一种乌发生发的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明属于中草药技术领域，具体涉及一种乌发生发的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.头发是人体重要的组成部分，保护头皮、抵御寒冷，对于外在形象的美观也是不可或缺的。现代人生活节奏加快，工作压力大，精力透支，思虑过度，环境污染，染发烫发，饮食结构等因素，导致头发出现了各种各样的问题，如脱发白发等，白发症的发生率和脱发的发病率逐年上升，并且发生人群趋于年轻化，不仅带来外在的形象的影响，未老先衰的现象也带来了巨大的心理负担，严重影响身心健康。目前大多数该类产品组合物的制备方法为水提、水提醇沉、醇提，大极性水溶性成分占比大，有效物质纯度不高。现代研究证明，中、低极性的药效物质更容易透过头皮等生物膜，现代医学则认为头发颜色发白的原因是由于头发根部的黑素细胞减慢了生成色素的速度，当黑素细胞完全停止生成色素后，长出来的就是白头发。酪氨酸酶是生成黑素主要的限速酶，其表达和活性决定着黑素合成的速度及产量。因此能激活酪氨酸酶活性的药物很大比例也能激活黑素的合成。
3.目前，市面上治疗的药物种类繁多，方法各异，临床上脱发的治疗西药主要为米诺地尔与非那雄胺，具有一定的疗效但是副作用大且易反弹；对于白发患者人们还是多采用染发剂漂染使白发变黑，而染发剂所含的化学成分不仅对人体造成很大的伤害，而且长期染发也会加剧头发脱落。
4.中医药治疗脱发和乌发具有悠久的历史。中医认为白发与脱发大多数是由于身体机能失调造成的，其病机是由于精神和营养两方面原因。忧伤郁闷会导致肝肾心脾俱伤，使头发失去营养而脱落；或者由于血瘀血虚使头皮毛根供血不足，毛发缺乏营养，从而产生白发与脱发。
5.相关技术公开了“一种乌发生发的中药组合物及其制备方法”，其药味组成达14种，通过外用加内服才能达到乌发生发的作用。相关技术公开了“一种乌发生发功能的组合物及其制备方法”，其成分中选用蛹虫草、西红花等名贵中药，达到乌发生发的作用，药材成本较高，增加了消费者经济负担。
6.目前，市面上一些乌发、生发产品都存在副作用大，疗效不显著，使用缺少患者顺应性，或有的产品治标不治本，仅在一段时间内有效。中药组合物的制备工艺不同，导致其药效成分含量差异大，物质吸收差。如采用激素作局部封闭治疗，这种方法虽然能使毛发快速生长，但停药后会使毛发快速脱落，导致毛囊快速萎缩造成局部封闭，使封闭处头皮下陷，无法再生新发。患者只好采用手术植发，而手术植发的危害性更大，由于移植的新发不是原生态，在移植处错位的生长2-3年后又开始脱落，致使移植的毛发毛囊完全萎缩消失，永无再生。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于提供一种乌发生发的中药组合物，该组合物中以何首乌、墨旱莲和侧柏叶为主，其他原料为辅，进而获得一款兼具促进生发和通过激活酪氨酸酶促进乌发的产品。解决了现有技术中相关产品使用效果不佳的技术问题。
8.本发明通过以下技术方案实现：
9.一种乌发生发的中药组合物，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：
10.皂角10-25份，何首乌10-30份，墨旱莲10-20份，女贞子5-15份，侧柏叶10-20份和薄荷5-15份。
11.作为优选地，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：
12.皂角20份，何首乌20份，墨旱莲15份，女贞子10份，侧柏叶15份和薄荷10份。
13.皂角：为豆科植物皂荚gleditsia sinensis lam.的成熟果实。有祛风燥湿、杀虫止痒的功效。现代研究表明，皂角的主要化学成分是三萜皂甙、鞣质、豆甾醇、谷甾等物质，药理学实验证明，其对大肠杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌及皮肤真菌等有抑制作用。皂角用于洗发液中能够杀灭头皮上的各种真菌并抑制头屑的产生，可以有效清除头皮上的多种细菌和真菌，对于头皮屑有极好的抑制作用。还能促进头皮血液循环，有一定的防脱发、生发的作用。
14.何首乌：为蓼科植物何首乌polygonum multiflorum thunb.的块根。其性味苦、甘、涩、微温，入肝、肾经。制首乌补肝肾、益精血、壮筋骨，还可涩精止带，为滋补良药，用于肝肾两虚、精血虚少之腰膝酸软、头晕眼花、须发早白、遗精、崩漏、带下等症。生首乌补虚力弱，长于解毒、截疟、润肠通便，治疗疮肿、瘰疠、久疟不止、肠燥便秘等症。《本草纲目》载首乌“养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。”现代研究表明，何首乌含蒽醌类化合物，主要有大黄酚、大黄素、大黄蒽酮、粗脂肪、卵磷等，具有养血去风，调节神经，及营养发根的作用，促使头发黑色素生成，使头发变得更黑，更亮。
