球囊导管用球囊的制作方法

1.本发明涉及球囊导管用球囊。


背景技术：

2.作为由于血管狭窄而引起的心绞痛、心肌梗塞等的治疗之一，具有使用球囊导管来使狭窄部扩张的血管成形术。另外，除血管以外，以气管、消化道等体腔的狭窄部的扩张为目的，也提出了各种球囊导管。使用了球囊导管的治疗是不需要搭桥手术那样的开胸术的微创疗法，所以被广泛进行。
3.球囊导管也多从与要治疗的病变部分离的部位被插入，例如在使球囊导管送达心脏的情况下，球囊导管主要从股动脉或手腕、上臂的动脈被插入。因此，为了进行安全的治疗，要求球囊导管从插入部位至病变部一边在纤细弯曲的体腔内追随一边向期望的方向容易地行进。例如，在专利文献1中公开了一种球囊导管：通过将球囊形成具有基材层和比基材层柔软的被覆层的多层构造，来赋予强度和柔软性并提高了跟踪能力(对于蜿蜒的血管，球囊能够追随而前进的性质)。另外，在专利文献2中公开了一种球囊导管：以前端尖端的柔软化和小径化为目的，使前端尖端形成前端变细锥形形状，并使前端锥形部的壁厚连续地薄壁化。在专利文献3中公开了一种前端尖端由柔软的树脂形成的球囊导管。
4.专利文献1：日本特开2005-246097号公报
5.专利文献2：日本特开2008-264569号公报
6.专利文献3：国际公开第2017/158735号小册子
7.为了使用球囊导管来安全地进行所希望的治疗，需要根据手术者的操作来使球囊导管一边在体腔内追随一边容易地送达至期望的治疗部位。但是，上述的球囊虽然通过具有一定的强度和柔软性而能够在一定程度上提高跟踪能力，但在球囊弯折的扭结、沿轴向被压扁的压曲、并且防止球囊的长轴方向的伸长的方面上具有改善的余地。因此，本发明的目的在于提供能够防止球囊的扭结、压曲以及球囊的长轴方向的伸长，并能够容易地操作的球囊导管用球囊。


技术实现要素：

8.能够实现上述课题的本发明的球囊导管用球囊的一个实施方式具有以下特征：具有球囊主体，该球囊主体具有扩张部、位于比扩张部靠远位侧的远位侧套管部以及位于比扩张部靠近位侧的近位侧套管部，上述远位侧套管部具有与轴固定的固定部，在上述远位侧套管部的内表面的比上述固定部的远位端靠近位侧且在远位侧套管部的周向的一部分具有加强部，在近位侧套管部的内表面不具有上述加强部。
9.在上述球囊导管用球囊中，优选扩张部具有直管部、和位于比直管部靠远位侧的远位侧锥形部，当在扩张部的长轴方向上将远位侧锥形部的远位端设为0％的位置，将远位侧锥形部的近位端设为100％的位置时，在远位侧锥形部的从0％的位置到10％的区间，在远位侧锥形部的内表面且在远位侧锥形部的周向的一部分具有加强部。
10.在上述球囊导管用球囊中，优选远位侧套管部的加强部与远位侧锥形部的加强部在球囊主体的长轴方向上连续地延伸。
11.在上述球囊导管用球囊中，优选加强部由树脂构成。
12.在上述球囊导管用球囊中，优选加强部由金属构成。
13.根据上述球囊导管用球囊，在球囊导管的送达、治疗动作等球囊导管操作时，能够防止球囊弯折的扭结、沿长轴方向被压扁的压曲，并且能够防止向球囊内导入加压流体等流体来使球囊膨胀时等的球囊的长轴方向的伸长。另外，在通过流体向球囊的导入或排出而使球囊扩张或收缩时，能够不延长流体的导入及排出的时间(吹胀时间及收缩时间)而避免治疗的延迟。
附图说明
14.图1示出本发明的一个实施方式的球囊导管的侧视图。
15.图2示出图1所示的球囊导管的远位部的长轴方向的剖视图。
16.图3示出本发明的另一实施方式的球囊导管的远位部的长轴方向的剖视图。
17.图4示出本发明的又一实施方式的球囊导管的远位部的长轴方向的剖视图。
18.图5示出图1的v-v剖视图。
19.图6示出表示图5的变形例的剖视图。
20.图7示出图1的vii-vii剖视图。
21.图8示出本发明的其他实施方式的球囊导管用球囊的长轴方向的剖视图。
具体实施方式
