在图33a-图33c和图34a-图34b中,远侧主体216具有近侧的一对自由的远侧冠部258a和258b,远侧冠部258a和258b具有x射线标记部244并且位于距近侧汇合部228大致相同距离的位置,并且以150度至180度分开,然后远侧主体216具有第二对自由的远侧冠部258c和258d,远侧冠部258c和258d具有x射线标记部244,并且位于近侧的一对自由的远侧冠部258a和258b的远侧。像图11-图20那样,在图33a-图33c和图34a-图34b中,第二对远侧冠部258c和258d位于距近侧汇合部228大致相同距离的位置,并且位于以150度至180度分开的位置,并且相对于近侧的一对自由的远侧冠部258a和258b位于大约60度和大约90度之间的位置。
207.图33a-图33c、图34a-图34b和图35a-图35b的实施方式具有多个附加特征。例如,在图33a-图33c、图34a-图34b和图35a-图35b中,具有自由的远侧冠部258a和258b的近侧的一对格子250a和250b均具有附接至近侧条252的近侧冠部297a和297b。在图33a-图33c和图34a-图34b中,在第二对自由的远侧冠部258c和258d的远侧,远侧主体216具有第三对自由的远侧冠部258e和258f,远侧冠部258e和258f具有x射线标记部244,位于距近侧汇合部228大致相同距离的位置,并且位于以150度至180度分开的位置,并且相对于第二对自由的远侧冠部258c和258d位于大约60度和大约90度之间的位置。在图33a-图33c和图34a-图34b中,在第三对自由的远侧冠部258e和258f的远侧,远侧主体216还具有第四对自由的远侧冠部258g和258h,远侧冠部258g和258h具有x射线标记部244,位于距近侧汇合部228大致相同距离的位置,并且位于以150度至180度分开的位置并且相对于第三对自由的远侧冠部258e和258f位于大约60度和大约90度之间的位置。在图34a-图34b中,在第四对自由的远侧冠部258g和258h的远侧,远侧主体216还具有第五对自由的远侧冠部258i和258j,远侧冠部258i和258j具有x射线标记部244,位于距近侧汇合部228大致相同距离的位置,并且位于以150度至180度分开的位置并且相对于第四对自由的远侧冠部258g和258h位于大约60度和大约90度之间的位置。具有八个顺序错开的未附接的指向远侧冠部258a-258h(如图33a-图33中)和十个顺序错开的未附接的指向远侧冠部258a-258j(如图34a-图34b中)的优点是每个
自由的远侧冠部258a-258j分别创建扩大格子262a-262j。因此,在图33a-图33c和图34a-图34b中,分别形成了八个和十个顺序地错开的扩大格子262a-262h,创建了多个凝块进入点。在图34a-图34b中,除了扩大格子262a-262h之外,位于具有近侧的一对自由的远侧冠部258a和258b的格子250a和250b(250a在图34a-图34b中被隐藏,但在图35a-图35b中被示出)和具有最远侧的一对自由的远侧冠部258i和258j的格子之间的所有格子都具有自由的远侧冠部。实际上,除了扩大格子262a-262h之外,位于最近侧的自由的远侧冠部258a和258b和最远侧的自由的冠部258i和258j之间的所有格子都具有自由的远侧冠部258c-258h。相反,图33a-图33c中的远侧主体216具有中间组格子248(即,支架状结构),中间组格子248在第二对扩大开口262c和262d与第三对扩大开口262e和262f之间具有非自由的远侧冠部(附接至篮条291的远侧冠部)。在图34a-图34b中,具有附接至篮条291的远侧冠部的所有格子248都位于远侧主体216的远端(即,最远侧的扩大开口262g和262h的远侧),以创建篮246的基本上封闭的远端以捕获凝块。
208.此外,在图33a-图33c、图34a-图34b和图35a-图35b中,远侧主体216具有两个近侧三维开口293,近侧三维开口293位于以180度分开的位置,如图33c和图34a以及图35a和图35b的特写视图最佳地看到的。(近侧三维开口293对齐并创建连续的空腔)。一个这样的三维开口293具有在近侧条252的交点294处的近端和在远侧冠部299处的远端,远侧冠部299附接至第一支柱295,第一支柱295定位成(在长度方向上)距近侧汇聚部/汇合部228的距离与第一对自由的远侧冠部的自由的远侧冠部258a和258b距近侧汇聚部/汇合部228的距离大致相同。另一这样的三维开口293位于远侧主体261的另一侧并且具有在近侧条252的交点294处的近端以及在另一远侧冠部298处的远端,另一远侧冠部298附接至第二支柱296,第二支柱296也定位成(在长度方向上)距近侧汇聚部/汇合部228的距离与第一对自由的远侧冠部的自由的远侧冠部258a和258b距近侧汇聚部/汇合部228的距离大致相同。第二支柱296位于与第一支柱295成180度的位置。如图35a所示,近侧条252的交点294可以大致位于远侧主体216的宽度方向和高度方向的中心,并且具有自由的远侧冠部258a和258b的最近侧格子250a和250b的近侧冠部297a和297b可以大致位于以150度到180度分开的位置(例如,在如图35a所示的12点和6点位置处以及图35b中的3点和9点位置处)以及远侧主体216的最大高度/宽度处。具有自由的远侧冠部258a和258b的最近侧格子250a和250b的近侧冠部297a和297b也附接至近侧条252,如图35a和图35b所示。同样地,桥式记忆金属条(远侧支柱)295和296可以大致位于以150度到180度分开的位置(例如,在如图35a所示的3点和9点位置处以及图35b中的12点和6点位置处)、远侧主体216的最大高度/宽度处以及相对于自由的远侧冠部258a和258b大致60度到90度的位置处。
209.图36-图37的实施方式
210.图36a-图36n和图37a-图37k(为了简洁,在本文中也称作图36-图37)示出了与图11-图35的实施方式相似的远侧主体216的可选实施方式。远侧主体216可以由本领域已知的任何方法制成,包括但不限于全部内容通过引用合并在本文中的美国专利no.9,566,412中所述的那些方法。
211.图36-图37是按比例绘制的cad图。然而,应该认识到,其它尺寸也是可能的。
212.更特别地,图36-图37提供了一种用于从动物的内部管腔去除物体的系统。所述系统可以包括如前所述的具有近端(图36-图37中未示出)和远端206的拉线202。图36-图37的
258j,并且在所述系列中,在随后的自由的远侧冠部258e、258f之后,其次的最近侧的自由的远侧冠部258g、258h位于3点和9点位置,位于距近侧汇合部228大约相同距离的位置并形成扩大格子262g、262h,并且最远侧的自由的远侧冠部258i、258j位于12点和6点位置,位于距离近侧汇合部228大约相同距离的位置并形成位于最远侧的扩大格子262i、262j。再次,距近侧汇聚部228大约相同距离意味着距近侧汇合部228相同距离
±
5mm。在优选实施方式中,258g/258h位于距近侧汇合部228相同距离
±
3mm、更优选地距近侧汇合部相同距离
±
0.5mm的位置。同样的关系也适用于258i和258j。