15.墨旱莲：为菊科鳢肠属植物鳢肠eclipta prostrata l.的全草。性甘、酸，寒。入肝、肾经。具有凉血止血、补肾益阴的功效。主要用于治疗阴虚火旺、血热妄行的一切出血性疾病，及肝肾阴虚引起的齿枯、发白等。现代研究表明，墨旱莲含有多种活性成分，主要有三萜皂甙、黄酮类化合物、多种噻吩化合物、香草醚类化合物，甾体类等。旱莲草能够显著的改善毛囊环境，促进毛发生长。
16.女贞子：为木犀科植物女贞ligustrum lucidum ait.的干燥成熟果实。性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚的目暗不明，视力减退，须发早白，腰酸耳鸣及阴虚发热等。女贞子中含有大量的三萜类、环烯醚萜类、苯乙醇苷类及黄酮类等化学成分，现代研究表明，女贞子能增强酪氨酸酶的活性，增加黑色素的形成，具有乌发作用。
17.侧柏叶：为柏科植物侧柏platycladus orientalis(l.)franco的干燥枝梢和叶。性寒，味苦涩。能凉血止血，生发乌发。用于吐血、衄血、咯血、便血、崩漏不止、血热脱发、须发早白。侧柏叶主要成分为挥发油、黄酮类和鞣质等，具有抑菌抗炎、祛屑防脱，增强毛囊代谢的作用。
18.薄荷：为唇形科植物薄荷mentha haplocalyx briq.的干燥地上部分。辛，凉。归
肺、肝经。宣散风热。清头目，透疹。现代研究证实具有解热、抗炎、促进透皮吸收等药理作用。
19.一种乌发生发的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
20.s1、按照相应质量份数选取皂角、何首乌、墨旱莲、女贞子、侧柏叶和薄荷的所有生料混合、烘干、粉碎后，进行醇提、纱布过滤、减压浓缩获得浸膏；
21.s2、然后在浸膏中加水混悬，再分别加入萃取剂i和萃取剂ii，分别进行萃取处理，获得萃取液a和萃取液b；
22.s3、将萃取液a和萃取液b混合后，减压浓缩除去萃取剂，获得中药组合物。
23.作为优选地，所述s1中，粉碎后过80-200目滤筛。
24.作为优选地，所述s1中，醇提的提取流程为：
25.在选取的相应质量份数的所有生料混合原料中，加入5-20倍乙醇加热回流提取。
26.作为优选地，所述乙醇浓度为80wt％-95wt％；所述提取次数为不少于2次；每次所述提取时长为0.5-2.5h。
27.作为优选地，所述s2中，萃取剂i为石油醚。
28.作为优选地，所述s2中，萃取剂ii为乙酸乙酯。
29.与现有技术相比，本发明至少具有如下技术效果：
30.本发明提供了一种乌发生发的中药组合物，属于中药复方配伍，以高浓度醇提，通过萃取，最大可能的富集纯化组合物药效物质。其制作工艺简单，由天然植物提取液组成，不含激素，也不添加色素，连续使用后，对人体无毒副作用。易吸收、疗效显著、价格低廉，能有效防脱发、白发转黑，使头发滋润、乌黑、富有弹性。
31.该乌发生发的中药组合物属于兼具促进生发和通过激活酪氨酸酶促进乌发的产品。
具体实施方式
32.下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围，实施例中未注明的具体条件，按照常规条件或者制造商建议的条件进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
33.验证并筛选组方：
34.①
对比水提和醇提的提取方式对功效的影响；
35.②
通过设计各原料的多种组合方式，验证组分的组配。
36.一、将上述中药组合物中的何首乌、墨旱莲、侧柏叶为基础配方，其他药材与之组合进行水煎，减压浓缩至密度1：1g/ml(生药质量：体积)，测试其对酪氨酸酶的激活作用，结果见表1。
[0037][0038]
由表1结果可知水煎方式对于单味药还是组合药获得的物质，对酪氨酸酶激活作用均不强，甚至有抑制作用。
[0039]
二、将上述中药组合物中的单位药材和组合物用50％、85％乙醇浓度醇提，减压浓缩至密度1：1g/ml(生药质量：体积)，测试其对酪氨酸酶的激活作用，结果见表2。
[0040][0041][0042]
由表2结果可知，醇提成分对酪氨酸酶的激活有着较强的作用，高浓度的乙醇提取效果更佳。
[0043]
三、将上述实施例1的中药组合物采用85％乙醇进行提取，减压浓缩得浸膏，加水混悬，再分别加石油醚和乙酸乙酯萃取，减压浓缩除去溶剂，得中药组合物成分，测试其对酪氨酸酶的激活作用，结果见表3。