22.以下，基于实施方式对本发明具体地进行说明，但本发明当然不受下述实施方式限制，也可以在能够符合前述、后述的主旨的范围内适当地加以变更来实施，它们均包含在本发明的技术范围内。此外，在各附图中，为了方便，也有时省略阴影线、部件附图标记等，在该情况下，参照说明书、其他附图。另外，附图中的各种部件的尺寸优先有助于理解本发明的特征，因此有时与实际的尺寸不同。
23.本发明的球囊导管用球囊的一个实施方式具有以下特征：具有球囊主体，该球囊主体具有扩张部、位于比扩张部靠远位侧的远位侧套管部以及位于比扩张部靠近位侧的近位侧套管部，上述远位侧套管部具有与轴固定的固定部，在上述远位侧套管部的内表面的比上述固定部的远位端靠近位侧且在远位侧套管部的周向的一部分具有加强部，在近位侧套管部的内表面不具有上述加强部。像这样，通过在远位侧套管部的内表面的比固定部的远位端靠近位侧且在周向的一部分具有加强部，能够在抑制远位侧套管部的外径的同时使刚性提高。由此，能够缓和远位侧套管部与固定部的刚性梯度差，其结果是，在球囊导管至病变部的送达、治疗动作等球囊导管操作时，能够防止球囊弯折的扭结、沿长边方向被压扁的压曲。另外，通过远位侧套管部的内表面具有加强部，在向球囊内导入加压流体等流体来使球囊扩张时，能够确保流体的最终到达目的地，亦即承受流体的远位侧套管部的刚性，从而能够抑制球囊的长轴方向的伸长。另外，通过近位侧套管部的内表面不具有加强部，在通过流体向球囊的导入或排出而使球囊扩张或收缩时，能够确保成为流体向球囊的出入口的近位侧套管部的内腔不会变窄，因此能够不延长流体的导入及排出的时间(吹胀时间及收
缩时间)而避免治疗的延迟。以下，有时将球囊导管用球囊简称为“球囊”。
24.参照图1～图7，对球囊导管用球囊进行说明。图1示出本发明的一个实施方式的球囊导管的侧视图，图2示出图1所示的球囊导管的远位部的长轴方向的剖视图。图3示出本发明的另一实施方式的球囊导管的远位部的长轴方向的剖视图，图4示出又一实施方式的球囊导管的远位部的长轴方向的剖视图。图5示出图1的v-v剖视图，图6示出表示图5的变形例的剖视图。图7示出图1的vii-vii剖视图。
25.如图1所示，球囊导管1具有轴3、和设置于轴3的外侧的球囊2。球囊导管1具有近位侧和远位侧，在轴3的远位侧设置球囊2。此外，相对于球囊导管1的延伸方向或轴3的长轴方向，近位侧是指使用者或手术者的近前侧的方向，远位侧是指近位侧的相反方向、即处置对象侧的方向。
26.如图1～图7所示，球囊导管用球囊2具有球囊主体20，球囊主体20具有扩张部20e、位于比扩张部20e靠远位侧的远位侧套管部25以及位于比扩张部20e靠近位侧的近位侧套管部21，远位侧套管部25具有与轴3固定的固定部25f，在远位侧套管部25的内表面的比固定部25f的远位端靠近位侧且在远位侧套管部25的周向的一部分具有加强部60，在近位侧套管部21的内表面不具有加强部60。
27.球囊主体20中的扩张部20e是通过导入流体而能够扩张的部分。近位侧套管部21和远位侧套管部25分别是位于比扩张部20e靠近位侧及远位侧的不扩张的部分，远位侧套管部25具有与轴3固定的固定部25f。轴3在内部设置有流体的流路，进一步优选具有导丝的插通路。为了形成轴3在内部具有流体的流路及导丝的插通路的结构，例如，如图2～图4所示，可举出如下结构：轴3具有外侧管31和内侧管32，内侧管32作为导丝的插通路发挥功能，内侧管32与外侧管31之间的空间作为流体的流路发挥功能。在轴3具有外侧管31和内侧管32的情况下，优选内侧管32从外侧管31的远位端延伸突出并向比球囊2靠远位侧贯通，远位侧套管部25的内表面在固定部25f固定于内侧管32，近位侧套管部21的内表面固定于外侧管31。此时，优选近位侧套管部21的至少一部分及远位侧套管部25的至少一部分与轴3通过熔敷等而固定。远位侧套管部25与轴3的内侧管32既可以直接固定，也可以经由加强部60间接地固定。另外，远位侧套管部25与内侧管32既可以如图2所示经由其他管等固定部件33而固定，也可以如图3所示通过使用了其他树脂34的熔敷而固定，固定部25f包括经由树脂34而被固定的部分和经由树脂34及加强部60而被固定的部分这两者。另外，如图4所示，远位侧套管部25与内侧管32也可以以固定部25f的长轴方向的整个区域经由树脂34和加强部60的方式被固定。通过上述那样的结构，能够使用加压器(球囊用加压器)来控制扩张部20e的扩张及收缩。流体也可以是被泵等加压了的加压流体。