216.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,篮246可以包括在最远侧的自由的远侧冠部(即图36中的258e、258f和图37中的258i、258j)的远侧的多个远侧格子248d,远侧格子248d具有附接至篮246的另一个格子并且大体上沿近侧方向指向的近侧冠部和大体上沿远侧方向指向并附接至远侧汇合部236的远侧冠部。换言之,远侧格子248d被设计成将凝块/血栓保持在篮内部346中。
217.与在先实施方式一样,图36-图37图示了在松弛状态下,每个扩大格子262a-262j均可以具有近端308、远端310和长度312,近端308可以由两个大体上沿近侧方向指向的近侧冠部构成,远端310可以包括大体上沿远侧方向指向的远侧冠部,长度312从相应的扩大格子262a-262j的近端308延伸到远端310。
218.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,每个远侧格子248d均可以具有从相应的远侧格子248d的近侧冠部延伸到远侧冠部307的长度314。
219.与在先实施方式一样,图36-图37、特别是图36j示出了在松弛状态下,扩大格子262a-262j中的每一者均可以长于远侧格子248d中的每一者。
220.与在先实施方式一样,图36-图37、特别是图36j示出了在松弛状态下,对于扩大格子262a-262j中的每一者,从扩大格子262a-262j的近端308到扩大格子262a-262j的自由的远侧冠部258a-258j的距离316可以小于从扩大格子262a-262j的自由的远侧冠部258a-258j到扩大格子262a-262j的远端310的距离318。换言之,自由的远侧冠部258a-258j没有足够远地突出到扩大格子262a-262j中,以防止凝块穿过扩大格子262a-262j进入篮内部346。
221.与在先实施方式一样,图36-图37示出了远侧主体216还可以包括从远侧汇合部236向远侧延伸的引线286。与在先实施方式一样但未在图36-图37中示出,所述系统还可以包括具有内部、通至内部的近端和通至内部的远端的导管,所述导管由生物相容的材料构成,并被构造成当远侧主体216处于收缩状态时包围远侧主体216。所述系统的部署和使用可以示于图15-图29。
222.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,篮246优选地不具有任何大体上沿近侧方向指向的自由的冠部,这是因为自由的近侧冠部如前所述会损伤血管。
223.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,远侧主体216可以包括远侧锥形区域322,在远侧锥形区域322中,当篮246接近远侧汇合部236时,远侧主体高度224和宽度225减小。
224.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,远侧主体216可以包括近侧锥形区域320,在近侧锥形区域320中,当近侧条252接近近侧汇合部228时,远侧主体高度224和宽度225减小。可以理解,近侧区域320的锥形可以采取如图36和图37中示出的各种形
状。
225.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,扩大格子262a-262j中的每一者均可以长于各对格子250a-250j中的每一者。
226.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,每个扩大格子262a-262j均可以从6点位置延伸到12点位置,或者从3点位置延伸到9点位置,如在图36c、图36e、图36f以及图37g的特写视图(也在图36a-图36b、图36i-图36l、图37a-图37f中示出)中最佳地看到的。
227.与图11-图19和图21-图32的在先实施方式一样,图36示出了在松弛状态下,篮246还可以包括在最近侧的自由的远侧冠部258a、258b的近侧的多个近侧格子342,多个近侧格子342具有附接至近侧汇合部228并大体上沿近侧方向指向的近侧冠部以及大体上沿远侧方向指向并附接至篮246的另一个格子的远侧冠部。然而,由于包括10个扩大格子262a-262j的篮246的长度,这种近侧格子342是任选的且未在图37中示出。如果不包括近侧格子342,则任选地,与图20和图33-图35的在先实施方式一样,图37示出了在松弛状态下,包括最近侧的自由的远侧冠部258a、258b的格子250a、250b的近侧冠部可以附接至近侧条252的远端256。在不受任何特定理论约束的情况下,近侧格子342的目的可以是允许凝块在穿过扩大格子262a-262j进入之前停留在近侧格子342上。
228.在使用猪血栓切除模型的初步凝块捕获动物试验中,已经观察到图37的远侧主体216特别适合捕获凝块。(使用与在ulm et al.,preclinical evaluation of the nevatm stent retriver:safety and efficacy in the swine thrombectomy model,interv neurol.2018apr;7(5):205-217中描述的相似的条件进行初步凝块捕获动物试验。)在不受任何特定理论约束的情况下,相信图37的远侧主体216的凝块捕获能力是由于扩大格子262a-262j处的干扰最小(即,篮条291在位于扩大格子262a-262j的远端310处的远侧冠部处张开)。
229.因此,如图37所示,在松弛状态下,对于至少一些扩大格子262a-262j(优选地对于大多数,更优选地对于每个扩大格子262a-262j),两个篮条291会合以形成位于扩大格子262a-262j的远端310处的远侧冠部,并且两个篮条291在位于扩大格子262a-262j的远端310处的相应的远侧冠部处形成大于65度、更优选地大于70度、更优选地大于75度、更优选地大于80度、更优选地大于85度、更优选地大于90度、更优选地大于95度、更优选地大于100度的角度328。优选地,角度328小于150度。相信在扩大格子250a-250j的远端310处的远侧冠部处会合的篮条291的张开性质有助于允许凝块进入篮内部346。相比之下,如果格子250a-250j不旨在是凝块捕获格子,则会合以形成自由的远侧冠部258a-258j的篮条291在相应的自由的远侧冠部258a-258j处可以具有小得多的角度326。例如,在相应的自由的远侧冠部258a-258j处的角度326可以小于50度、更优选地小于45度、更优选地小于40度。换言之,对于一些、大部分或所有的扩大格子262a-262j,远端310处的远侧冠部处的角度328可以是自由的远侧冠部258a-258j处的角度326的至少2倍(更优选地至少2.5倍,更优选地至少3倍)大。优选地,角度328不超过角度326的5倍大。由于远侧主体216的对称性,自由的远侧冠部258a处的角度326可以与自由的远侧冠部258b处的角度326基本上相同,自由的远侧冠部258c处的角度326可以与自由的远侧冠部258d处的角度326基本上相同,自由的远侧冠部258e处的角度326可以与自由的远侧冠部258f处的角度326基本上相同,自由的远侧冠部
