用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物的制作方法

1.本发明涉及中医药领域，尤其涉及用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物。


背景技术：

2.冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)是指由于冠状动脉粥样硬化使管腔狭窄或闭塞导致心肌缺血、缺氧或坏死而引发的心脏疾病。目前，临床上将冠心病分为慢性心肌缺血综合征和急性冠状动脉综合征，前者又被称为稳定性冠心病，其最具代表性的病种是稳定性心绞痛。
3.2017年全球疾病负担国际合作研究发布的数据表明，冠心病是全球第一位的死亡原因。规范的药物治疗显著地改善了患者的生活质量和远期预后，然而，冠心病危险因素较多，病理生理过程复杂，西药治疗靶点单一，很难对疾病进行全方位的干预，以及部分患者不能耐受药物治疗的副作用。
4.冠心病属于中医学“胸痹心痛”的范畴，以“阳微阴弦”为基本病机，是本虚标实之证，其中，本虚涉及气虚、血虚、阴虚和阳虚；标实包括寒凝、气滞、血瘀、痰浊。临床调查资料显示，痰瘀互结证已成为稳定性心绞痛的主要临床证型之一。如果不积极干预，将极大影响国民的生活质量和预期寿命，同时增加治疗疾病的经济负担。


技术实现要素：

5.本发明意在提供一种用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物，全方配伍严谨，共同发挥“化痰宣痹，祛瘀通络”之功效，对冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的治疗效果显著，副作用小。
6.本发明提供如下技术方案：
7.用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物，由如下重量份的药材组成：瓜蒌1～8份，薤白1～4份，枳壳1～4份，桂枝1～3份，茯苓1～3份，桃仁1～3份，牡丹皮1～3份，赤芍1～3份。
8.进一步的，所述中药组合物由如下重量份的药材组成：瓜蒌6份，薤白3份，枳壳3份，桂枝2份，茯苓2份，桃仁2份，牡丹皮2份，赤芍2份。
9.本发明的另一目的在于提供所述中药组合物在制备用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的药物中的应用。
10.本发明的另一目的在于提供一种治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的药物，以所述中药组合物为原料，包括或不包括药学上可以接受的辅料，通过本领域常规的方法制备成临床上可以接受的制剂。
11.进一步的，所述制剂为汤剂或颗粒制剂。
12.进一步的，所述汤剂的制作方法包括以下步骤：
13.将中药原料洗净后与水混合，浸泡后煎煮，过滤，得到第一药渣和第一汤药；
14.将所述第一药渣与水混合，煎煮，过滤，得到第二药渣和第二汤药；
15.将所述第一汤药和第二汤药混合，得到汤剂。
16.进一步的，制作汤剂时，所述中药原料的总质量与水混合的质量比为1：10，所述浸泡时间为30～60min；所述煎煮为先用武火煮沸，再用文火煎煮30～60min；所述第一药渣与水混合的质量比为1：5。
17.瓜蒌：味甘、微苦，性寒，归肺、胃、大肠经。《本草经集注》：“主胸痹，悦泽人面。茎叶，治中热伤暑”。《长沙药解》：“味甘、微苦、微寒，入手太阴肺经。清心润肺，洗垢除烦，开胸膈之痹结，涤涎沫之胶黏，最洗瘀浊，善解懊憹”。药理研究表明，瓜蒌能扩张冠状动脉，增加冠脉血流，较大剂量时，能抑制心脏，降低心肌收缩力，减慢心率，瓜蒌能提高动物的耐缺氧能力。瓜蒌所含的栝楼酸能抑制血小板聚集。
18.薤白：味辛、苦，性温，归大肠经。《神农本草经》：“味辛，温。主金疮，疮败。轻身，不饥，耐老”。《长沙药解》：“味辛，气温，入手太阴肺、手阳明大肠经。开胸痹而降逆，除后重而升陷，最消痞痛，善止滑泄”。药理研究表明，薤白乙醇浸膏具有抗血小板聚集、降低血脂、抗动脉粥样硬化、抗氧化和抗炎等作用。
19.枳壳：味苦、辛、酸，性温，归脾、胃经。《雷公炮制药性解》：“味辛苦酸，性微寒，无毒，入肺、肝、胃、大肠四经。主下胸中至高之气，消心中痞塞之痰，泄腹中滞塞之气，去胃中隔宿之食，削腹内连年之积，疏皮毛胸膈之病，散风气痒麻，通大肠闭结，止霍乱，疗肠风，攻痔疾，消水肿，除风痛。去瓤核，麸炒用，陈久者良”。药理研究表明，枳壳具有调节胃肠功能、降血脂等作用。