28.通过远位侧套管部25在远位侧套管部25的内表面的比固定部25f的远位端靠近位侧且在周向的一部分具有加强部60，能够在抑制远位侧套管部25的外径的同时通过加强部60使远位侧套管部25的刚性提高。由此，能够缓和远位侧套管部25的比固定部靠近位侧的部分与固定部25f的刚性梯度差，不易产生球囊2的前端部的扭结、压曲。若在球囊2的前端部不易产生扭结、压曲，则将球囊导管1向期望的位置送达并进行所希望的治疗动作变得容易。另外，通过远位侧套管部25的内表面具有加强部60，从而在向球囊2内导入加压流体来使球囊2扩张时，承受从球囊2的近位侧导入的加压流体的最终到达目的地亦即远位侧套管部25的刚性提高，能够抑制球囊2的长轴方向的伸长。由此，能够使球囊2在径向上充分扩
张，能够降低球囊2扩张至不是治疗对象的正常的血管而造成损伤的风险。另外，由于在近位侧套管部21的内表面不具有加强部60，因此在加压流体向球囊2的导入、流体从球囊2的排出时，能够确保成为流体向球囊2的出入口的近位侧套管部21的内腔不会变窄，因此能够不延长流体的导入及排出的时间(吹胀时间及收缩时间)而避免治疗的延迟，能够减轻患者的负担。
29.如图2所示，远位侧套管部25也可以与固定部25f分隔开地具有加强部60。即，加强部60的远位端也可以分隔配置于比固定部25f的近位端靠近位侧。若与固定部25f分隔开地具有加强部60，则能够不损害球囊2的柔软性而提高远位侧套管部25的刚性，能够形成在具有柔软性的同时不易产生扭结、压曲的球囊2。或者，加强部60也可以与固定部25f连续地设置。若加强部60连续地设置，则能够更加提高远位侧套管部25的刚性，能够形成更加不易产生扭结、压曲的球囊2。另外，如图3及图4所示，远位侧套管部25也可以在固定部25f具有加强部，如图4所示，加强部60也可以从固定部25f的近位侧到远位侧连续地设置。另外，如图4所示，远位侧套管部25只要在比固定部25f的远位端靠近位侧具有加强部60即可，也可以在比固定部25f的远位端靠远位侧也具有加强部60。由此，能够更进一步提高远位侧套管部25的刚性。
30.球囊导管用球囊2优选在远位侧套管部25的长轴方向的长度的10％以上具有加强部60，更优选为15％以上，进一步优选为20％以上。另外，球囊导管用球囊2也可以在远位侧套管部25的长轴方向的长度的100％具有加强部60，优选为95％以下，更优选为90％以下，进一步优选为85％以下。若球囊导管用球囊2以上述范围在远位侧套管部25的内表面具有加强部60，则能够提高远位侧套管部25的刚性。
31.当在长轴方向上在远位侧套管部25的一部分配置有加强部60的情况下，优选加强部60配置于远位侧套管部25的近位端侧。例如，加强部60优选在长轴方向上配置为比远位侧套管部25的中点靠近位侧的部分的90％以上，更优选为95％以上，也可以配置为100％。此时，也可以在长轴方向上在比远位侧套管部25的中点靠远位侧的部分不配置加强部60，也可以配置为比远位侧套管部25的中点靠远位侧的部分的5％以上、10％以上或者15％以上，另外，也可以配置为比远位侧套管部25的中点靠远位侧的部分的50％以下、40％以下或者30％以下。由此，在向球囊2内导入加压流体来使球囊2扩张时，能够提高承受从球囊2的近位侧导入的加压流体的远位侧套管部25的加压流体的入口侧的刚性，球囊2的长轴方向的伸长的抑制变得更加容易。
32.当在长轴方向上在远位侧套管部25的一部分配置有加强部60的情况下，优选加强部60的远位端配置于比固定部25f的远位端靠近位侧，加强部60的近位端配置于比固定部25f的近位端靠近位侧。由此，能够构成为在长轴方向上将远位侧套管部25的内表面从近位侧起按具有加强部60的部分、具有加强部60和固定部25f的部分、具有固定部25f的部分的顺序依次排列，能够使远位侧套管部25的刚性变化平缓。其结果是，能够缓和远位侧套管部25的刚性梯度差，更加不易产生球囊2的前端部的扭结、压曲。