258g处的角度326可以与自由的远侧冠部258h处的角度326基本上相同,自由的远侧冠部258i处的角度326可以与自由的远侧冠部258j处的角度326基本上相同。同样地,扩大格子262a的远端310处的远侧冠部处的角度328可以与扩大格子262b的远侧冠部处的角度328基本上相同,扩大格子262c的远端310处的远侧冠部处的角度328可以与扩大格子262d的远侧冠部处的角度328基本上相同,扩大格子262e的远端310处的远侧冠部处的角度328可以与扩大格子262f的远侧冠部处的角度328基本上相同,扩大格子262g的远端310处的远侧冠部处的角度328可以与扩大格子262h的远侧冠部处的角度328基本上相同,并且扩大格子262i的远端310处的远侧冠部处的角度328可以与扩大格子262j的远侧冠部处的角度328基本上相同。
230.由于篮条291可以是非直线的,所以可以如同篮条291从它们的近端330到它们的远端332是直的一样确定角度326和328。(参见图37k中的虚线350和355)。换言之,角度326和328可以是沿着篮条长度在篮条291之间的平均角度。在这样的测量中,角度326和328是通过在每个篮条291的沿着远侧主体长度226的相同位置的点之间绘制圆弧来测量的。替选地,角度326和328可以是在两个篮条291的每一者的沿着远侧主体长度226的相同位置的点之间绘制了圆弧的情况下沿着篮条长度在篮条291之间的最大角度。参见用于示出如何绘制圆弧以及如何测量最大角度326和328的图37a、图37e、图37f、图37g。
231.作为示例,如图37e-图37g所示,形成扩大格子262c、262f和262g的远端310处的远侧冠部的篮条291之间的最大角度328为大致100度,而相比之下,如图37e-图37g所示,形成自由的远侧冠部258c、258f和258g的篮条291之间的最大角度326为大约40度。(应该注意到,如图37e所示,形成最远侧的扩大格子262j的远端310处的远侧冠部的篮条291之间的最大角度328为大致80度,表明角度326、328可能有变化)。
232.相关地,任选地,在松弛状态下,如图37k所示,在一些或所有扩大格子250a-250j的远端310处的远侧冠部处会合的每个篮条291相对于平行于远侧主体长度226的平分相应的远侧冠部的线以至少32.5度、更优选地至少35度、更优选地至少37.5度、更优选地至少40度、更优选地至少42.5度、更优选地至少45度、更优选地至少47.5度、更优选地至少50度的角度348从远端310处的相应的远侧冠部向近侧延伸。角度348可以如同篮条291从近端330到远端332是直的一样通过测量篮条291来确定。因此,例如,通过从篮条291的近端330到远端332绘制直线来测量的每个篮条长度相对于平行于远侧主体长度226(以及邻近的桥式记忆金属条336,如本文所解释的,桥式记忆金属条336可以基本上平行于远侧主体长度226)的平分相应的远侧冠部的线可以是至少32.5度、更优选地至少35度、更优选地至少37.5度、更优选地至少40度、更优选地至少42.5度、更优选地至少45度、更优选地至少47.5度、更优选地至少50度。参见图36k(虚线350表示篮条长度,穿过相应的远侧冠部绘制的虚线226平行于远侧主体长度226,并且线350和226之间的角度348测量为45度)。相关地,对于一些、大多数或所有自由的远侧冠部258a-258j,通过从篮条291的近端330到远端332绘制直线而测量的篮条长度相对于平分自由的远侧冠部258a-258j并且平行于远侧主体长度226的线可以小于25度、更优选地小于22.5度、更优选小于20度。参见图36k(虚线355表示篮条长度,穿过远侧冠部258h绘制的虚线226平行于远侧主体长度226,并且线355和226之间的角度354在自由的远侧冠部258h测量为18度)。因此,对于一些、大多数或每个扩大格子262a-262j,自由的远侧冠部258a-258j处的角度348可以是角度354的大小的两倍、更优选地2.5倍、更
优选地3倍。
233.相关地,在示出俯视平面图的图37e中,形成扩大格子262j的远侧冠部的篮条291的远端332大致位于远侧主体宽度225的中心,并且篮条291的近端330大致位于远侧主体216的前部和后部。会合以形成位于扩大格子262h的远端310处的远侧冠部的篮条291的近端330和远端332也在图37g的立体图中示出。任选地,在一些或所有扩大格子250a-250j的远端310处的远侧冠部会合的每个篮条291的长度在从篮条291的近端330到远端332测量时可以大致等于远侧主体宽度225和高度224的1/2。
234.相关地,任选地,如图37的实施方式所示并且在图37g和图37k中最佳地看见的,在松弛状态下,对于至少一些扩大格子262a-262j(优选地对于每个扩大格子262a-262j),在松弛状态下,会合以形成位于扩大格子262a-262j的远端310处的远侧冠部的两个篮条291可以具有会合在相应的远侧冠部处并大致位于远侧主体高度224或宽度225的中心的远端332和附接至篮246的另一个格子并大致位于远侧主体216的顶部、底部或前侧或后侧的近端330。换言之,在示出前视图和后视图的图37f和图37k中,形成扩大格子262g和262h的远侧冠部的篮条291的远端332大致位于远侧主体高度224的中心,并且篮条291的近端330大致位于远侧主体216的顶部和底部。
235.与图34a-图34b的在先实施方式一样,在图37的远侧主体216中,如例如在图37e-图37f中所看到的,在松弛状态下,由于10个扩大格子250a-250j所占据的空间,从包括其次的最近侧的自由的远侧冠部258c、258d的格子250c、250d的至少近侧冠部260到由最远侧的一对自由的远侧冠部258i、258j形成的扩大格子262i、262j的近端308,篮246不具有除了扩大格子262a-262j和包括自由的远侧冠部258c-258j的格子250c-250j之外的格子。
236.在图36的远侧主体216中,在松弛状态下,由于6个扩大格子250a-250f占据的空间,例如在图37e-图37f中所看到的,从包括其次的最近侧的自由的远侧冠部258b、258c的格子250c、250d的至少近侧冠部260到由随后的一对自由的远侧冠部258e、258f形成的扩大格子262e、262f的近端308,篮246不具有除了扩大格子250a-250f和包括自由的远侧冠部258c-258f的格子262c-262f之外的格子。
237.远侧主体216可以从前部到后部并且从底部到顶部基本上对称,例如图36i-图36l以及图37c-图37f所示。
238.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,位于扩大格子250a-250j的远端310处的远侧冠部可以附接至篮246的另一个格子(即,不自由浮动)。
239.任选地,与在先实施方式一样,在图36的实施方式中,如图36j和图36l中最佳看到的,在松弛状态下,篮246还包括一对附加格子344,附加格子344定位成距近侧汇合部228的距离与包括最近侧的一对自由的远侧冠部258a、258b的格子250a、250b距近侧汇合部228的距离大约相同并且位于9点和3点位置,附加的一对格子344的每个格子均具有附接至记忆金属条(篮条291或近侧条252)的近侧冠部以及附接至篮246的另一个格子的远侧冠部(即,非自由浮动的远侧冠部)。再次,距离大约相同意味着距近侧汇聚部228的相同距离