20.桂枝：味辛，温。《本草经集注》：“味辛，温，无毒。主治上气咳逆，结气，喉痹，吐吸。心痛，胁风，胁痛，温筋通脉，止烦出汗，利关节，补中益气。久服通神，轻身，不老”。《长沙药解》：“味甘、辛，气香，性温。入足厥阴肝、足太阳膀胱经。入肝家而行血分，走经络而达营郁，善解风邪，最调木气，升清阳脱陷，降浊阴冲逆，舒筋脉之急挛，利关节之壅阻，入肝胆而散遏抑，极止痛楚，通经络而开痹涩，甚去湿寒，能止奔豚，更安惊悸”。药理研究表明，桂枝所含的桂皮油能扩张血管，改善血液循环。此外，桂枝还有抗炎、增减冠脉血流量和改善心功能等作用。
21.茯苓：味甘、淡，性平，归心肺脾肾经。《神农本草经》：“味甘，平。主胸胁逆气，忧恚，惊邪，恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。久服安魂养神，不饥，延年”。《长沙药解》：“味甘，气平，入足阳明胃、足太阴脾、足少阴肾、足太阳膀胱经。利水燥土，泻饮消痰，善安悸动，最豁郁满。除汗下之烦躁，止水饮之燥渴，淋癃泄痢之神品，崩漏遗带之妙药，气鼓与水胀皆灵，反胃共噎膈俱效。功标百病，效著千方”。药理研究表明，茯苓主要含三萜类和多糖类2种化合物,具有利尿、抗炎和增加心肌收缩力等作用。
22.桃仁：味苦、甘，性平。《神农本草经》：“苦，平。主瘀血，血闭，癥瘕，邪气。杀小虫”。《雷公炮制药性解》：“味苦甘，性平，无毒。入肝、大肠二经，主瘀血血闭，癥瘕鬼邪，血燥便结，杀三虫，止心痛”。药理研究表明，桃仁水提物、苦杏仁苷、桃仁脂肪能抑制血小板聚集。
23.牡丹皮：味苦、辛，性微寒。《神农本草经》：“味辛，寒。主寒热，中风瘈疭，痉，惊痫邪气，除癥瘕，瘀血留舍肠胃。安五脏，疗痈创”。《长沙药解》：“味苦、辛，微寒，入足厥阴肝经。达木郁而清风，行瘀血而泻热，排痈疽之脓血，化脏腑之癥瘕”。药理研究表明，牡丹皮具有抗心肌缺血、抗动脉粥样硬化、调节心律失常和降压等作用。
24.赤芍：味苦，性微寒。《神农本草经》：“味苦，平。主邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，疝瘕，止痛，利小便，益气”。《本草经解》：“《本经》不分赤白，东垣云：赤者利小便下气，白者止痛散气血。俗云：白补赤泻。《本草纲目》云：白芍益脾，能于土中泻木，赤芍散邪，能行血中之滞，产后气血已虚，不可更泻，故禁用，非仅以其酸寒也。日华子谓：主女人一切病.并及产后用宜酒炒。愚意不若勿用为稳”。药理研究表明，赤芍具有抗血小板聚集、抗血栓形成、抗心肌缺血、改善微循环和抗氧化等作用。
25.本方的有益效果：
26.枳实薤白桂枝汤和桂枝茯苓丸均来自中医经典著作《金匮要略》，前者治疗胸痹心痛病的高效方，而后者素有“东方的阿司匹林”之称。瓜蒌薤白桂枝汤由上述两方化裁而来，其药物组成为：瓜蒌、薤白、枳壳、桂枝、茯苓、桃仁、牡丹皮和赤芍。冠心病属于中医“胸痹心痛”的范畴，本虚标实是其主要病机，临床证素主要包括气虚、血虚、阴虚、阳虚、寒凝、气滞、血瘀和痰浊。临床研究表明，随着居民不良生活方式的流行，痰瘀互结证已成为稳定性心绞痛的主要证型之一。瓜蒌，涤痰散结，开胸通痹；桃仁，活血通络，祛瘀止痛，与瓜蒌共为君药。薤白，通阳散结，宣痹降逆，能化上焦结聚之痰浊，宣胸中结气以宽胸；牡丹皮、赤芍，活血通络，增强桃仁祛瘀之功；薤白、牡丹皮、赤芍合用，增强君药涤痰祛瘀之效，是为臣药。痰浊和瘀血，乃有形实邪，易阻滞人体气机。枳壳，能下胸中至高之气，消心中痞塞之痰，泄腹中滞塞之气，去胃中隔宿之食，削腹内连年之积，疏皮毛胸膈之病，是为使药。血不利则为水，茯苓，利水消痰渗湿，与活血药同用，发挥血水同治之功，是为使药。本方源于经典，药物配伍严谨，诸药合用，共奏“涤痰祛瘀，通络止痛”之效。
具体实施方式
27.下面结合具体实施案例说明本技术方案。
28.实施例1：
29.一种用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物，选用中药原料按重量配比可以为：瓜蒌6份、薤白3份、枳壳3份、桂枝2份、茯苓2份、桃仁2份、牡丹皮2份及赤芍2份，每份5g。
30.将上述中药原料洗净，一起放入容器浸泡30min后煎煮，武火煮沸后，改用文火煎煮30min，倒出药汁，煎煮两次，将两次药汁混合后，分3次饭后服用，1个月为1疗程，一般治疗1-3疗程。