33.另外或者，当在长轴方向上在远位侧套管部25的一部分配置有加强部60的情况下，加强部60的远位端也可以配置于比固定部25f的近位端靠近位侧，在该情况下，如上述那样，加强部60的远位端可以与固定部25f的近位端分隔开，另外或者也可以构成为加强部60的远位端与固定部25f的近位端接触。若像这样构成为加强部60的远位端与固定部25f的
近位端接触，则远位侧套管部25能够连续具有通过加强部60而使刚性变高的部分和通过固定部25f而使刚性变高的部分，能够使远位侧套管部25的刚性变化平缓。其结果是，能够缓和远位侧套管部25的刚性梯度差，更加不易产生球囊2的前端部的扭结、压曲。
34.加强部60的与长轴方向垂直的截面的形状既可以是任意的形状，也可以是大致三角形、图5所示那样的大致长方形、图6所示那样的大致梯形、多边形、扇形、楔形、凸字形、纺锤形等。在球囊主体20的与长轴方向垂直的径向的截面中，在将连结球囊主体20的中心与球囊主体20的圆周的直线上的加强部60的最大长度设为加强部60的高度l2时，加强部60的高度l2优选为球囊主体20的膜厚的1倍以上，更优选为1.5倍以上，进一步优选为2倍以上，另外也允许50倍以下、30倍以下或者10倍以下。通过加强部60具有这样的高度l2，能够提高远位侧套管部25的刚性。另外，在加强部60的与长轴方向垂直的径向的截面中，加强部60具有球囊2的周向的长度l1，优选为l2＞l1。由此，能够进一步提高远位侧套管部25的刚性。另外，l1与l2也可以是l2＞0.8l1，也可以是l2＞0.5l1，也可以是l2＞0.3l2。若l1与l2满足上述关系，则能够提高远位侧套管部25的刚性。或者，加强部60也可以构成为l2＜l1。若为这样的结构，则能够取得远位侧套管部25的具有加强部60的部分与不具有加强部60的部分的刚性的平衡，整体能够为适当的刚性。
35.如图5所示，球囊导管用球囊2也可以在远位侧套管部25的内表面的周向具有一个加强部60。另外，如图6所示，球囊导管用球囊2也可以在远位侧套管部25的内表面的周向上具有多个加强部60。在具有多个加强部60的情况下，优选加强部60沿周向分隔开，更优选沿周向等间隔地配置。通过球囊导管用球囊2如上具有多个加强部60，能够沿周向均等地提高远位侧套管部25的刚性，能够在任一方向上均防止球囊2的远位部的扭结、压曲以及球囊2的伸长。
36.虽未进行图示，但球囊导管用球囊2也可以在远位侧套管部25的内表面且在远位侧套管部25的周向的一部分，在球囊主体20的长轴方向上不连续地具有加强部60，另外，也可以具有相对于球囊主体20的长轴呈螺旋状延伸的加强部60。通过像这样调整加强部60的配置方式，能够调整远位侧套管部25的刚性。
37.加强部60优选由树脂构成。若加强部60由树脂构成，则能够不过度损害远位侧套管部25的柔软性而确保刚性。作为构成加强部60的树脂，例如，可举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃等聚烯烃系树脂、聚苯乙烯系树脂、聚-(4-甲基戊烯-1)等聚甲基戊烯系树脂、聚碳酸酯系树脂、丙烯酸系树脂、abs系树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等聚酯系树脂、丁二烯-苯乙烯共聚物、聚酰胺弹性体、尼龙6、尼龙6
·
6、尼龙6
·
10、尼龙12等聚酰胺系树脂等。它们既可以仅使用1种，也可以并用2种以上。在加强部60由树脂构成的情况下，加强部60优选例如通过利用粘接剂的粘接、熔敷等固定于球囊主体20，更优选通过熔敷而固定。或者，加强部60也可以与球囊主体20一体成形。若进行一体成形，则能够防止加强部60从球囊主体20的脱落。