±
5mm。(在优选实施方式中,一对附加格子344位于距近侧汇聚部228相同距离
±
3mm、更优选相同距离
±
0.5mm的位置)。如图36j和图36l中最佳看到的,一对附加格子344可以邻接由最近侧的自由的远侧冠部258a、258b形成的扩大格子262a、262b。任选地,从一对附加格子344的至少远侧冠部到由随后的自由的远侧冠部258e、258f形成的扩大格子262e、262f的近端,篮
246不具有除了扩大格子262a-262f、包括自由的远侧冠部258a-258f的格子250a-250f以及一对附加格子344之外的格子。
240.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,篮246可以包括一系列支柱/桥式记忆金属条295,支柱/桥式记忆金属条295具有附接至格子的远侧冠部的近端334和附接至位于远侧的格子的近侧冠部的远端336。最近侧的一对桥式记忆金属条295可以位于3点和9点位置,其次的最近侧的一对桥式记忆金属条295可以位于12点和6点位置,随后的最近侧的一对桥式记忆金属条可以位于3点和9点位置,使得桥式记忆条295像自由的远侧冠部258a-258j那样沿着远侧主体长度226交替。一对桥式记忆金属条295中的每一者均可以形成至少一个扩大格子262a-262j的一部分。任选地,桥式记忆金属条295是附接至相应的近侧冠部的仅有的向远侧延伸的篮条291和附接至相应的远侧冠部的仅有的向近侧延伸的篮条291。
241.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,一对桥式记忆金属条295中的每一者均可以形成两个扩大格子262a-262j的一部分。与在先实施方式一样,图36和图37示出了在松弛状态下,桥式记忆金属条295可以基本上平行于远侧主体长度226。
242.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,多个远侧格子248d可以由位于距近侧汇合部228大约相同距离的位置的四个远侧格子248d构成,每个格子均具有中心340,并且格子248d的中心340可以围绕远侧主体周边300以大致90度的间隔隔开,并且所述四个远侧格子248d中的每一者均可以邻接所述四个远侧格子248d中的另外两个,如在图36c和图36d中最佳地看到的。再次,大约相同距离意味着距近侧汇聚部228相同距离
±
5mm。(在优选实施方式中,四个远侧格子248d位于距近侧汇聚部228相同距离
±
3mm、更优选地相同距离
±
0.5mm的位置)。任选地,在松弛状态下,如在图36c和图36d中最佳看到的,四个远侧格子248d中的每一者均包括大体上沿垂直于远侧主体长度226的方向指向的两个侧冠部338,并且所述四个格子248d中的一个格子的每个侧冠部338邻接所述四个格子248d中的邻近格子的侧冠部338。
243.与在先实施方式一样,图36-图37示出了远侧主体216优选地在沿着远侧主体长度226的任何位置具有不超过四个格子。
244.与在先实施方式一样,图36-图37示出了每个扩大格子260a-260j均可以是大致相同的尺寸。
245.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,篮内部346可以是基本上中空的。
246.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,由最近侧的自由的远侧冠部258a、258b形成的扩大格子262a、262b可以邻接,由其次的最近侧的自由的远侧冠部258c、258d形成的扩大格子262c、262d可以邻接,由随后的自由的远侧冠部258e、258f形成的扩大格子262e、262f可以邻接。任选地,如图36-图37所示,在松弛状态下,由其次的最近侧的自由的远侧冠部258c、258d形成的扩大格子262c、262d中的每一者均邻接由最近侧的自由的远侧冠部258a、258b形成的扩大格子262a、262b和由随后的自由的远侧冠部258e、258f形成的扩大格子262e、262f。
247.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,对于至少一些扩大格子262a-262j(优选地,对于如图所示的每个扩大格子),自由的远侧冠部258a-258j可以与位
于扩大格子262a-262j的远端310处的远侧冠部307对齐。
248.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,远侧格子248d可以是基本上相同的尺寸,并且由篮条291附接至远侧汇合部236,篮条291具有附接至远侧格子248d的远侧冠部的近端和附接至远侧汇合部236的远端。
249.与在先实施方式一样,图36-图37示出了在松弛状态下,包括自由的远侧冠部258a-258j的格子250a-250j可以是基本上相同的尺寸。
250.与在先实施方式一样,图36-图37的系统可以用在从动物的血管去除血凝块的方法中,所述方法包括如下步骤:a)提供所述系统;b)将所述系统定位在血管中;c)允许远侧主体216的高度224和宽度225增大;d)将血凝块移入篮内部346;以及e)将远侧主体216向近侧移出血管。
251.与在先实施方式一样,在图36-图37中,为了清楚起见,不是所有的部件都标注在每幅图中。
252.图36-图37的实施方式可以包括用在先实施方式描述或示出的任何特征。例如,如图36-图37所示,在松弛状态下,近侧汇合部228和远侧汇合部236可以大致位于远侧主体宽度225和远侧主体高度224的中心。另外,如图36-图37所示,每对扩大格子262a/262b;262c/262d;262e/262f;262g/262h;262i/262j均可以基本上对齐,使得每对扩大格子262a/262b;262c/262d;262e/262f;262g/262h;262i/262j和基本上中空的内部346创建从篮246的一侧穿过基本上中空的内部346延伸到篮246的相反侧的空腔。此外,图36-图37示出了前面提到和示出的扭曲的近侧条252。例如,第一近侧条252的近端254可以位于相对于第一近侧条252的远端256至少大约65度的位置,第二近侧条252的近端254可以位于相对于第二近侧条252的远端256至少大约65度的位置,并且第一和第二近侧条252可以在邻近近侧汇合部228的远侧相交,并且在松弛状态下,交点可以大致位于第一高度224和第一宽度225的中心。此外,图37示出了远侧主体216可以具有位于近侧汇合部228和包括最近侧的自由的远侧冠部258a、258b的格子250a、250b之间的空腔。此外,图36-图37示出了篮246具有从近侧条252到篮远端302的不均一的径向向外的力。与在先实施方式一样,在图36-图37的实施方式中,当远侧主体216处于松弛状态时,每对自由的远侧冠部258a/258b;258c/258d;258e/258f;258g/258h;258i/258j的自由的远侧冠部可以被构造成当在自由的远侧冠部258a-258j上施加外部的外压缩力时彼此接触。与在先实施方式一样,在图36-图37的实施方式中,近侧汇合部228和远侧汇合部236可以呈管的形式。此外,远侧主体216可以包括前面提到的三维开口293。与在先实施方式一样,在图36-图37的实施方式中,一些或所有的自由的远侧冠部258a-258j以及近侧汇合部228和远侧汇合部236可以包括x射线标记部,如前所述。