[0044]
组别酪氨酸酶激活率％石油醚萃取145％乙酸乙酯萃取183％石油醚萃取+乙酸乙酯萃取197％水12％
[0045]
由表3结果可知，石油醚和乙酸乙酯萃取富集脂溶性成分可增强对酪氨酸酶的激活作用，水层几乎没有激活作用。
[0046]
实施例1：
[0047]
一种乌发生发的中药组合物由以下质量份数的原料制备得到：
[0048]
皂角20g、何首乌20g、墨旱莲15g、女贞子10g、侧柏叶15g、薄荷10g。
[0049]
一种乌发生发的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0050]
按配比称取原料，烘干粉碎后过200目滤筛。加10倍重量的85％乙醇提取，加热回流提取提取2次，每次1h，纱布过滤，减压浓缩得浸膏，加水混悬，再分别加石油醚和乙酸乙酯萃取，合并，减压浓缩除去溶剂，得中药组合物。
[0051]
实施例2：
[0052]
一种乌发生发的中药组合物由以下质量份数的原料制备得到：
[0053]
皂角15g、何首乌25g、墨旱莲15g、女贞子5g、侧柏叶15g、薄荷10g。
[0054]
一种乌发生发的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0055]
按配比称取原料，烘干粉碎后过200目滤筛。加8倍重量的95％乙醇提取，加热回流提取提取2次，每次1h，纱布过滤，减压浓缩得浸膏，加水混悬，再分别加石油醚和乙酸乙酯萃取，合并，减压浓缩除去溶剂，得中药组合物。
[0056]
实施例3：
[0057]
一种乌发生发的中药组合物由以下质量份数的原料制备得到：
[0058]
皂角20g、何首乌10g、墨旱莲10g、女贞子5g、侧柏叶20g、薄荷5g。
[0059]
一种乌发生发的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0060]
按配比称取原料，烘干粉碎后过200目滤筛。加6倍重量的85％乙醇提取，加热回流提取提取2次，每次1.5h，纱布过滤，减压浓缩得浸膏，加水混悬，再分别加石油醚和乙酸乙酯萃取，合并，减压浓缩除去溶剂，得中药组合物。
[0061]
实施例4：
[0062]
一种乌发生发的中药组合物由以下质量份数的原料制备得到：
[0063]
皂角20g、何首乌20g、墨旱莲10g、女贞子15g、侧柏叶10g、薄荷10g。
[0064]
一种乌发生发的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
[0065]
按配比称取原料，烘干粉碎后过80目滤筛。加10倍重量的80％乙醇提取，加热回流提取提取2次，每次0.5h，纱布过滤，减压浓缩得浸膏，加水混悬，再分别加石油醚和乙酸乙酯萃取，合并，减压浓缩除去溶剂，中药组合物。
[0066]
试验例：
[0067]
为了说明该中药组合物在乌发生发中的良好的效果，进行了下列功效试验。
[0068]
试验例1、对小鼠脱毛区体毛长度及重量的影响
[0069]
小鼠25只，每组5只，背部毛剪短，将脱毛剂(10％na2s)涂于小鼠背部约2-3min后，用温水洗净，以小鼠背部光滑，无伤无残毛为净，脱毛面积约3
×
4cm2。
[0070]
实施例1-4为实验组、对照组为蒸馏水。分别涂抹于脱毛区，每日两次，每次0.2ml/只，连续19日，于第20日脱颈处死小鼠，将背部脱毛区毛皮剪下，用14mm打孔器于每鼠脱毛区相同位置取一圆形皮片，用手术刀刮下皮片上所有体毛，分析天平称重，求出各组小鼠毛重的均值。在每鼠脱毛区相同位置取最长毛10根，显微镜下用显微测微器测量其长度，以10
根毛均长代表每只鼠的毛长，求出各组小鼠毛长的均值。
[0071]
表4实施例1-4对小鼠脱毛区体毛长度及重量的影响(x
±
s，n＝6，g)
[0072]
组别毛发长度(mm)毛发重量(mg/cm2)对照组4.92
±
0.385.98
±
0.52实施例16.38
±
0.56**7.53
±
0.78**实施例25.78
±
0.75*6.32
±
0.8*实施例34.96
±
0.425.20
±
0.91实施例45.72
±
0.73*6.57
±
0.72*
[0073]
实验结果表明：实施例1-4连续给药19日，一日2次，与对照组相比，毛长均值和体表面积毛重均有显著性差异，实施例1组小鼠明显比对照组毛长、毛密。表明乌发生发组合物可明显促进化学性脱毛小鼠的毛发再生。
[0074]
结论：实施例1-4的中药组合物可以增加毛发长度和重量，其中实施例1对增加毛发的长度和重量作用最显著。
[0075]
试验例2、酪氨酸酶激活实验
[0076]
