药剂输送装置的制作方法

药剂输送装置
相关申请的交叉引用
1.本专利申请根据35u.s.c.
§
119要求于2020年9月9日提交的美国临时申请号63/076,005的优先权的权益，其通过引用整体并入本文。
技术领域
2.本发明的各方面总体涉及药剂输送系统、装置以及相关方法。本发明的示例涉及用于向治疗部位(例如组织缺损)输送药剂(诸如预防药)的系统、装置以及相关方法。


背景技术：

3.存在有在治疗/手术期间和/或术前和术后向身体内的目标治疗部位输送药剂，以保护那些部位免于组织退化，特别是在胃肠道(gi)的内窥镜和开放式外科手术期间或之后。gi道的内窥镜和开放式外科手术的示例包括结肠切除术、减肥手术、食管切除术、胃旁路术和袖状胃切除术等。手术可能导致穿孔、手术后渗漏或管道的其他伤口。出于所有上述考虑，本发明的改进可能是有用的。


技术实现要素：

4.本发明的各方面除了其他之外涉及用于将药剂，包括具有多个部分/成分的药剂输送至目标治疗部位的系统、装置和方法。本文所公开的各方面中的每一个可以包括结合其他所公开方面中的任一个描述的特征中的一个或多个。
5.根据本发明的某些方面，一种药剂输送装置包括：位于药剂输送装置的近端的一个或多个药剂容器，其中一个或多个药剂容器被配置为包含一种或多种流体；连接到一个或多个药剂容器的近端的插入部段，插入部段包括限定一个或多个管腔的管，插入部段联接到药剂容器，使得一种或多种流体可以从药剂容器流到一个或多个管腔并且从一个或多个管腔的一个或多个出口流出；以及位于插入部段的远端的远侧撞击结构，远侧撞击结构包括相对于一个或多个出口布置的撞击表面，以撞击从一个或多个出口分配的一种或多种流体，以致使一种或多种流体的混合以在治疗部位施加流体。
6.药剂输送装置可以包括下列特征中的一个或多个。一个或多个药剂容器可以包括两个注射器，一个或多个管腔可以包括两个管腔，并且每个注射器与两个管腔中的相应管腔流体连通，并且两个注射器的致动致使一种或多种流体流过两个管腔。药剂输送装置还可以包括将两个注射器固定到插入部段的连接器元件，并且其中管是柔性的。一个或多个管腔可以包括两个管腔，其各自从管的远侧面向远侧延伸，其中两个管腔的纵向轴线以一种方式相交，该方式致使从出口分配的一种或多种流体在一种或多种流体接触到撞击表面之前混合。一种或多种流体可以包括药剂的两种不同成分。远侧撞击结构可以包括j形线。管可以具有小于3.8mm的直径。
7.药剂输送装置还可以包括下列特征中的一个或多个。药剂输送装置的远侧撞击结构还可以包括将管的远端连接到撞击表面的底表面。撞击表面和一个或多个管腔中每一个
的纵向轴线可以形成在45度和160度之间的角度。远侧撞击表面可以包括从撞击表面向远侧延伸的顶表面，其中顶表面与底表面基本平行；以及从顶表面延伸并且基本上平行于撞击表面的面向远侧的表面。药剂输送装置还可以包括从与底表面相对的撞击表面的边缘延伸的面向远侧的表面，其中面向远侧的表面基本上垂直于底表面的平面。底表面还可以包括在基本上平行于所述一个或多个管腔的纵向轴线的方向上延伸的一个或多个圆柱形杆。从一个或多个出口分配的一种或多种流体可以形成在撞击表面和顶表面上方的流体流。
8.根据本发明的另一个方面，一种药剂输送装置包括：位于药剂输送装置的近端的一个或多个药剂容器，其中一个或多个药剂容器包含一种或多种流体；连接到一个或多个药剂容器的近端的柔性插入管，插入管限定至少一个输送腔和第二管腔，插入管联接到药剂容器使得一种或多种流体可以从药剂容器流到至少一个输送腔并且从至少一个输送腔的一个或多个出口流出；以及第一撞击线，其中第一撞击线的近端安装在第二管腔的远端中，第一撞击线限定在第一撞击线远端的撞击表面，撞击表面相对于至少一个输送腔定位以撞击从一个或多个出口分配的一种或多种流体。
9.药剂输送装置可以包括下列特征中的一个或多个。撞击表面可以横向于至少一个输送腔的纵向轴线。药剂容器包括两个容器，并且至少一个输送腔可以包括一对管腔，其各自被布置成与药剂容器中的相应一个流体连通。药剂输送装置可以包括第二撞击线，其中第二撞击线的近端可以安装在第三管腔的远端中，其中第二撞击线可以包括第二撞击表面，其布置在第二撞击线的远端上并且相对于该对管腔中的一个定位以撞击从一个或多个出口分配的一种或多种流体。
