一种鼓膜穿刺装置及使用方法与流程

1.本技术涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种鼓膜穿刺装置及使用方法。


背景技术：

2.鼓膜穿刺是临床上治疗分泌性中耳炎的常用手段，由操作人员使用注射器将针头刺入鼓膜进入鼓室内，抽取鼓室内的分泌物。
3.目前，鼓膜穿刺手术主要借助额灯以及图1所示的注射器，通过穿刺定位装置，在适用耳道的细管内添加导向孔，以此来限制穿刺针的活动范围，再对鼓膜进行穿刺。
4.现有的穿刺装置和方法对鼓膜穿刺操作人员的要求非常高，同时还需要病人高度配合，在遇到一些紧急情况，比如病人处于高压工作环境，需要紧急刺穿耳膜维持体内压强，对操作人员的手术时间极其紧迫，需要提高手术效率，但又不能出现操作失误。如果患者是幼儿等未成年人，不能很好的配合手术，这就需要对当前的穿刺装置进行优化，从而降低穿刺手术的风险。
5.另外，现有方案中可视化的穿刺设备并不多见，而有可视化的装置中，在穿刺前穿刺针很容易伤害耳道。


技术实现要素：

6.本技术的目的是提供一种鼓膜穿刺装置及使用方法，能够以可视化的形式确定穿刺位置，提高手术效率并保证穿刺位置的精准度。
7.为了实现上述目的，第一方面，本发明提供一种鼓膜穿刺装置，包括：手柄、导管以及穿刺针；所述手柄与所述导管连接，所述导管用于伸入耳道，所述穿刺针设置在所述导管内部，所述手柄设置有用于控制所述穿刺针伸出的控制组件；
8.所述导管的伸入端设置有用于采集耳道内部图像的探头模块，所述探头模块连接有显示终端。
9.在可选的实施方式中，所述控制组件包括设置在所述手柄外端的控制按钮，以及连接在所述控制按钮与所述穿刺针之间的联动件，所述联动件的至少一部分与所述穿刺针相接。
10.在可选的实施方式中，所述联动件包括设置在所述手柄中的弹簧以及连接在所述弹簧上的连杆，所述连杆的末端与所述穿刺针相接。
11.在可选的实施方式中，所述穿刺针包括针座以及针头，所述针座可拆卸地套接在所述连杆的末端。
12.在可选的实施方式中，所述穿刺针的长度不大于所述导管的长度。
13.在可选的实施方式中，所述控制按钮包括设置在其径向外侧的止挡环，所述止挡环设置在所述手柄的内侧。
14.在可选的实施方式中，所述探头模块包括设置在所述导管伸入端的光源及摄像头，所述摄像头与所述显示终端连接，用于使所述显示终端实时显示鼓膜位置。
15.在可选的实施方式中，所述显示终端包括电脑显示屏，所述摄像头与所述电脑显示屏通过数据线缆连接。
16.在可选的实施方式中，所述显示终端包括移动设备，所述摄像头与所述移动设备通过无线通讯模块连接。
17.第二方面，本发明提供一种根据前述实施方式中任一项所述鼓膜穿刺装置的使用方法，包括以下步骤：
18.将导管伸入耳道，通过显示终端观察鼓膜的位置及状况；
19.通过图像实时计算并显示导管伸入端与鼓膜之间的距离；
20.到达预设距离后显示终端界面警示灯提示进入可操作区域；
21.调整导管方向，确定穿刺位置后通过控制组件使穿刺针从导管伸出，完成穿刺。
22.通过本发明中的鼓膜穿刺装置，能够基于可视化的探头模块，结合图像处理技术对鼓膜和导管伸入端的距离进行实时计算，对操作人员提供最佳的穿刺参考位置。
23.同时利用控制组件，在最终穿刺时使穿刺针从导管内伸出刺破鼓膜，从而达到保护耳道，降低穿刺风险的效果。
24.本技术的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
附图说明
25.为了更清楚地说明本技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
26.图1为现有技术中鼓膜穿刺装置的结构示意图；
27.图2为本技术提供的鼓膜穿刺装置的结构示意图；
28.图3为本技术中鼓膜穿刺装置导管端部的结构示意图；
29.图4为本技术中鼓膜穿刺装置的使用方法流程图。
30.图标：
31.1-手柄；
32.2-导管；21-穿刺孔；
33.3-穿刺针；31-针座；32-针头；
34.4-探头模块；41-光源；42-摄像头；43-数据线缆；
35.5-显示终端；
36.10-控制按钮；11-筒体；12-止挡环；