38.加强部60优选由金属构成。若加强部60由金属构成，则能够通过加强部60的形状、数量、配置的方式等容易地调整远位侧套管部25的刚性。作为构成加强部60的金属，例如，可举出不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、铜、铜合金、钽、钴合金等。这些既可以仅使用1种，也可以并用2种以上。在加强部60由金属构成的情况下，加强部60例如能够通过利用粘接剂的粘接固定于球囊主体20。
39.球囊导管用球囊2优选在远位侧套管部25的外表面不具有加强部60。由此，能够抑制远位侧套管部25的外径，能够使球囊导管1在体腔内容易地插通。或者，虽未进行图示，但球囊导管用球囊2也可以在远位侧套管部25的外表面具备具有加强部60的部分。在该情况下，在球囊主体20的与长轴方向垂直的径向的截面中，在将连结球囊主体20的中心与球囊主体20的圆周的直线上的加强部60的最大长度设为加强部60的高度时，加强部60的高度优选比远位侧套管部25的内表面的加强部60的高度l2低。若为这样的结构，则即使远位侧套管部25在外表面具有加强部60，远位侧套管部25的外径也不会变得过大，能够通过内表面和外表面的加强部60提高远位侧套管部25的刚性，能够在确保球囊导管1的插通性的同时，进一步防止球囊2的远位部的扭结、压曲以及球囊2的伸长。
40.如图7所示，球囊导管用球囊2在近位侧套管部21的内表面不具有加强部60。由此，能够充分确保近位侧套管部21的内腔，因此在加压流体向球囊2的导入、流体从球囊2的排出时，流体能够容易地通过成为向球囊2的出入口的近位侧套管部21的内腔，能够缩短流体的导入及排出的时间来减轻患者的负担。
41.虽未进行图示，但球囊导管用球囊2也可以在近位侧套管部21的外表面且在近位侧套管部21的周向的一部分具有加强部60。若为近位侧套管部21的外表面，则即使具有加强部60，也不会妨碍流体的导入、排出而能够提高球囊主体20的近位侧的刚性。
42.参照图8，对本发明的其他实施方式的球囊导管用球囊进行说明。图8示出本发明的其他实施方式的球囊导管用球囊的长轴方向的剖视图。
43.如图8所示，扩张部20e优选具有直管部23、和位于比直管部23靠远位侧的远位侧锥形部24。另外，也可以具有位于比直管部23靠近位侧的近位侧锥形部22。远位侧锥形部24和近位侧锥形部22优选形成为随着远离直管部23而缩径。通过扩张部20e具有直管部23，直管部23与狭窄部充分接触而容易进行狭窄部的扩张，且扩张部20e具有随着远离直管部23而外径变小的远位侧锥形部24及近位侧锥形部22，从而在使球囊2收缩而卷绕于轴3时，能够减小球囊2的远位端部及近位端部的外径来减小轴3与球囊2的阶梯差，因此能够将球囊2在体腔内容易地插通。
44.在远位侧锥形部24的内表面，在扩张部20e的长轴方向上，在将远位侧锥形部24的远位端设为0％的位置d0，将远位侧锥形部24的近位端设为100％的位置d
100
时，优选在远位侧锥形部24的从0％的位置到10％的位置的区间，在远位侧锥形部24的内表面且在远位侧锥形部24的周向的一部分具有加强部60。通过球囊导管用球囊2在远位侧锥形部24的内表面也以上述范围具有加强部60，能够不增大球囊2的远位侧的外径而更加提高刚性。由此，在远位侧锥形部24中也能够防止球囊2的扭结、压曲。另外，由于能够确保承受加压流体的球囊2的远位部亦即远位侧锥形部24和远位侧套管部25的刚性，因此能够进一步防止长轴方向的球囊2的伸长。
45.球囊导管用球囊2也可以超过远位侧锥形部24的从0％的位置到10％的位置的区间地具有加强部60，也可以为15％的位置以上的区间，也可以为20％的位置以上的区间。另外，球囊导管用球囊2也可以在远位侧锥形部24的从0％的位置到95％的位置以下的区间具有加强部60，也可以为80％的位置以下的区间，也可以为70％的位置以下的区间。若球囊导管用球囊2在上述范围具有加强部60，则能够提高远位侧锥形部24的刚性。