10.根据本发明的另一个方面，一种用于将药剂输送至治疗部位的方法包括：在药剂输送装置的远侧顶端接收从两个或更多个管腔分配的两种或更多种流体药剂成分；在远侧顶端撞击两种或更多种流体药剂成分；在从两个或更多个管腔分配药剂成分之后，紧邻远侧顶端组合两种或更多种流体药剂成分；并且使组合的药剂成分沉积在治疗部位。
11.所公开的实施例的额外目标和优点将部分地在下面的描述中进行阐述，并且将部分地根据描述而显而易见，或者可以通过所公开的实施例的实践而获悉。所公开的实施例的目标和优点将借助于在所附权利要求中特别指出的元件和组合来实现和达到。
12.可以理解的是，前面的一般性描述和下面的详细描述仅仅是如要求保护的本发明示例性和解释性的，而不是限制性的描述。
附图说明
13.并入本文并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的示例性方面，且与描述一起用于解释本发明的原理。
14.图1和图2是根据本发明的各方面的包括近端、柔性插入部段以及包括远侧撞击结构的远端的示例性医疗装置的立体图；
15.图3是根据本发明的各方面的远侧撞击结构的俯视图；
16.图4是根据本发明的各方面的图3的远侧撞击结构的侧视图；
17.图5是根据本发明的各方面的以出口高度为特征的远侧撞击结构的另一个示例性实施例的侧视图；
18.图6是根据本发明的各方面的包括以由圆柱形杆组成的底表面的远侧撞击结构的
另外的示例性实施例的侧视图；
19.图7是根据本发明的各方面的包括多个管腔的远侧撞击结构的另一个示例性实施例的俯视图，所述多个管腔具有相交的轴线；
20.图8是根据本发明的各方面的包括喷雾角的远侧撞击结构的示例性实施例的侧视图；
21.图9a至图9d是根据本发明的各方面的远侧撞击结构的各种实施方案的侧视图；
22.图10是根据本发明的各方面的包括撞击线的远侧撞击结构的示例性实施例的立体图，该撞击线具有与出口平行的撞击表面；
23.图11是根据本发明的各方面的包括撞击线的另一个远侧撞击结构的示例性实施例的立体图，该撞击线具有相对于出口成角度的撞击表面；
24.图12是根据本发明的各方面的包括两个出口和两根撞击线的另外的远侧撞击结构的示例性实施例的立体图，该撞击线具有面向出口的撞击表面；以及
25.图13描绘了根据本发明的各方面的将药剂输送至治疗部位的示例性方法的流程图。
具体实施方式
26.本发明的各方面涉及在目标组织部位施加多部分药剂，例如，以保护那些部位免于进一步组织退化。一些预防剂包括多个部分以有效地粘附到目标组织部位。目前用于输送这种多部分药剂的装置和方法是有限的。在缺少有效的治疗方案和工具的情况下，存在向目标治疗部位施加药剂以保护那些部位免于进一步组织退化的需要。一些药剂-例如，某些预防剂-可能需要多个部分才能够固化或保持粘附至目标组织。所输送的许多药剂也可能在导管中固化，除非实施辅助固化方式，诸如，光敏固化(即，光固化)。用于输送药剂的导管也可能由于药剂在其中固化而具有显著的堵塞问题。
27.本发明的各方面包括用于将药剂输送至受试者(例如，患者)体内的目标组织部位的装置和方法。本发明的示例还包括用于将多部分药剂粘附至目标组织部位的装置和方法。在一些方面，输送包括在目标组织部位使用远侧撞击结构混合和施加两部分药剂。可以经由导管、镜(内窥镜、支气管镜、结肠镜等)、管或护套(其经由自然孔口插入gi道中)进行药剂的输送和放置。孔口可以是例如，鼻子、嘴巴或肛门，并且放置可以在gi道的任何部分，包括食道、胃、十二指肠、大肠或小肠中。还可以在可经由gi道、任何其他自然开口或身体管道或身体切口到达的其他体腔或器官中进行输送和放置。