253.图38-图46的实施方式
254.图38-图46示出了根据本发明的又一凝块取出系统400。图38-图46的系统400特别适合于捕获肺血管404中的凝块402(例如,肺栓塞),肺血管404的直径比颅血管的直径逐渐变小得缓慢。系统400包括抽吸导管(也称为吸引导管)436,抽吸导管436任选地通入笼408的内部422,并且包括一个或多个抽吸开口444,使得当抽吸导管436连接到施加近侧抽吸力(即,在近侧方向上的抽吸力,诸如箭头大体上沿近侧方向指向的图44a和图44b所示)的抽吸源(诸如在抽吸开口444的近侧并且位于邻近抽吸导管近端440的位置的注射器或泵),外科医生能够使用抽吸开口444将凝块402引到笼408的内部422中。然而,图38-图46的系统可
以用于取出身体的其它管腔中的其它物体。
255.在图38-图46的实施方式中,系统400可以包括远侧主体,远侧主体可以呈笼408的形式,笼408包括可以包括近侧汇合部412的笼近端410、笼远端414、从笼近端410延伸到笼远端414的笼长度416、垂直于笼长度416的笼高度418、垂直于笼长度416和笼高度418的笼宽度、笼内部422以及由多个记忆金属条426构成的笼周边(未特别标注,但在其它实施方式中用标号300表示)。任选地,笼408具有松弛状态和收缩状态,在松弛状态下,笼具有第一高度428和第一宽度,在收缩状态下,笼具有第二高度432和第二宽度,笼408的第二高度432小于笼408的第一高度428,笼408的第二宽度小于笼408的第一宽度。在一些实施方式中,如图38以及图40-图41和图46所示,笼408呈具有多个格子480的支架取出器的形式,并且在设计上与之前的实施方式的远侧主体类似。在其它实施方式中,如图42-图45所示,笼408可以采取略微不同的设计。
256.系统400还可以包括抽吸导管436,抽吸导管436包括大体上中空的内部438、远端442和位于笼近端410的近侧的近端440。抽吸导管436可以附接至笼近端410,并且可以通入笼内部422。在一些实施方式中,抽吸导管436可以附接至笼远端414,如图38所示。在其它实施方式中,抽吸导管远端442可以在笼远端414的近侧,如图40-图46所示。在笼内部422内,抽吸导管436可以包括至少一个抽吸开口444,所述抽吸开口444优选地位于笼近端410和笼远端414之间,并通至抽吸导管的大体上中空的内部438。所述至少一个抽吸开口444允许抽吸导管436施加抽吸力以将凝块402从笼内部422的外部引到笼内部422中,例如,如图44a-图44b所示。
257.在一些实施方式中,抽吸导管436不能膨胀,如图39所示。在其它实施方式中,抽吸导管436可以包括能膨胀的远侧末端446,远侧末端446可以由记忆金属构成。在这样的实施方式中,抽吸导管436可以包括能膨胀的远侧末端446,远侧末端446位于邻近抽吸导管远端442的位置,并且由记忆金属框架448和任选地附接至记忆金属框架448的膜/涂层450构成。任选地,能膨胀的远侧末端446具有松弛状态和收缩状态,在松弛状态下,能膨胀的远侧末端446具有第一高度452和第一宽度,在收缩状态下,能膨胀的远侧末端446具有第二高度456和第二宽度,能膨胀的远侧末端446的第二高度456小于能膨胀的远侧末端446的第一高度452,如通过比较图45e和图45d最佳看到的。任选地,能膨胀的远侧末端446的第一高度452小于笼408的第一高度428,并且能膨胀的远侧末端446的第一宽度小于笼408的第一宽度,如图38以及图40-图45所示。
258.任选地,在松弛状态下,抽吸导管436的能膨胀的远侧末端446在松弛状态下的形状是锥形的(例如,呈漏斗状),如图40-图45所示。任选地,抽吸导管436的远端442在松弛状态下形成能膨胀的远侧末端446的最大高度和宽度,如图40-图45所示。任选地,抽吸导管436的远端442向内张开,如图39a和图39b所示。
259.任选地,笼408在松弛状态下包括大约15毫米和大约35毫米之间的宽度和高度418。任选地,抽吸导管436包括不能膨胀的近侧节段460,近侧节段460由与能膨胀的远侧末端446不同的材料构成,并且位于紧邻能膨胀的远侧末端446的近侧的位置,不能膨胀的近侧节段460被构造成当能膨胀的远侧末端446在收缩状态和松弛状态之间移动时基本上保持相同的高度和相同的宽度。任选地,能膨胀的远侧末端446在松弛状态下包括最大宽度,所述最大宽度是近侧节段的宽度的大约2倍至大约6倍。任选地,能膨胀的远侧末端446在松
弛状态下包括最大高度,所述最大高度是近侧节段的高度的大约2倍至大约6倍。
260.图46a和图46b示出了所制成的能膨胀的远侧末端446的特定实施方式的原型的图(按比例绘制)。在图46a和图46b中,近侧记忆金属条470的近端474附接至不能膨胀的近侧节段460的外壁/外周。此外,能膨胀的远侧末端446由沿着近侧记忆金属条470的长度至少部分地(例如,至少2毫米的距离)化学接合到近侧记忆金属条470的膜450构成。图46a和图46b的装置是如下制成的:将近侧记忆金属条470(由镍钛合金制成)和膜450浸渍在同一聚合物中,然后在近侧记忆金属条470和膜450上刷涂溶剂以将近侧记忆金属条470和膜450附接/化学接合。所述工艺产生了多个优点,包括在能膨胀的远侧末端部分474中具有覆盖区域,所述覆盖区域的高度452和宽度456能够与笼408一起膨胀和收缩-即,当笼在高度上膨胀和收缩时。换言之,如图46a和图46b所绘,在膜450存在于笼长度416的一部分(例如,大约5%至大约50%、更优选地大约5%至大约33%、更优选地大约5%至大约25%、更优选地大约15%至大约25%)的情况下,膨胀的远侧末端446可以与笼408的近侧部分共同延伸。例如,膜450可以具有大约2毫米至大约30毫米、更优选地大约5毫米至大约25毫米、更优选地大约5毫米至大约20毫米、更优选地大约10毫米至大约15毫米的长度451(平行于笼长度416)。此外,笼408被设计成具有在能膨胀的远侧末端446的远侧的较大格子480a(以允许凝块进入笼内部422)和用于防止捕获的凝块从笼远端414逃逸的在笼408的远侧部分处的较小格子480b。在示例性实施方式中,在松弛状态下,较大格子480a的表面积为较小格子480b的表面积的大约150%至大约500%。然而,其它尺寸也是可能的。实际上,抽吸开口444位于能膨胀的远侧末端446的远端(并且在大格子480a的近侧以及笼近端410的远侧),并且允许施加来自注射器或其它抽吸源的抽吸力以将凝块引过大格子480a。此外,如观察在松弛状态下绘制的图46a和图46b可见的,能膨胀的远侧末端446的第一高度452等于笼408的第一高度428,并且能膨胀的远侧末端446的第一宽度等于笼408的第一宽度。