(1)采用0.2mol/l的磷酸缓冲溶液(ph为6.8)配制浓度为1g/l的l-多巴溶液；
[0077]
(2)采用0.2mol/l的磷酸缓冲溶液(ph为6.8)配制浓度为100u/ml的酪氨酸酶溶液；
[0078]
(3)采用0.2mol/l的磷酸缓冲溶液(ph为6.8)配制浓度为2mg/ml的含实施例1-4制备得到的提取物的待测药液；
[0079]
(4)按照实验方法取40μl的l-多巴溶液、40μl的待测药液、40μl的酪氨酸酶溶液加入到96孔板中，接着在30℃的水浴中反应40min；反应完成后在490nm处测试吸光度，每组实验重复3次，每组实验的吸光度取3次测试的平均值，得吸光度c；
[0080]
参照上述方法，用磷酸盐缓冲液代替酪氨酸酶溶液，测试得吸光度为d；用磷酸缓冲液代替待测药液，测试得吸光度a；用磷酸缓冲液代替待测药液和酪氨酸酶溶液，测试得吸光度b。
[0081]
酪氨酸酶激活率(％)＝[(c-d)-(a-b)]/(a-b)*100％。其中，酪氨酸酶激活率越高，可以反应其乌发黑发作用越好。
[0082]
分别将实施例1-4的激活率进行比较，得出实施例1-4激活酪氨酸酶的效果，见表5。
[0083]
表5酪氨酸酶激活率％
[0084]
样品酪氨酸酶激活率％实施例1197实施例2168实施例3155实施例4177
[0085]
结论：实施例1-4的中药组合物对酪氨酸酶均具有激活作用，其中实施例1对酪氨酸酶的激活作用最强。
[0086]
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含
在本发明的保护范围之内。

技术特征：
1.一种乌发生发的中药组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：皂角10-25份，何首乌10-30份，墨旱莲10-20份，女贞子5-15份，侧柏叶10-20份和薄荷5-15份。2.根据权利要求1所述的一种乌发生发的中药组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：皂角20份，何首乌20份，墨旱莲15份，女贞子10份，侧柏叶15份和薄荷10份。3.一种如权利要求1或2所述的乌发生发的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：s1、按照相应质量份数选取皂角、何首乌、墨旱莲、女贞子、侧柏叶和薄荷的所有生料混合、烘干、粉碎后，进行醇提、纱布过滤、减压浓缩获得浸膏；s2、然后在浸膏中加水混悬，再分别加入萃取剂i和萃取剂ii，分别进行萃取处理，获得萃取液a和萃取液b；s3、将萃取液a和萃取液b混合后，减压浓缩除去萃取剂，获得中药组合物。4.根据权利要求3所述的一种乌发生发的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述s1中，粉碎后过80-200目滤筛。5.根据权利要求3所述的一种乌发生发的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述s1中，醇提的提取流程为：在选取的相应质量份数的所有生料混合原料中，加入5-20倍乙醇加热回流提取。6.根据权利要求5所述的一种乌发生发的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述乙醇浓度为80wt％-95wt％；所述提取次数为不少于2次；每次所述提取时长为0.5-2.5h。7.根据权利要求3所述的一种乌发生发的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述s2中，萃取剂i为石油醚。8.根据权利要求3所述的一种乌发生发的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述s2中，萃取剂ii为乙酸乙酯。

技术总结
本发明公开了一种乌发生发的中药组合物及其制备方法，属于中草药技术领域。该中药组合物是由皂角、何首乌、墨旱莲、女贞子、侧柏叶和薄荷配伍的中药复方，以高浓度醇提，通过萃取，最大可能的富集纯化组合物药效物质。其制作工艺简单，由天然植物提取液组成，不含激素，也不添加色素，连续使用后，对人体无毒副作用。易吸收、疗效显著、价格低廉，能有效激活酪氨酸酶，助力头发生长、乌发，使头发滋润、乌黑、富有弹性。该乌发生发的中药组合物属于兼具促进生发和通过激活酪氨酸酶促进乌发的产品。发和通过激活酪氨酸酶促进乌发的产品。


技术研发人员：郑诗怡
受保护的技术使用者：四川安爱儿日化有限公司
技术研发日：2023.06.25
技术公布日：2023/8/16