28.现在将详细参考本发明的各方面，在附图中示出了其的示例。只要有可能，在所有附图中将使用相同或类似的附图标记来指代相同或相似的部分。术语“远侧”是指当将装置导入患者体内时最远离用户的部分。相反地，术语“近侧”是指当将装置放入受试者体内时最接近用户的部分。如本文所使用的，术语“包括”、“包含”或其任何其他的变型旨在涵盖非排他性的内容物，以使得包括一列要素的过程、方法、物品或设备不一定仅包括那些要素，而是可以包括未明确列出或不是这种过程、方法、物品或设备所固有的其他要素。术语“示例性”是按“示例”而非“典范”的意义使用的。如本文所使用的，术语“大约”、“基本上”和“约”指示在所述值的+/-10％内的值范围。
29.本发明的示例可以涉及用于执行各种医疗手术和/或治疗大肠(结肠)、小肠、盲
肠、食道的部分、胃肠道的任何其他部分和/或任何其他合适的患者解剖结构(本文统称为“目标治疗部位”)的装置和方法。本文所述的各种示例包括一次性使用或一次性医疗装置。现在将详细参考上述的以及在附图中示出的本发明的示例。只要有可能，在所有附图中将使用相同的附图标记来指代相同或相似的部分。
30.图1和图2示出了根据本发明的一个示例的医疗装置10(例如，药剂输送装置)。医疗装置10包括近端12、柔性插入部段20和远端30。近端12可以包括一个或多个药剂容器，例如，注射器24，其中每个注射器包括柱塞凸缘13、筒体凸缘11、筒体16、密封件19和喷嘴18。一个或多个药剂容器中的每一个包含药剂成分17a、17b，其可从喷嘴18分散出来并且进入柔性插入部段20。虽然注射器被公开为相关于该实施例是示例性的，但是也可以在本发明的范围内设想具有用于在由用户激活时包含和输送药剂成分的类似结构的其他药剂容器。在一些实施例中，药剂成分是预防剂的两个部分中的一个，其中每个注射器24包含预防剂的每个部分中的一个。尽管药剂成分17a、17b可以是单独的、个别的组合物，但在一些实施例中，药剂成分17a、17b也可以是相同的药剂成分。此外，可以在医疗装置10中并入较少或额外的药剂成分，例如，以具有药剂成分17c、17d等。
31.柔性插入部段20包括柔性管23，包含在柔性插入部段20内用于将药剂成分17a、17b从柔性插入部段的近端运输至远端的管腔14，以及在喷嘴18和管腔14之间的用于维持在喷嘴18和管腔14之间的流体连通的连接器21。连接器21可以被配置为固定到注射器24(药剂容器)的远端和柔性管23的近端，通过，例如，粘合剂、热收缩、卡扣连接、螺纹联接、压接连接等进行。管腔14可以与喷嘴18和柔性管的远端流体连通地从近端延伸通过柔性管23。虽然在整个本发明中讨论了管腔，但是柔性插入部段20可以包括任何单独的柔性腔室，诸如，独立的导管、针头、插管、共挤出件和/或用于运输药剂成分的两个或更多个腔挤出件。在一些实施例中，至少两种药剂成分通过柔性插入部段20运输。在额外的实施例中，柔性插入部段20具有足够的长度，以在内窥镜手术期间将药剂成分从在身体外部的医疗装置的近端运输至体内的治疗部位。柔性插入部段20可以经由自然孔口被插入gi道中。孔口可以是例如，鼻子、嘴巴或肛门，并且放置可以在gi道的任何部分，包括食道、胃、十二指肠、大肠或小肠中。还可以在可经由gi道、任何其他自然开口或身体管道或身体切口到达的其他体腔或器官中进行输送和放置。
32.仍然参考图1和图2，在医疗装置10的远侧顶端的是远侧撞击结构34。远侧撞击结构34可以包括与管腔14流体连通的出口32。远侧撞击结构34的近端可以被配置为固定到柔性管23的远端，通过，例如，粘合剂、热收缩、卡扣连接、螺纹联接、压接连接等进行。在一些实施例中，远侧撞击结构可以连接到管腔14或成为其的整体部分，在图10至图12中提供了其的示例，下面将进一步地讨论。
33.在激活注射器24的柱塞15时，密封件19致使药剂成分17a、17b从喷嘴18分配到管腔14的入口22中。注射器24可以被致动以同时和/或相继地分配药剂成分17a、17b。虽然这里讨论的是注射器，但在本发明中也设想了任何用于保持药剂成分并且将其输送至管腔14的任何药剂容器。药剂成分17a、17b随后经由出口32从管腔14流出。然后，药剂成分17a、17b流与远侧撞击结构34接触。药剂成分17a、17b的流动和远侧撞击结构34的结构致使药剂成分在环境(例如，空气)中混合，并且组合的药剂42沉积在治疗部位40。在一些实施例中，一个或多个额外的管腔可以用于将压缩气体、液体或其他药剂施加到表面。在一些实施例中，