37.20-弹簧；30-连杆。
具体实施方式
38.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
39.在本技术的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分-描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
40.在本技术的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
41.参见图2-图3，本技术提供了一种鼓膜穿刺装置，包括：手柄1、导管2以及穿刺针3；所述手柄1与所述导管2连接，所述导管2用于伸入耳道，所述穿刺针3设置在所述导管2内部，所述手柄1设置有用于控制所述穿刺针3伸出的控制组件；所述导管2的伸入端设置有用于采集耳道内部图像的探头模块4，所述探头模块4连接有显示终端5。
42.本发明中的鼓膜穿刺装置，主要用于鼓膜穿刺手术，尤其适用于在紧急状态下例如需要紧急刺穿耳膜维持体内压强的环境中，具体通过可视化的形式确定穿刺针3的穿刺位置后，再通过控制组件使穿刺针3从导管2内伸出，减少对耳道的不必要的损伤，降低穿刺手术的安全风险。
43.通过将穿刺针3设置在导管2内部，能够避免导管2在伸入耳道内时穿刺针3对耳道中其他组织造成的影响。手柄1能够方便整体鼓膜穿刺装置的使用操作，并且设置在手柄1上的控制组件能够控制穿刺针3从导管2中伸出，从而确保导管2到达耳道中的最佳位置后，使穿刺针3对鼓膜进行精准穿刺，最终达到保护耳道，降低穿刺所带来的安全风险。
44.可视化操作主要通过探头模块4以及显示终端5相结合的形式进行，通过在导管2的伸入端上设置探头模块4，能够实时采集耳道内部图像，结合显示终端5及时掌控耳道内部状况。显示终端5能够根据耳道图像，并结合图像处理对导管2伸入端与鼓膜之间的距离进行实时计算，为操作人员提供最佳的穿刺参考位置，增强可操作性的同时为判断穿刺针3的穿刺时机提供了依据。
45.本发明中的可视化操作的鼓膜穿刺装置，为操作人员提供了可靠的操作基础，对于应急以及突发状况下的鼓膜穿刺需求，能够及时果断地进行穿刺操作，并且在最大程度上保证穿刺位置的精准度。
46.手柄1与导管2相结合的形式，方便了操作人员的握持，结合设置在手柄1上的控制组件，能够实现单手穿刺操作。穿刺过程中，穿刺针3容置在导管2的内部，当且仅当确定好穿刺距离以及穿刺位置后，才通过控制组件控制穿刺针3从导管2中伸出，基本上避免了误操作的可能。
47.本实施例中穿刺针3从导管2中的伸出，具体通过控制组件来实现。控制组件包括设置在手柄1外端的控制按钮10，具体地，手柄1包括手持操作端以及与导管2的连接端，控制按钮10设置在手柄1的手持操作端的端面上，在操作时通过手柄1带动导管2伸入耳道中，当到达最佳操作位置时，通过按动控制按钮10，迫使穿刺针3从导管2中伸出。
48.控制按钮10具体通过控制穿刺针3在导管2中的伸缩状态，来实现对鼓膜的穿刺操作，控制按钮10与穿刺针3之间连接有联动件，当按动控制按钮10时可以通过联动件带动穿
刺针3移动，联动件的至少一部分与穿刺针3相接。具体地，联动件包括设置在手柄1中的弹簧20，弹簧20的一端与控制按钮10在手柄1的伸入端相接，优选地，控制按钮10上设置有套接在弹簧20端部的容纳腔，弹簧20的另一端连接有能够与穿刺针3联动的连杆30，连杆30的末端与穿刺针3相接。
49.基于对穿刺针3伸缩状态的控制，本实施例中的弹簧20为压簧形式，在手柄1的内部设置有用于安装弹簧20的空腔，控制按钮10在按压时施加沿手柄1轴向的按压力，使弹簧20在空腔中沿手柄1的轴向方向伸缩，从而带动连杆30平移，最终控制穿刺针3从导管2中伸出。
50.从增强穿刺针3的可更换避免交叉感染的角度，穿刺针3可拆卸地连接在连杆30的末端，具体地，本实施例中的穿刺针3包括用于连接的针座31以及连接在针座31上的针头32，针座31可拆卸地套接在连杆30的末端，连杆30与针座31之间优选过盈配合的连接关系，能够确保穿刺针3稳定可靠地套接在连杆30的末端，从而实现连杆30与穿刺针3之间稳定的联动关系。为了提高穿刺成功率，本实施例中的针头32末端设置有斜坡口，斜坡口具体为椭圆形，具有尖锐针尖，能够保证鼓膜穿刺点的精准可靠。