31.实施例2：
32.一种用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物，选用中药原料按重量配比可以为：瓜蒌6份、薤白3份、枳壳3份、桂枝2份、茯苓2份、桃仁2份、牡丹皮2份及赤芍2份，每份5g。
33.各个中药采用全成分颗粒剂，按上述重量配比，将所得的全成分颗粒剂充分混合后，分为3等份。每日3次，每次1份，饭后开水冲服，1个月为1疗程，一般治疗1-3疗程。
34.病例一
35.张某，男，67岁，体重指数26.52kg/m2。主诉：间断胸痛6年余，加重1周。患者曾于2015年因胸痛行冠脉造影检查提示：前降支近中段重度狭窄，第1对角支近段中度狭窄，回旋支近段中度狭窄，右冠近段中度狭窄，术中于前降支置入支架2枚，术后规范服药治疗，心
率、血脂控制达标。近1周来，患者于活动中再次出现心前区闷痛感，伴气短，休息后可自行缓解，阵发头昏，食欲佳，夜寐可，小便可，大便稀。舌质暗红，舌下络脉迂曲，苔白润。脉沉弦。既往有“2型糖尿病、高血压病3级”病史。西医诊断为：冠心病-稳定性心绞痛-冠脉支架置入术后状态，中医诊断为：胸痹心痛病(痰瘀互结证)。处方以瓜蒌6份、薤白3份、枳壳3份、桂枝2份、茯苓2份、桃仁2份、牡丹皮2份及赤芍2份，每份5g。嘱在规范西医治疗基础上，服用上述处方7付，服药期间禁食肥甘厚腻之品。复诊时，患者诉胸痛发作次数减少，无头昏，继续予上方14付。
36.病例二
37.熊某，女，64岁，体重指数24.97kg/m2。主诉：胸痛1月。患者近1个多月以来，反复出现心前区闷痛感，与活动相关，伴头昏、气短、乏力，休息后可逐渐缓解，曾行冠脉造影提示前降支中段中重度狭窄，约70％，因拒绝行支架置入术，平时服用阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀钙片、琥珀酸美托洛尔缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片等药物。舌质暗红，苔白腻，脉沉迟。双下肢肌肤甲错。西医诊断为：稳定性心绞痛，中医诊断为：胸痹心痛病(痰瘀互结证)。处方以瓜蒌7份、薤白3份、枳壳3份、桂枝2份、茯苓2份、桃仁2份、牡丹皮2份及赤芍2份，每份5g。嘱在规范西医治疗基础上，并予上方14付，服药期间禁食肥甘厚腻之品。复诊时，患者诉近日来无明显胸痛发作，嘱继续服用中药治疗，予上述处方14付。
38.病例三
39.余某，男，77岁，体重指数34.16kg/m2。主诉：间断胸痛9年余，再发2天。患者于2013开始出现间断胸痛，与活动相关，休息后可逐渐缓解，未予重视。2017年，因突发胸痛，持续不缓解，后就诊于医院，诊断为急性下壁心肌梗死，行急诊冠脉造影提示右冠中段闭塞，前降支近段中度狭窄，术中于右冠闭塞处置入支架1枚，术后坚持服药，血脂控制不达标。近2天来，患者再次出现胸骨后中段不适，与活动相关，含服硝酸甘油后可缓解，伴心慌、乏力，时有恶心，食欲不振，纳少，多眠睡，二便尚可。口唇色暗，舌质暗红，舌下瘀斑，苔白腻。脉沉迟。西医诊断为：陈旧性心肌梗死-稳定性心绞痛-冠脉支架置入术后状态，中医诊断为：胸痹心痛病(痰瘀互结证)。处方以瓜蒌7份-、薤白3份、枳壳3份、桂枝2份、茯苓2份、桃仁2份、牡丹皮2份及赤芍2份。嘱在规范西医治疗基础上，并予上方14付，服药期间禁食肥甘厚腻之品。复诊时，患者诉服药后时有胸痛，持续时间缩短，硝酸甘油使用量减少，乏力感减轻，纳可，多眠睡，二便尚可，继续予上方14付。再次复诊时，患者诉胸痛偶有发作，休息后可自行缓解，自觉精神佳，纳可，夜寐安，二便尚可。舌质暗红，苔薄白，舌下可见瘀斑，脉沉迟。嘱续服上方14付。
40.服药期间注意事项：禁食肥甘厚腻之品，禁食冷饮，戒烟戒酒，避免熬夜，坚持运动锻炼，每周3～5次。
41.以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体技术方案和/或特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明技术方案的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本技术要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