可以使用用于运送压缩气体的第三管腔，其中压缩气体可以延伸到远侧顶端以进一步增加至药剂成分17a、17b的离开部分的速度。在一些实施例中，远侧撞击结构34可以适合于混合药剂成分，包括通过成角度地合并远侧腔，同时在远侧顶端处具有薄的分离壁，而两个流则在导管外部的空气中合并。适合性另外还可以包括中断器，以进一步混合、弥雾化和/或雾化药剂。
34.治疗部位40可以是，例如，目标组织，诸如溃疡、瘘管、或粘膜、粘膜下、或全厚度缺损。在一些实施例中，如图2所示，第三药剂成分17c可以被预先施加到治疗部位，使得如上面所解释的将组合药剂沉积在治疗部位上会导致更快或更有效的固化或额外的预防效果。在另外的实施例中，在施加药剂成分17c之前，可以冲洗掉治疗部位40的污染物，诸如，来自其他治疗方式(诸如，提升剂、染料、粘膜粘液、血液和受损组织)的有机物或化学残留物。为了准备表面，管腔14中的一个或额外的管腔或装置可以延伸至目标部位并且适合于准备粘膜、粘膜下层或肌肉层。额外的管腔可以包括喷嘴、喷射针头和/或雾化器顶端，并且可以发射薄雾。
35.药剂成分17a、17b可以是施加到体内的组织部位的任何药剂或其成分。例如，药剂成分17a、17b可以形成粘性和生物粘性物质，其在gi道中提供保护性覆盖。用于该目的的药剂成分的示例可以包括多糖(例如，壳聚糖、纤维素、藻酸盐等)、聚(环氧乙烷)(“peo”)、聚(乙二醇)(“peg”)和葡聚糖。作为另一个示例，药剂成分17a、17b可以向穿孔、缝合线、剪切的组织等提供保护性覆盖或密封。用于该目的的药剂成分的示例可以包括聚酰胺胺(“pamam”)、聚赖氨酸、氧化多糖和聚氨酯。
36.图3是位于医疗装置，如图1中所示的装置的远侧顶端处的远侧撞击结构34的俯视图。在一些实施例中，远侧撞击结构34包括底表面50，面向柔性管23的远侧面25的撞击表面51以及顶表面52。管腔14运送药剂成分17a、17b通过柔性管23。管腔14包括柔性管23的远侧面25中的出口32，其用于分配药剂成分17a、17b。如图3所示的远侧面25是柔性管23的平坦的、面向远侧的部分横截面，但也可以是任何合适的形状。远侧面25被配置为允许管腔、喷嘴、出口或其他类似结构通过，以便将药剂成分输送到远侧撞击结构34。如图3所示，底表面50的形状是矩形，但也可以包括任何合适的形状或尺寸。如图3所示，撞击表面51的形状可以是矩形，其具有倒角或弯曲的边缘，或者可以包括任何其他合适的形状，以用于撞击药剂成分17a、17b的流动。例如，扇形切割或山谷形状的撞击表面51生成狭窄的喷雾羽流，这可能进一步地有利于指引喷雾方向。如图3所示，顶表面52可以是平坦的或弯曲的且部分圆柱形的，或者可以包括任何合适的形状。在一些实施例中，药剂成分17a、17b以足够的速度从出口32分配出来，使得药剂成分17a、17b的部分在底表面50、撞击表面51和/或顶表面52的上方形成一个或多个流。在一些实施例中，药剂成分17a、17b中的大部分在施加到治疗部位之前仅接触撞击表面51。在其他实施例中，药剂成分17a、17b的部分流经底表面50、撞击表面51和顶表面52。管腔14、出口32、底表面50、撞击表面51和顶表面52被配置为使得药剂成分17a、17b混合在一起以创建施加到治疗部位的组合药剂42。该实施例的远侧撞击结构34在流接触撞击表面51之后会导致混合的显著增加。例如，如图3中进一步所示，药剂成分17a、17b的两个不同的流离开出口32并且接触撞击表面51。在接触之后，径向且向远侧地指引流，例如，流具有两个速度分量，第一速度分量向远侧朝向目标治疗部位，并且第二速度分量径向远离管腔14的轴线。当流进一步远离撞击结构时，能量的重新定向和消散会致使