51.基于上文已述的导管2在耳道中伸入的过程中，穿刺针3并不从导管2中伸出，本实施例中的穿刺针3的长度不大于导管2的长度，优选地，在弹簧20处于未触发即未按压的状态下，弹簧20以及连杆30的长度与手柄1的长度相同，更优选地，穿刺针3的长度与导管2的长度相同，通过该种设置方式，能够提高穿刺针3伸缩状态控制的精准性。
52.为了防止弹簧20的自身弹力使控制按钮10在手柄1上脱离，控制按钮10包括筒体11以及设置在筒体11径向外侧壁上的止挡环12，筒体11的中空腔构成了安装弹簧20固定端的空腔，止挡环12设置在手柄1的内侧，且筒体11的至少一部分设置在手柄1的内侧，能够确保控制按钮10在手柄1上的可靠按压，且有效防止了出现偏斜卡壳等状况发生，保证控制按钮10对穿刺针3控制的稳定性。
53.本发明中的可视化操作主要通过探头模块4对耳道中的图像信息进行采集，具体地，探头模块4设置在导管2的伸入端上，包括光源41及摄像头42，光源41优选led灯，能够在耳道的较小空间中照明，提供清晰的图像。
54.摄像头42主要用于采集耳道内部的图像，并将采集到的图像信息传输到显示终端5，摄像头42正对耳道，通过其与显示终端5的连接关系，使显示终端5实时显示鼓膜位置。
55.在其中一种具体形式中，显示终端5为电脑显示屏，摄像头42与电脑显示屏通过数据线缆43连接，优选地，数据线缆43设置在导管2以及手柄1内部，并且从鼓膜穿刺装置中引出，连接至电脑显示屏，摄像头42采集到的图像信息通过数据线缆43在电脑显示屏上直接展示。通过该种方式能够方便操作人员在外部电脑显示屏上观察耳道内部状况以及鼓膜位置，能够直观地掌控穿刺时机。
56.在另一种设置形式中，显示终端5为移动设备，摄像头42与移动设备之间通过无线通讯模块进行数据连接，摄像头42对图像进行采集后，通过蓝牙、wifi以及红外等数据传输形式进行信息互联，将图像信息传输到移动设备上进行远程展示。通过该种方式能够方便操作人员进行远程指导，以匹配远程会诊或者穿刺指导的需求。
57.本发明基于可视化的探头模块4，结合图像处理技术对鼓膜和摄像头42即导管2伸入端的距离进行实时计算，对操作人员提供最佳的穿刺参考位置，同时利用控制按钮10及
弹簧20，在最终穿刺时按下控制按钮10使弹簧20发生弹性形变，进而通过连杆30与穿刺针3的联动关系控制穿刺针3从导管2中伸出，刺破鼓膜，从而达到保护耳道，降低穿刺风险的作用。
58.穿刺针3与连杆30可拆卸地固定连接，穿刺针3内置于导管2中，导管2伸入端的端面上设置有穿刺孔21，穿刺针3以及穿刺孔21设置在靠近导管2边沿的位置，用于供穿刺针3伸出，导管2伸入端的中心在摄像头42位置设置有摄像孔，用于探测耳道内部图像。
59.参见图4，本发明还提供了一种采用上述鼓膜穿刺装置的使用方法，主要包括以下步骤：
60.首先将导管2伸入耳道内部，伸入过程中弹簧20处于松弛状态，穿刺针3内置于导管2内，此时可以通过显示终端5观测鼓膜位置及状况，结合图像处理算法通过图像显示帧数的变化来实时计算导管2端部与鼓膜之间的距离，两者之间的实时距离同时在显示终端5上能够进行显示，用于穿刺位置的参考。
61.一旦位置小于预设距离时，优选地导管2端部与鼓膜之间距离小于3mm时，显示终端5会有警示灯提示，提示操作人员进入可操作区域，再微调导管2方向，经过观察图像确定最佳穿刺位置，判断出最佳位置后按下控制按钮10，使弹簧20及连杆30联动带动穿刺针3从导管2端面上的穿刺孔21伸出，刺破鼓膜。
62.本发明中通过可视化操作，结合穿刺过程中的警示提醒，有效保证了操作安全性，适用于紧迫状态下精准果断的鼓膜穿刺需要。
63.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例中的特征可以相互结合。
64.以上所述仅为本技术的优选实施例而已，并不用于限制本技术，对于本领域的技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。