261.任选地,记忆金属框架448由织成/编织的线性记忆金属股线462构成,如图38和图40-图46所示。具有膜/涂层的织成/编织的线性记忆金属股线的示例是本领域已知的。例如,具有这样的框架和膜/涂层的anaconda抽吸导管由anaconda biomed sl(巴塞罗那,西班牙)销售并且说明于欧洲专利申请ep3634768中,其中说明了织成/编织的线性股线可以浸渍到聚合性涂层中或喷涂到股线上,并且膜/涂层可以创建水密隔间。例如,在申请人自己的美国专利no.10,321,925和no.10,226,268中也说明了织成/编织的线性股线。前述欧洲专利申请和美国专利的内容通过引用合并于本文。任选地,每个织成的线性股线均可以以螺旋形式相对于笼长度/纵向轴线绕远侧部分周边旋转多次。任选地,抽吸导管能膨胀的远侧末端446可以是柔性的并且可翻转的,与anaconda抽吸导管一样。
262.任选地,所述至少一个抽吸开口444位于抽吸导管436的远端442处,如图39b和图40-46所示。替选地,抽吸导管436的远端442可以是封闭的,如图38-图39和图39a所示。
263.任选地,如图38-图40所示,所述至少一个抽吸开口444位于抽吸导管远端442的近侧的膜450中。可以理解,术语“至少一个抽吸开口”允许抽吸导管436在笼内部422内具有多个抽吸开口444,例如图38、图39b和图40所示。任选地,如果抽吸导管436的一侧(例如,顶部)包括抽吸开口444,则优选地,相反侧(例如,底部)也包括对齐的抽吸开口444,如图38和图39b中最佳看到的。这也可以例如在图40中推断出,这是因为在与抽吸开口444相反的一侧上没有可见的膜450。换言之,任选地,抽吸开口444的中心纵向对齐并位于以150度至180
度分开的位置。
264.任选地,笼408包括位于抽吸导管远端442和笼远端414之间的多个x射线标记部524,如在图42-图44中最佳地看到的。任选地,如在图42-图44中最佳地看到的,x射线标记部524纵向对齐(即,每个x射线标记部524均位于距笼近端410大致相同距离的位置)。在不受任何特定理论约束的情况下,多个x射线标记部524可以通知操作者/外科医生笼408相对于凝块402的位置,使得操作者将笼408部署在血管404中的正确位置。
265.任选地,抽吸导管436的近端440连接到未示出但本领域众所周知的注射器或泵。
266.任选地,笼408不是自由浮动在抽吸导管436上,而是抽吸导管436至笼408的附接被构造成允许操作者通过向近侧拉抽吸导管436而向近侧拉笼408,并且通过向远侧推抽吸导管436而向远侧推笼408。换言之,外科医生能够通过向近侧和远侧移动抽吸导管436而向近侧和远侧移动笼408。
267.任选地,抽吸导管436的近端440包括锥形(例如,漏斗状)的汇聚部/连结器468,汇聚部/连结器468被构造成将近端440连接到抽吸源,例如图38、图40、图41以及图43和图46所示。
268.任选地,在松弛状态下,笼408包括锥形的近侧区域528,其中笼高度418和笼宽度随着位于笼408的近端的记忆金属条426接近笼近端410而减小,如图38和图40-图46所示。
269.任选地,在松弛状态下,笼408包括锥形的远侧区域530,其中笼高度418和笼宽度随着位于笼408的远端处的记忆金属条426接近笼远端414而减小,如图38和图40-图46所示。
270.任选地,笼408还包括多个近侧条470和位于笼近端410处的笼近侧汇合部412,每个近侧条470均具有远端472和近端474,近侧条470的近端会聚在笼近侧汇合部412处,并且进一步地,其中抽吸导管436穿过笼近侧汇合部412,如图38所示。
271.任选地,如图38和图40-图45所示,笼408还包括多个远侧条534和位于笼远端414处的笼远侧汇合部532,每个远侧条534均具有远端536和近端538,远侧条534的远端536会聚在笼远侧汇合部532处。
272.任选地,抽吸导管436附接至笼远侧汇合部532,如图38所示。任选地,抽吸导管远端442可以向远侧延伸超过笼远端414。任选地,抽吸导管436不附接至笼远端414。
273.任选地,抽吸导管436具有大约60厘米至大约150厘米的长度。
274.任选地,抽吸导管436包括多个抽吸开口444,并且多个抽吸开口444中的至少一些抽吸开口位于抽吸导管远端442的近侧,如图38-图40所示。
275.任选地,如图38和图40-图41所示,笼408由框架478构成,框架478包括由多个记忆金属条426形成的多个格子480。任选地,在松弛状态下,位于抽吸导管远端442的近侧的至少一个抽吸开口444与格子480对齐,以允许操作者使用抽吸开口444将凝块移动穿过格子480并进入笼内部422。例如,如图38和图40-图41所示,抽吸开口422的高度方向中心可以与格子480的高度方向中心对齐,使得抽吸力集中在格子480中。任选地,在松弛状态下,如图38和图40-图41所示,框架478包括至少一对远侧冠部482,远侧冠部482不附接至另一个格子480并大体上沿远侧方向指向,所述至少一对远侧冠部482中的远侧冠部482位于距笼近端410大致相同距离的位置,并且定位成相对于彼此在150度和180度之间。任选地,所述至少一对远侧冠部482中的每个远侧冠部均形成不同的扩大格子484的一部分,每个扩大格子
484均具有中心。任选地,所述至少一对远侧冠部482的扩大格子484的中心相对于彼此在150度和180度之间。任选地,扩大格子484被构造成允许凝块402穿过其中并进入笼内部422。任选地,位于抽吸导管远端442的近侧的一个或多个抽吸开口444与扩大格子484对齐。任选地,如图38所示,与在先实施方式一样,扩大格子484顺序地错开(例如,最近侧的一对扩大格子484从其次的最近侧的一对扩大格子484错开60至90度,其次的最近侧的一对扩大格子484从随后的最近侧的一对扩大格子错开60至90度,并且以此类推),并且抽吸开口444也类似地顺序错开。
276.任选地,如图38所示,笼408还包括多个近侧条470和位于笼近端410处的笼近侧汇合部412,每个近侧条470均具有近端474和附接至笼408的格子的近侧冠部540的远端472,近侧条470的近端会聚在笼近侧汇合部412处。
277.任选地,如图45e所示,系统400还包括递送导管488,递送导管488具有内部、通至内部的近端(未示出)和通至内部的远端494,递送导管488由生物相容的材料构成,并被构造成在从递送导管488展开之前包围笼408和抽吸导管436。系统400还可以包括如图42以及图45e和图45f所示的引导导管542。
278.任选地,如图39所示,系统400可以包括内阻塞导管498,内阻塞导管498位于抽吸导管的大体上中空的内部438中,并能在抽吸导管的大体上中空的内部438中向近侧和远侧移动,内阻塞导管498包括开放的近端500、开放的远端502和大体上中空的内部。在不受任何特定理论约束的情况下,内阻塞导管498可以用于阻塞抽吸导管436中的一个或多个抽吸孔444,如图39(其中近侧抽吸孔444被阻塞)所示。任选地,内阻塞导管498和抽吸导管436分别包括外径和内径,并且进一步地,其中内阻塞导管498的外径为抽吸导管436的内径的尺寸的大约85%至大约99.9%。
279.任选地,在松弛状态下,抽吸导管436的高度方向/宽度方向中心大致位于笼408的高度方向/宽度方向中心,如图38和图40-图45所示。
280.任选地,尽管未示出,但是笼408还可以包括脚手架记忆金属条426,脚手架记忆金属条426从笼周边向内延伸到抽吸导管436,以帮助将抽吸导管436保持在笼408的中心。
281.任选地,在松弛状态下,笼408在笼近端410处具有最小高度418和宽度,如图40-图46所示。
282.任选地,除了抽吸导管436之外,笼内部422是中空的。