流散布。除了混合流之外，当流散布时，药剂成分17a、17b的元素在中心混合在一起，从而导致流的汇聚和混合，并且最终产生施加到治疗部位的组合药剂42。
37.图4是图3的远侧撞击表面34的侧视图。远侧撞击结构34可以包括底表面50、面向柔性管23的远侧面25的撞击表面51、顶表面52、外表面55和撞击表面角57。与图3相类似地，远侧面25可以是柔性管23的平坦的、部分横截面，其被配置为允许管腔、喷嘴、出口或其他类似结构通过，以便将药剂成分输送到远侧撞击结构34。如图4所示，底表面50的形状可以是基本平坦且是矩形的，但也可以包括任何合适的形状或尺寸。如图4所示，撞击表面51的形状可以是矩形，其具有倒角或弯曲的边缘，或者可以包括任何其他合适的形状，以用于撞击药剂成分17a、17b流。如图4所示，顶表面52可以是部分圆柱形的，或者可以包括任何合适的形状。在一些实施例中，外表面55可以与撞击表面51平行。撞击表面51包括撞击表面角57，其中撞击表面角是撞击表面相对于由远侧撞击结构34的底表面50限定的平面的角度。在一些实施例中，撞击表面角可以是撞击表面51相对于在出口32处或其附近截取的管腔14的纵向轴线的角度。撞击表面角57可以被配置成使得药剂成分17a、17b流撞击该撞击表面51并且将成分17a、17b组合成被施加到目标组织的组合药剂42。在一些实施例中，撞击表面角57可以在45度和160度之间。在额外的实施例中，柔性管直径小于3.8mm。在另外的实施例中，在出口32和撞击表面51之间的距离小于3mm。在其他的实施例中，从远侧面25至顶表面52的最近部分的距离小于3mm。在一些实施例中，在出口32中每一个的中心之间的距离可以在0.1和3.8mm之间。
38.图5是与像图1所示的医疗装置一起使用的远侧撞击结构34的替代实施例的侧视图。远侧撞击结构34可以包括柔性管23的远端、管腔14、出口32、底表面50、撞击表面51、外表面55和出口高度61。出口高度61可以是从底表面50的平面到管腔14和/或出口32的距离。在一些实施例中，出口高度61是在底表面50和出口32的底部之间的大致距离。出口高度61被配置为减少可能由表面张力引起的材料在底表面上的残留积水。在一些实施例中，选择出口高度，以便减少与底表面50相接触的药剂成分17a、17b的部分，同时增加与撞击表面51相接触的药剂成分17a、17b的部分。在一些实施例中，出口高度在0.025mm和3.8mm之间。
39.图6是与用于像图1所示的医疗装置中的远侧撞击结构34的替代实施例的侧视图。远侧撞击结构34可以包括面向柔性管23的远侧面25的撞击表面51、外表面55和圆柱形杆65。圆柱形杆65可以将柔性管23连接到撞击表面51，并且被配置为允许药剂成分17a、17b的一部分在圆柱形杆65之间或其周围流动。在一些实施例中，出口32直接位于圆柱形杆65之间的间隙上方，以减少可能由表面张力引起的流体在圆柱形杆上的残留积水。在一些实施例中，圆柱形杆65可以相互平行和/或平行于管腔14。圆柱形杆65还可能是刚性的。圆柱形杆65也可以从远侧面25延伸得比管腔14从远侧面25延伸得更远。在一些实施例中，如图6所示，圆柱形杆65可以包括总共两个圆柱形杆。圆柱形杆还可以具有圆形的横截面。
40.图7是与像图1所示的医疗装置一起使用的另一个远侧撞击结构34的示例性实施例的俯视图。远侧撞击结构34可以包括柔性管23、管腔14、出口32、底表面50和撞击表面51。管腔14还可以具有相交的纵向轴线。轴线可以在撞击表面51处或其附近相交。管腔14被配置为当从管腔14的出口32分配药剂时促进药剂成分17a、17b的混合，从而将组合药剂42施加至治疗部位。在一些实施例中，管腔被配置成使得流在接触到撞击表面51之前基本上不会相互接触。
41.图8是与像图1所示的医疗装置一起使用的远侧撞击结构34的示例性实施例的侧视图。远侧撞击结构34可以包括柔性管23的远端、管腔14、出口32、底表面50、撞击表面51、和外表面55，并且还可以被配置为生成喷雾角71。喷雾角71是药剂成分17a、17b的一部分相对于底表面50的平面(在这种情况下，该平面与出口32处或其附近的每个管腔14的纵向轴线平行)流动所在的角度。在一些实施例中，喷雾角71是药剂成分17a、17b的大部分或主要部分相对于底表面50的平面流动所在的角度。喷雾角71至少部分地由撞击表面角57(图4中所示)决定。