技术特征：
1.一种鼓膜穿刺装置，其特征在于，包括：手柄、导管以及穿刺针；所述手柄与所述导管连接，所述导管用于伸入耳道，所述穿刺针设置在所述导管内部，所述手柄设置有用于控制所述穿刺针伸出的控制组件；所述导管的伸入端设置有用于采集耳道内部图像的探头模块，所述探头模块连接有显示终端。2.根据权利要求1所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述控制组件包括设置在所述手柄外端的控制按钮，以及连接在所述控制按钮与所述穿刺针之间的联动件，所述联动件的至少一部分与所述穿刺针相接。3.根据权利要求2所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述联动件包括设置在所述手柄中的弹簧以及连接在所述弹簧上的连杆，所述连杆的末端与所述穿刺针相接。4.根据权利要求3所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针包括针座以及针头，所述针座可拆卸地套接在所述连杆的末端。5.根据权利要求3所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述穿刺针的长度不大于所述导管的长度。6.根据权利要求3所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述控制按钮包括设置在其径向外侧的止挡环，所述止挡环设置在所述手柄的内侧。7.根据权利要求1所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述探头模块包括设置在所述导管伸入端的光源及摄像头，所述摄像头与所述显示终端连接，用于使所述显示终端实时显示鼓膜位置。8.根据权利要求7所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述显示终端包括电脑显示屏，所述摄像头与所述电脑显示屏通过数据线缆连接。9.根据权利要求7所述的鼓膜穿刺装置，其特征在于，所述显示终端包括移动设备，所述摄像头与所述移动设备通过无线通讯模块连接。10.一种根据权利要求1-9中任一项所述鼓膜穿刺装置的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：将导管伸入耳道，通过显示终端观察鼓膜的位置及状况；通过图像实时计算并显示导管伸入端与鼓膜之间的距离；到达预设距离后显示终端界面警示灯提示进入可操作区域；调整导管方向，确定穿刺位置后通过控制组件使穿刺针从导管伸出，完成穿刺。

技术总结
本申请涉及一种鼓膜穿刺装置及使用方法，其中鼓膜穿刺装置包括：手柄、导管以及穿刺针；所述手柄与所述导管连接，所述导管用于伸入耳道，所述穿刺针设置在所述导管内部，所述手柄设置有用于控制所述穿刺针伸出的控制组件；所述导管的伸入端设置有用于采集耳道内部图像的探头模块，所述探头模块连接有显示终端。通过本发明中的鼓膜穿刺装置，能够基于可视化的探头模块，结合图像处理技术对鼓膜和导管伸入端的距离进行实时计算，对操作人员提供最佳的穿刺参考位置。同时利用控制组件，在最终穿刺时使穿刺针从导管内伸出刺破鼓膜，从而达到保护耳道，降低穿刺风险的效果。降低穿刺风险的效果。降低穿刺风险的效果。


技术研发人员：逯兴莲 张学典 肖倩 周军 杨凡舟 陈钟军 傅奕菲
受保护的技术使用者：上海理微医疗科技发展有限公司
技术研发日：2022.02.08
技术公布日：2023/8/21