283.任选地,如图38所示,笼近端410呈管的形式。
284.任选地,如图38-图46所示,抽吸导管436固定地附接至至少一些笼记忆金属条426。
285.任选地,如图38以及图40-图41和图46所示,在松弛状态下,笼408由多个格子480构成,但是不具有任何大体上沿近侧方向指向的自由的近侧冠部540,而是具有大体上沿远侧方向指向的自由的远侧冠部482。
286.任选地,所述系统还包括从笼远端414向远侧延伸的引线512。
287.大体上,如图44a和图44b以及图45a-图45g所例示的,系统400可以用在从动物去除血凝块402的方法中,所述方法包括如下步骤:
288.a)提供具有内部、近端和远端494的递送导管488,递送导管488包围笼408(参见图45c);
289.b)将笼408从递送导管远端494展开,使得笼408从收缩状态移动到松弛状态(参见图45d和图45e);
290.c)对抽吸导管436施加抽吸,以将血凝块402移动到笼内部422中(参见图45f以及图44a和图44b);以及
291.d)例如通过在抽吸导管436上向近侧拉动,将笼408和血凝块402向近侧移出动物(参见图45g)。
292.任选地,所述方法还包括将注射器或泵(未示出但本领域已知)连接到抽吸导管近端440,并使用注射器或泵将抽吸施加到抽吸导管436。
293.任选地,如图39所示,所述方法还包括:在步骤c)之前,提供位于抽吸导管的大体上中空的内部438中的内阻塞导管498,并使内阻塞导管498在抽吸导管的大体上中空的内部438中向近侧或向远侧移动以覆盖抽吸导管436中的抽吸开口444。
294.任选地,步骤b)和步骤c)发生在动物的肺中。
295.在不受任何特定理论约束的情况下,图44a和图44b以及图45d和45e示出了笼408如何可以从收缩状态逐渐移动到松弛状态。与在图22中最佳地看到的在先实施方式(其中远侧主体部署到凝块402的远侧)不同,在图38-图45的实施方式中,笼408可以部署在凝块402的部位,如在图44a-图44b以及图45d和45e(其中笼近端410在凝块402的近端的远侧并且笼远端414在凝块402的远端的近侧)中最佳看到的。除了递送导管488之外,还可以使用直径大于递送导管488的引导导管542,如图45c-图45g所示。在捕获凝块402之后,抽吸导管436、笼408和凝块402可以(全部或部分地)移动到引导导管542中,如图45g所示。
296.部件列表
297.298.[0299][0300]
现在已经根据专利法规的要求说明了本发明,本领域技术人员理解如何改变和变型所公开的实施方式,以满足他们的具体要求或条件。可以在不超出本发明的如仅由权利要求所限定和限制的范围和主旨的情况下进行改变和变型。特别地,尽管系统已经被示例成作为取出血凝块的用途,但是系统还可以用于从动物管腔中取出其它物体。另外,本文所公开的任一方法的步骤均可以以任意适当的顺序执行,并且步骤可以被同时执行,如果需要的话。
[0301]
如在本文中所使用的诸如“基本上”、“大约”和“大致”等的程度术语是指所修饰的术语的合理偏差量,使得最终结果不显著改变。例如,能够将这些术语视作包括所修饰的术语的至少
±
5%的偏差,如果该偏差不否定其修饰的词语的含义的话。

技术特征:
1.一种用于从人体血管去除血凝块的系统,所述系统包括:远侧主体,其包括笼,所述笼包括笼近端、笼远端、从所述笼近端延伸到所述笼远端的笼长度、垂直于所述笼长度的笼高度、垂直于所述笼长度和所述笼高度的笼宽度、笼内部和由多个记忆金属条构成的笼周边,其中所述笼具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述笼具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述笼具有第二高度和第二宽度,所述笼的第二高度小于所述笼的第一高度,所述笼的第二宽度小于所述笼的第一宽度;以及抽吸导管,其包括大体上中空的内部、远端和位于所述笼近端的近侧的近端,所述抽吸导管附接至所述笼并且穿入所述笼内部,所述抽吸导管在所述笼内部内包括至少一个抽吸开口,所述至少一个抽吸开口位于所述笼近端和所述笼远端之间,所述至少一个抽吸开口通至所述大体上中空的内部。2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述抽吸开口被构造成当近侧抽吸力施加到所述抽吸导管时,允许操作者将凝块从所述笼内部的外侧引入所述笼内部中。3.根据权利要求2所述的系统,其中,所述抽吸导管连接到注射器或泵,并且所述注射器或泵被构造成对所述抽吸开口施加近侧抽吸力,以将凝块引入所述笼内部中。4.根据权利要求1所述的系统,其中,所述抽吸导管的近端包括锥形汇聚部,所述锥形汇聚部被构造成将所述抽吸导管的近端连接到抽吸源。5.根据权利要求1所述的系统,其中,所述笼由框架构成,所述框架包括由所述多个记忆金属条形成的多个格子。6.根据权利要求5所述的系统,其中,在所述松弛状态下,抽吸开口与格子对齐。7.根据权利要求6所述的系统,其中,在所述松弛状态下,抽吸开口与格子的长度方向中心对齐。8.根据权利要求5所述的系统,其中,在所述松弛状态下,所述框架包括至少一对远侧冠部,所述至少一对远侧冠部不附接至另一个格子并且大体上沿远侧方向指向,所述至少一对远侧冠部中的远侧冠部位于距所述笼近端大致相同距离的位置并且定位成相对于彼此在150度和180度之间,其中所述至少一对远侧冠部中的每个远侧冠部均形成不同的扩大格子的一部分,每个扩大格子均具有中心,其中,所述至少一对远侧冠部的扩大格子的中心相对于彼此在150度和180度之间,并且进一步地,其中所述扩大格子被构造成允许凝块穿过其中并进入所述笼内部,并且进一步地,其中抽吸开口与扩大格子对齐。9.根据权利要求8所述的系统,其中,抽吸开口的高度方向中心与扩大格子的高度方向中心对齐。10.根据权利要求1所述的系统,其中,在所述笼内部内,所述抽吸导管包括至少一对抽吸开口,所述至少一对抽吸开口在所述抽吸导管远端的近侧,所述至少一对抽吸开口中的每一者均具有中心,所述至少一对抽吸开口的中心定位成相对于彼此在150度和180度之间。11.根据权利要求10所述的系统,其中,所述抽吸导管远端是开放的。12.根据权利要求1所述的系统,其中,所述抽吸导管包括能膨胀的远侧末端,所述能膨胀的远侧末端位于邻近所述抽吸导管远端的位置并且由记忆金属框架和附接至所述记忆