42.图9a至图9d是远侧撞击结构34的额外示例的侧视图。例如，撞击表面51、顶表面52和外表面55可以如图9a所示的进行配置。如图9a进一步所示，顶表面52和外表面55可以是圆角或倒角的，其具有圆形的顶边缘，以便药剂成分17a、17b的一部分在撞击表面51、顶表面52和外表面55的上方流动。顶表面52可以是平坦的且基本平行于管腔14的轴线和/或底表面50。这可能是或可能不是令人期望的，这取决于应用/用途。关于图9b，顶表面52和外表面55可以被配置为使得外表面55基本上平行于撞击表面51(并且因此面向远侧并且径向面向外部)，从而导致药剂成分17a、17b围绕外表面55的流动减少。图9b的顶表面52可以大大短于9a的顶表面，而且此外，在顶表面52和外表面55之间没有倒角，使得在两个表面之间存在限定的边缘。关于图9c，撞击表面51可以被配置为直接与外表面55对接，例如，不包括顶表面52。相反地，撞击表面51和外表面55在横向于(例如，垂直于)管腔14的轴线的边缘处相交。此外，图9c中的外表面55基本上垂直于底表面50的平面和管腔14的轴线，这进一步减少了药剂成分17a、17b在外表面55上方的流动。在图9d中反映的又一个实施例中，撞击表面51和外表面55可以相对于底表面50的平面(和/或管腔14的轴线)被配置在不同的角度，使得消除或几乎消除药剂成分17a、17b在外表面55的上方的流动。例如，顶表面52可以省略，并且撞击表面51和外表面55可以在边缘处相交。在撞击表面51和外表面55之间的边缘横向于(并且在一些实施例中，垂直于)管腔14的轴线。撞击表面51相对于底表面50和管腔14的纵向轴线的角度可以大于外表面55相对于底表面50和管腔14的纵向轴线的角度。外表面55还可以面向远侧并且径向面向外部。
43.图10描绘了根据本发明的一个示例的另一个示例性远侧撞击表面的立体的、部分横截面视图。远侧撞击结构1034包括喷嘴1020、柔性管1023、出口1032、撞击表面1051和撞击线1055。管腔1014被配置为通过柔性管1023输送组合药剂1042，并且经由固定在管腔1014的远端中的喷嘴1020的出口1032分配组合药剂1042。管腔1014可以包括在导管、针头、插管、共挤出件和/或用于运输药剂成分的两个或更多个腔挤出件内的任何腔室。组合药剂1042的来源可以在管腔1014的近侧。该来源可以是输送这种药剂的任何合适的来源，包括图1至图9b中所示的实施例的元件，诸如运送药剂成分17a、17b的多腔导管，以及用于提供药剂成分17a、17b的注射器(或其他药剂容器)。管腔1015被配置为在其远端保持撞击线1055的近端。在一些实施例中，撞击线1055安装或附连在管腔1015的远端中。撞击线1055可以是具有圆形横截面形状的j形线，如图10所示，或者可以具有其他形状(u形、l形等)和/或横截面形状(椭圆形、正方形、矩形等)。撞击线1055还包括撞击表面1051。撞击表面1051可以被配置为与出口1032的大小和形状相匹配，或者可以被配置为在直径上大于或小于出口1032。在一些实施例中，撞击表面1051还可以被定位成与出口1032对准。在出口1032处分配的组合药剂1042撞击表面1051，以便将组合药剂1042施加到治疗表面1040。在一些实施例
中，撞击表面1051与出口1032的平面平行，使得生成甜甜圈(环状)形状的喷雾，以将组合药剂1042施加到治疗部位。撞击线1055可以由任何合适的材料，包括但不限于金属、玻璃、塑料、聚合物等组成。
44.图11描绘了根据本发明的一个示例的远侧撞击结构1134的另一个立体的、部分横截面视图。远侧撞击结构1134与图10中的远侧撞击结构1034相同，除了撞击表面1151是椭圆形的，并且设置在相对于出口1032的平面的一个角度处，以便更好地在径向方向上引导喷雾远离出口1032之外。