46.虽未进行图示，但球囊导管用球囊2既可以在远位侧锥形部24的内表面的周向具
有一个加强部60，也可以具有多个加强部60。在具有多个加强部60的情况下，优选加强部60沿周向分隔开，更优选沿周向等间隔地配置。通过球囊导管用球囊2如上具有多个加强部60，能够沿周向均等地提高远位侧锥形部24的刚性，能够在任一方向上均防止球囊2的远位部的扭结、压曲以及球囊2的伸长。
47.如图8所示，优选远位侧套管部25的加强部60与远位侧锥形部24的加强部60在球囊主体20的长轴方向上连续地延伸。通过球囊导管用球囊2具有在远位侧套管部25和远位侧锥形部24连续地延伸的加强部60，从而能够更加抑制球囊2的远位部的轴向的伸长。
48.作为构成球囊主体20的材料，例如，可举出聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物等聚烯烃系树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯弹性体等聚酯系树脂、聚氨酯、聚氨酯弹性体等聚氨酯系树脂、聚苯硫醚系树脂、聚酰胺、聚酰胺弹性体等聚酰胺系树脂、氟系树脂、有机硅系树脂、乳胶橡胶等天然橡胶等。它们既可以仅使用1种，也可以并用2种以上。其中，聚酰胺系树脂、聚酯系树脂、聚氨酯系树脂优选被使用。特别是，从球囊主体20的薄膜化、柔软性的方面出发，优选使用弹性体树脂。例如，在聚酰胺系树脂中，优选尼龙12、尼龙11等作为构成球囊主体20的树脂，从吹塑成形时能够比较容易地成形的方面来看，更加优选尼龙12。另外，从球囊主体20的薄膜化、柔软性的方面来看，优选使用聚醚酯酰胺弹性体、聚酰胺醚弹性体等聚酰胺弹性体。其中，从屈服强度高、使球囊主体20的尺寸稳定性良好的方面来看，优选使用聚醚酯酰胺弹性体。
49.作为构成轴3的材料，例如，可举出聚酰胺系树脂、聚酯系树脂、聚氨酯系树脂、聚烯烃系树脂、氟系树脂、氯乙烯系树脂、有机硅系树脂、天然橡胶等。它们既可以仅使用1种，也可以并用2种以上。其中，构成轴3的材料优选为聚酰胺系树脂、聚烯烃系树脂及氟系树脂的至少一个，由此，能够提高轴3的表面的滑动性，使球囊导管1在体腔内的插通性提高。
50.球囊2与轴3的接合可举出利用粘接剂的粘接、熔敷、在球囊2的端部与轴3重叠的部位安装环状部件来压接等。其中，优选球囊2与轴3通过熔敷而接合。通过对球囊2与轴3进行熔敷，即使使球囊2反复扩张及收缩，球囊2与轴3的接合也不易被解除，能够容易地提高球囊2与轴3的接合强度。
51.如图1所示，也可以在轴3的近位侧设置有集线器4，也可以在集线器4设置有流体注入部7，流体注入部7与向球囊2的内部供给的流体的流路连通。另外，集线器4优选具有与导丝的插通路连通的导丝插入部5。通过球囊导管1具有具备流体注入部7和导丝插入部5的集线器4，能够容易地进行向球囊2的内部供给流体来使球囊2扩张及收缩的操作、将球囊导管1沿着导丝送达至治疗部位的操作。像这样不仅是导丝从轴的远位侧遍及近位侧地被插通的所谓整体更换(over-the-wire)型球囊导管，本发明的实施方式的球囊2也能够应用于从轴3的远位侧至到达近位侧的中途插通导丝的所谓快速交换型球囊导管。
52.轴3与集线器4的接合例如可举出利用粘接剂的粘接、熔敷等。其中，优选轴3与集线器4通过粘接而被接合。通过轴3与集线器4被粘接，从而例如在轴3由柔软性高的材料构成，集线器4由刚性高的材料构成等，构成轴3的材料与构成集线器4的材料不同的情况下，能够提高轴3与集线器4的接合强度来提高球囊导管1的耐久性。
53.本技术主张基于2020年11月16日提出的日本专利申请第2020-190297号的优先权。为了参考而将2020年11月16日提出的日本专利申请2020-190297号的说明书的全部内容援引到本技术中。
54.附图标记说明
[0055]1…
球囊导管；2
…
球囊；3
…
轴；4
…
集线器；5
…
导丝插入部；7
…
流体注入部；20
…
球囊主体；20e