金属框架的膜构成,其中所述能膨胀的远侧末端具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述能膨胀的远侧末端具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述能膨胀的远侧末端具有第二高度和第二宽度,所述能膨胀的远侧末端的第二高度小于所述能膨胀的远侧末端的第一高度,所述能膨胀的远侧末端的第二宽度小于所述能膨胀的远侧末端的第一宽度,并且进一步地,其中所述能膨胀的远侧末端的第一高度小于所述笼的第一高度,所述能膨胀的远侧末端的第一宽度小于所述笼的第一宽度。13.根据权利要求12所述的系统,其中,在所述松弛状态下,所述抽吸导管的能膨胀的远侧末端的形状是锥形的,并且进一步地,其中在所述松弛状态下,所述抽吸导管的远端形成所述能膨胀的远侧末端的最大高度和宽度。14.根据权利要求12所述的系统,其中,在所述松弛状态下,所述笼包括在大约15毫米至大约35毫米之间的最大宽度和最大高度,其中所述抽吸导管包括紧邻所述能膨胀的远侧末端的近侧的不能膨胀的近侧节段,所述不能膨胀的近侧节段被构造成当所述能膨胀的远侧末端在所述收缩状态和所述松弛状态之间移动时保持基本上相同的高度和相同的宽度,并且进一步地,其中在所述松弛状态下,所述能膨胀的远侧末端包括最大宽度,所述最大宽度是在所述近侧节段的宽度的大约2倍至大约6倍之间,并且进一步地,其中在所述松弛状态下,所述能膨胀的末端包括最大高度,所述最大高度是在所述近侧节段的高度的大约2倍至大约6倍之间。15.根据权利要求12所述的系统,其中,所述记忆金属框架由形成多个编织的网眼开口的织成的线性记忆金属股线构成,并且进一步地,其中所述膜覆盖所述网眼开口。16.根据权利要求12所述的系统,其中,所述抽吸导管包括至少一对抽吸开口,所述至少一对抽吸开口位于所述抽吸导管远端的近侧的所述膜中,所述至少一对抽吸开口中的每一者均具有中心,所述至少一对抽吸开口的中心定位成相对于彼此在150度和180度之间。17.根据权利要求1所述的系统,其中,所述抽吸导管附接至所述笼近端。18.根据权利要求1所述的系统,其中,所述抽吸导管至所述笼的附接被构造成允许操作者通过向近侧拉所述抽吸导管而向近侧拉所述笼,并且通过向远侧推所述抽吸导管而向远侧推所述笼。19.根据权利要求1所述的系统,其中,在所述笼内部内,所述抽吸导管包括多个抽吸开口,所述多个抽吸开口通至所述大体上中空的内部,并且所述多个抽吸开口中的至少一些抽吸开口位于所述抽吸导管远端的近侧。20.根据权利要求1所述的系统,其中,所述系统还包括递送导管,所述递送导管具有内部、通至所述内部的近端和通至所述内部的远端,所述递送导管由生物相容的材料构成并包围所述笼和所述抽吸导管。21.根据权利要求1所述的系统,其中,所述抽吸导管的远端向远侧延伸超过所述笼远端,并且不附接至所述笼远端。22.根据权利要求1所述的系统,还包括内阻塞导管,所述内阻塞导管位于所述抽吸导管的大体上中空的内部,并且能在所述抽吸导管的大体上中空的内部向近侧和远侧移动,所述内阻塞导管包括开放的近端、开放的远端和大体上中空的内部。23.根据权利要求22所述的系统,其中,所述内阻塞导管和所述抽吸导管分别包括外径和内径,并且进一步地,其中所述内阻塞导管的外径是在所述抽吸导管的内径的尺寸的大
约85%至大约99.9%之间。24.根据权利要求1所述的系统,其中,在所述松弛状态下,所述抽吸导管的高度方向和宽度方向中心大致位于所述笼的高度方向和宽度方向中心。25.根据权利要求1所述的系统,其中,除了所述抽吸导管之外,所述笼内部是中空的,并且进一步地,其中所述系统包括从所述笼远端向远侧延伸的引线。26.一种用于从人体血管去除血凝块的系统,所述系统包括:远侧主体,其包括笼,所述笼包括笼近端、笼远端、从所述笼近端延伸到所述笼远端的笼长度、垂直于所述笼长度的笼高度、垂直于所述笼长度和所述笼高度的笼宽度、笼内部和由多个记忆金属条构成的笼周边,其中所述笼具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述笼具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述笼具有第二高度和第二宽度,所述笼的第二高度小于所述笼的第一高度,所述笼的第二宽度小于所述笼的第一宽度;以及抽吸导管,其包括大体上中空的内部、远端和位于所述笼近端的近侧的近端,所述抽吸导管附接至至少一些所述笼记忆金属条,所述抽吸导管包括至少一个抽吸开口,所述至少一个抽吸开口通至所述大体上中空的内部。27.根据权利要求26所述的系统,其中,所述抽吸导管固定地附接至所述多个记忆金属条中的至少一些记忆金属条。28.根据权利要求26至27中的任一项所述的系统,其中,所述抽吸导管包括能膨胀的远侧末端,所述能膨胀的远侧末端位于邻近所述抽吸导管远端的位置,其中所述能膨胀的远侧末端具有松弛状态和收缩状态,在所述松弛状态下,所述能膨胀的远侧末端具有第一高度和第一宽度,在所述收缩状态下,所述能膨胀的远侧末端具有第二高度和第二宽度,所述能膨胀的远侧末端的第二高度小于所述能膨胀的远侧末端的第一高度,所述能膨胀的远侧末端的第二宽度小于所述能膨胀的远侧末端的第一宽度。29.根据权利要求28所述的系统,其中,所述能膨胀的远侧末端由膜构成,所述膜化学地接合到至少一些所述记忆金属条。30.根据权利要求28至29中的任一项所述的系统,其中,所述能膨胀的远侧末端的第一高度等于所述笼的第一高度,并且所述能膨胀的远侧末端的第一宽度等于所述笼的第一宽度。31.根据权利要求28至30中的任一项所述的系统,其中,所述能膨胀的远侧末端由膜构成,其中所述抽吸导管包括紧邻所述能膨胀的远侧末端的近侧的不能膨胀的近侧节段,所述不能膨胀的近侧节段被构造成当所述能膨胀的远侧末端在所述收缩状态和所述松弛状态之间移动时保持基本上相同的高度和相同的宽度并且包括外壁,其中至少一些所述记忆金属条是近侧记忆金属条,所述近侧记忆金属条包括远端和附接至所述不能膨胀的近侧节段的外壁的近端,并且进一步地,其中所述膜附接至所述近侧记忆金属条。32.根据权利要求31所述的系统,其中,所述膜具有平行于所述笼长度的膜长度,并且所述膜长度为大约5毫米至大约25毫米。33.根据权利要求28至32中的任一项所述的系统,其中,在所述松弛状态下,所述抽吸导管的能膨胀的远侧末端的形状是锥形的,并且进一步地,其中所述抽吸导管的远端在所述松弛状态下形成所述能膨胀的远侧末端的最大高度和宽度。
34.根据权利要求28至33中的任一项所述的系统,其中,所述笼包括邻近所述笼远端的多个格子。35.根据权利要求28至33中的任一项所述的系统,其中,所述笼包括邻近所述笼远端的多个小格子和位于所述多个小格子和所述抽吸导管远端之间的多个大格子,在所述松弛状态下,所述大格子具有比所述小格子大的表面积。36.根据权利要求35所述的系统,其中,在所述松弛状态下,所述大格子的表面积是在所述小格子的表面积的150%至500%之间。37.根据权利要求28至36中的任一项所述的系统,其中,所述抽吸开口被构造成允许操作者在近侧抽吸力施加到所述抽吸导管时将凝块从所述笼内部的外侧引入所述笼内部。38.根据权利要求28至37中的任一项所述的系统,其中,所述抽吸导管连接到注射器或泵,并且所述注射器或泵被构造成对所述抽吸开口施加近侧抽吸力以将凝块引入所述笼内部。39.根据权利要求26至38中的任一项所述的系统,其中,所述至少一个抽吸开口位于所述笼近端和所述笼远端之间。40.根据权利要求26至39中的任一项所述的系统,其中,所述至少一个抽吸开口位于所述抽吸导管远端处。41.根据权利要求26至40中的任一项所述的系统,其中,位于所述笼远端处的笼记忆金属条会聚在笼远侧汇合部处。42.根据权利要求41所述的系统,其中,位于所述笼远端处的笼记忆金属条被钎焊或焊接到所述笼远侧汇合部。

技术总结
提供了一种用于去除动物的血管或其它内部管腔内的障碍物和其它物体的装置的平台。系统可以从导管部署在管腔中,并且系统可以包括笼,所述笼包括抽吸导管,所述抽吸导管包括一个或多个抽吸开口,以便将凝块或其它物体引入笼内部。笼内部。笼内部。


技术研发人员:亚瑟
受保护的技术使用者:遗产投资有限责任公司
技术研发日:2021.10.20
技术公布日:2023/8/14
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