45.图12描绘了远侧撞击结构1234的示例性实施例的额外的立体的、部分横截面视图。远侧撞击结构1234包括喷嘴1220、出口1232、撞击表面1251和撞击线1255。包括一对的管腔1214被配置为通过柔性管1223输送药剂成分1217a、1217b并且经由固定在管腔1214的远端中的喷嘴1220的出口1232分配药剂成分1217a、1217b。管腔1214可以包括在导管、针头、插管、共挤出件和/或用于运输药剂成分的两个或更多个腔挤出件内的任何腔室。管腔1215被配置为在其远端保持撞击线1255的近端。撞击线1255可以是具有圆形横截面形状的j形线，如图12所示，或者可以具有其他形状(u形、l形等)和/或横截面形状(椭圆形、正方形、矩形等)。撞击线1055还包括撞击表面1051。撞击表面1051可以被配置为与出口1032的大小和形状相匹配，或者可以被配置为在直径上大于或小于出口1032。在一些实施例中，撞击表面1051还可以被配置成与出口1032对准。在出口1232处分配的药剂成分1217a、1217b撞击撞击表面1251，以促进在空气中的混合，使得组合药剂1242被施加到治疗部位1240。在一些实施例中，撞击表面1251设置在相对于出口1032的平面的一个角度处。在一些实施例中，撞击表面1251可以成一定的角度，以引导药剂成分喷雾远离出口1232；以使用粘合剂的情况下，这减少了堵塞或阻碍通过喷嘴1220和出口1232的流动的可能性。在一些实施例中，管腔1014、喷嘴1220和出口1232可以在近侧并且基本上彼此平行，以促进药剂成分1217a、1217b的流的均匀混合。在一些实施例中，撞击线1255可以彼此成镜像并且具有相同的形状、横截面形状以及用于在治疗部位1240基本均匀圆形地施加材料的撞击表面1251。在其他实施例中，撞击线1255可以具有不同的形状、横截面形状和/或撞击表面1251，以实现在治疗部位的不同的施加轮廓。
46.图13描绘了根据本发明的各方面的将药剂输送至治疗部位的示例性方法的流程图。在步骤1305，药剂输送装置的远侧顶端，诸如上面相关于图1至图12讨论的远侧顶端接收从两个或更多个腔分配的两种或更多种流体药剂成分。在步骤1310，远端顶端撞击两种或更多种流体药剂成分，如上面关于图1至图2所讨论的。在步骤1315，在已经从两个或更多个腔分配药剂成分之后，在邻近远侧顶端处，两种或更多种流体药剂成分组合。在步骤1320，组合的药剂沉积在治疗部位，如上面关于图1至图12所讨论的。
47.前述系统、装置、组件和方法中的每一个都可以用于通过将药剂的一种或多种成分输送至治疗部位来保护和/或治疗治疗部位。通过提供具有多个管腔的医疗装置来分部分地输送药剂以及在从管腔分配药剂之后使用远侧顶端撞击结构来混合成分，避免了与侵入性外科手术和/或导管的过早固化和堵塞相关联的已知问题。因此，医师可以减少整个手术时间，提高手术效率，和/或避免因其他工具/装置治疗穿孔、手术后渗漏或其他可能由胃肠道(gi)内窥镜和开放外科手术的能力有限而对受试者的身体造成不必要的伤害。
48.对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，在不脱离本发明的范围的情况下可
以对所公开的装置和方法进行各种修改和变型。根据对本文所公开的特性的说明书和实践的考虑，本发明的其他方面对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。其旨在将说明书和示例考虑为仅仅是示例性的，且本发明的真实范围由下列权利要求及其等同物指出。

技术特征：