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扩张部；21
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近位侧套管部；22
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近位侧锥形部；23
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直管部；24
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远位侧锥形部；25
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远位侧套管部；25f
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固定部；31
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外侧管；32
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内侧管；33
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固定部件；34
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固定部的树脂；60
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加强部；d0…
0％的位置；d
100
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100％的位置；l1…
加强部的球囊的周向的长度；l2：加强部的高度。

技术特征：
1.一种球囊导管用球囊，其特征在于，具有球囊主体，所述球囊主体具有扩张部、位于比所述扩张部靠远位侧的远位侧套管部以及位于比所述扩张部靠近位侧的近位侧套管部，所述远位侧套管部具有与轴固定的固定部，在所述远位侧套管部的内表面的比所述固定部的远位端靠近位侧且在所述远位侧套管部的周向的一部分具有加强部，在所述近位侧套管部的内表面不具有所述加强部。2.根据权利要求1所述的球囊导管用球囊，其特征在于，所述扩张部具有直管部、和位于比所述直管部靠远位侧的远位侧锥形部，在所述远位侧锥形部的内表面，当在所述扩张部的长轴方向上将所述远位侧锥形部的远位端设为0％的位置，将所述远位侧锥形部的近位端设为100％的位置时，在所述远位侧锥形部的从0％的位置到10％的区间，在所述远位侧锥形部的内表面且在所述远位侧锥形部的周向的一部分具有所述加强部。3.根据权利要求2所述的球囊导管用球囊，其特征在于，所述远位侧套管部的所述加强部与所述远位侧锥形部的所述加强部在所述球囊主体的长轴方向上连续地延伸。4.根据权利要求1～3中任一项所述的球囊导管用球囊，其特征在于，所述加强部由树脂构成。5.根据权利要求1～3中任一项所述的球囊导管用球囊，其特征在于，所述加强部由金属构成。

技术总结
提供一种球囊导管用球囊，能够防止球囊的扭结、压曲以及球囊的长轴方向的伸长，并能够容易地进行操作。球囊导管用球囊(2)具有球囊主体(20)，球囊主体(20)具有扩张部(20e)、远位侧套管部(25)及近位侧套管部(21)，远位侧套管部(25)具有与轴(3)固定的固定部(25f)，在远位侧套管部(25)的内表面的比固定部(25f)的远位端靠近位侧且在远位侧套管部(25)的周向的一部分具有加强部(60)，在近位侧套管部(21)的内表面不具有加强部(60)。表面不具有加强部(60)。表面不具有加强部(60)。


技术研发人员：小嶋真弘 杖田昌人 中野良纪 滨渊崇亘
受保护的技术使用者：株式会社钟化
技术研发日：2021.08.16
技术公布日：2023/7/20