技术特征：
1.用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的药材组成：瓜蒌1～8份，薤白1～4份，枳壳1～4份，桂枝1～3份，茯苓1～3份，桃仁1～3份，牡丹皮1～3份，赤芍1～3份。2.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的药材组成：瓜蒌6份，薤白3份，枳壳3份，桂枝2份，茯苓2份，桃仁2份，牡丹皮2份，赤芍2份。3.权利要求1或2所述的中药组合物在制备用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的药物中的应用。4.一种治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的药物，以权利要求1或2所述的中药组合物为原料，包括或不包括药学上可以接受的辅料，通过本领域常规的方法制备成临床上可以接受的制剂。5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述制剂为汤剂或颗粒制剂。6.根据权利要求5所述的药物，其特征在于，所述汤剂的制作方法包括以下步骤：将中药原料洗净后与水混合，浸泡后煎煮，过滤，得到第一药渣和第一汤药；将所述第一药渣与水混合，煎煮，过滤，得到第二药渣和第二汤药；将所述第一汤药和第二汤药混合，得到汤剂。7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，制作汤剂时，所述中药原料的总质量与水混合的质量比为1：10，所述浸泡时间为30～60min；所述煎煮为先用武火煮沸，再用文火煎煮30～60min；所述第一药渣与水混合的质量比为1：5。

技术总结
本发明公开了一种用于治疗冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的中药组合物，由如下重量份的药材组成：瓜蒌1～8份，薤白1～4份，枳壳1～4份，桂枝1～3份，茯苓1～3份，桃仁1～3份，牡丹皮1～3份，赤芍1～3份。命名为瓜蒌薤白桂枝汤，由中医经典方剂“枳实薤白桂枝汤”和“桂枝茯苓丸”化裁而来，全方配伍严谨，共同发挥“化痰宣痹，祛瘀通络”之功效，对冠心病稳定性心绞痛痰瘀互结证的治疗效果显著，副作用小，值得临床推广。推广。


技术研发人员：刘学会 刘宏军 许强
受保护的技术使用者：宜昌市中医医院
技术研发日：2023.06.13
技术公布日：2023/8/24