1.一种药剂输送装置，其包括：位于所述药剂输送装置的近端的一个或多个药剂容器，其中所述一个或多个药剂容器被配置为包含一种或多种流体；连接到所述一个或多个药剂容器的近端的插入部段，所述插入部段包括限定一个或多个管腔的管，所述插入部段联接到所述药剂容器，使得所述一种或多种流体可以从所述药剂容器流到所述一个或多个管腔并且从所述一个或多个管腔的一个或多个出口流出；以及位于所述插入部段的远端的远侧撞击结构，所述远侧撞击结构包括相对于一个或多个出口布置的撞击表面，以撞击从所述一个或多个出口分配的所述一种或多种流体，以致使所述一种或多种流体的混合以在治疗部位施加所述流体。2.根据权利要求1所述的药剂输送装置，其中所述一个或多个药剂容器包括两个注射器，所述一个或多个管腔包括两个管腔，每个注射器与所述两个管腔中的相应管腔流体连通，并且所述两个注射器的致动使所述一种或多种流体流过所述两个管腔。3.根据权利要求2所述的药剂输送装置，其还包括将所述两个注射器固定到所述插入部段的连接器元件，并且其中所述管是柔性的。4.根据任一前述权利要求所述的药剂输送装置，其中所述远侧撞击结构还包括将所述管的所述远端连接到所述撞击表面的底表面。5.根据权利要求4的药剂输送装置，其中所述撞击表面和所述一个或多个管腔中每一个的纵向轴线形成在45度和160度之间的角度。6.根据权利要求5所述的药剂输送装置，其中所述远侧撞击结构包括：从所述撞击表面向远侧延伸的顶表面，其中所述顶表面与所述底表面基本平行；以及从所述顶表面延伸并且基本上平行于所述撞击表面的面向远侧的表面。7.根据权利要求4至6中的任一项所述的药剂输送装置，其还包括从与所述底表面相对的所述撞击表面的边缘延伸的面向远侧的表面，其中所述面向远侧的表面基本上垂直于所述底表面的平面。8.根据权利要求4至7中的任一项所述的药剂输送装置，其中所述底表面包括在基本上平行于所述一个或多个管腔的纵向轴线的方向上延伸的一个或多个圆柱形杆。9.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，其中所述一个或多个管腔包括两个管腔，其各自从所述管的远侧面向远侧延伸。10.根据权利要求9所述的药剂输送装置，其中所述两个管腔的纵向轴线以一种方式相交，所述方式致使从所述出口分配的所述一种或多种流体在所述一种或多种流体接触到所述撞击表面之前混合。11.根据权利要求6至10中的任一项所述的药剂输送装置，其中从所述一个或多个出口分配的所述一种或多种流体形成在所述撞击表面和所述顶表面上方的流体流。12.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，其还包括额外的管腔，其位于所述管内并且被配置为紧邻所述一个或多个管腔的所述一个或多个出口输送压缩气体。13.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，其中所述一种或多种流体包括药剂的两种不同成分。14.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，其中所述远侧撞击结构包括j形线。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药剂输送装置，其中所述管具有小于3.8mm的直径。

技术总结
一种药剂输送装置(10)包括：位于所述药剂输送装置的近端(12)的一个或多个药剂容器(24)，其中所述一个或多个药剂容器被配置为包含一种或多种流体(17A，17B)；插入部段(20)，所述插入部段包括限定一个或多个管腔(14)的管(23)，所述插入部段联接到所述药剂容器，使得所述一种或多种流体可以从所述药剂容器流到所述一个或多个管腔并且从所述一个或多个管腔的一个或多个出口(32)流出；以及位于所述插入部段的所述远端(30)的远侧撞击结构(34)，所述远侧撞击结构包括相对于一个或多个出口布置的撞击表面(51)，以撞击从所述一个或多个出口分配的所述一种或多种流体，以致使所述一种或多种流体的混合以在治疗部位(40)施加所述流体。流体。流体。


技术研发人员：保罗
受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司
技术研发日：2021.09.03
技术公布日：2023/7/13