远端部件及心室辅助装置的制作方法

1.本技术涉及心血管医疗器械领域，特别是涉及远端部件及心室辅助装置。


背景技术：

2.传统心室辅助装置的远端部件通常设置成猪尾形状。这种具有猪尾形状的远端部件与心室内壁支撑定位的效果较差。


技术实现要素：

3.基于此，本技术提供一种远端部件及心室辅助装置，旨在能够解决传统远端部件定位效果较差的问题。
4.在一个实施例中，本技术的远端部件包括延伸管和至少两个弹性臂；其中，所述延伸管包括连接部、远离所述连接部的支撑部，以及连接所述连接部和所述支撑部的主体部；所述弹性臂的一端与所述支撑部连接固定，所述弹性臂具有与所述主体部呈夹角设置的初始形态，以及相对于所述延伸管形变而形成的第一收拢形态和第二收拢形态。其中，
5.在所述第一收拢形态下，所述弹性臂朝向所述主体部偏转，而收拢到邻近或贴靠于所述主体部的位置上；
6.在所述第二收拢形态下，所述弹性臂朝向所述支撑部的远离所述连接部的后侧偏转，而收拢到所述支撑部的后侧。
7.在其中一个实施例中，所述弹性臂的数量为两个，两个所述弹性臂分别设置在所述主体部的相对两侧；或者，所述弹性臂为三个或三个以上，则各所述弹性臂沿所述主体部的周向间隔排布。
8.在其中一个实施例中，所述主体部的长度为l1，所述弹性臂朝向所述主体部的投影的长度为l2，1/3l1≤l2≤2/3l1。
9.在其中一个实施例中，所述弹性臂包括与所述支撑部连接的固定端，以及与所述固定端相连的弹性段；其中，所述弹性臂自所述固定端到所述弹性段的末端呈直线形延伸；或者，所述弹性臂自所述固定端到所述弹性段的末端呈弧线形延伸。
10.在其中一个实施例中，所述弹性臂包括与所述支撑部连接的固定端，以及与所述固定端相连的弹性段；所述固定端的背对所述夹角的外侧面上设置有避空槽。在其中一个实施例中，所述避空槽具有槽壁，所述槽壁呈弧形设置，且所述槽壁的一端与所述延伸管的支撑部圆滑连接，所述槽壁的另一端与所述弹性段圆滑连接。
11.在其中一个实施例中，在所述初始形态下，所述弹性臂与所述主体部的夹角大于或等于15
°
，且小于或等于40
°
。
12.在其中一个实施例中，所述延伸管呈直管状设置，所述延伸管设有沿其长度方向延伸的导丝孔；和/或，所述延伸管与所述弹性臂一体成型。
13.在其中一个实施例中，所述弹性臂的由垂直于其长度方向的平面所截得的横截面呈圆形、椭圆形或多边形设置；和/或，所述支撑部的远端面和所述弹性臂的近端端面其中
至少一者做去棱角化处理以形成保护端面。
14.在其中一个实施例中，还提供一种心室辅助装置，其包括套管组件、叶轮及任一实施例所述远端部件；其中，所述套管组件设置有血液入口和血液出口；所述叶轮设在所述套管组件内，且靠近所述血液出口；所述远端部件的延伸管的连接部与所述套管组件的远端连接。
15.本技术的远端部件可以替代传统远端部件使用，本技术的远端部件通过在延伸管的周向设置至少两个弹性臂，该弹性臂具有初始形态、第一收拢形态和第二收拢形态，从而在远端部件从血管穿过心室瓣膜进入心室时，所述远端部件的周向被心室瓣膜的挤压而收拢变形到第一收拢形态，使得所述远端部件的径向尺寸减小，易于通过心室瓣膜；随后，当远端部件完全进入心室后，所述远端部件弹性臂释放弹性势能而展开并恢复到所述初始形态，所述初始状态下的远端部件具有较大的径向尺寸，所述弹性臂可以配合延伸管的支撑部共同支撑于心室内壁，从而能够增大所述远端部件与心室内壁的接触面，进而提高远端部件与心室内壁支撑定位的稳定性。
16.当需要将所述远端部件从心室撤出时，所述远端部件由内向外穿过心室瓣膜，所述远端部件的弹性臂的末端被心室瓣膜抵持，而朝向延伸管的支撑部的后侧偏转而变形至所述第二收拢状态，使得所述远端部件的径向尺寸减小，易于从心室瓣膜通过并撤出。
17.此外，由于本技术的远端部件可以直接出模成型，不需要像传统远端部件那样在出模后通过热成型卷绕弯曲成猪尾形状，因此本技术的远端部件的制造过程相对较为简单，加工难度小。
附图说明
18.为了更清楚地说明本技术实施例或传统技术中的技术方案，下面将对实施例或传统技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1为本技术所述心室辅助装置一实施例的结构示意图。
20.图2为图1所示实施例的a处放大示意图。
21.图3为图1所示实施例的远端部件的结构示意图。
22.图4为图3所示实施例的部分结构示意图。
23.图5为图3所示实施例的弹性臂的横截面的形状设计之一的示意图。
24.图6为另一实施例的弹性臂的横截面的形状设计之二的示意图。
25.图7为图3所示实施例的另一方向示意图。
26.图8为图7所示实施例的b-b方向剖视示意图。
27.图9为图8所示实施例的另一标识示意图，所述弹性臂处于初始形态。
28.图10为图8所示实施例的所述弹性臂处于第一收拢形态的示意图。
29.图11为图8所示实施例的所述弹性臂处于第二收拢形态的示意图。
30.图12为本技术所述远端部件准备进入心室的示意图。
31.图13为本技术所述远端部件穿过心脏瓣膜且部分进入心室的示意图。
32.图14为本技术所述远端部件完全进入心室的示意图。
33.图15为本技术所述远端部件准备离开心室的示意图。
34.图16为本技术所述远端部件完全离开心室的示意图。
35.图17为本技术所述远端部件另一实施例的结构示意图。
36.图18为本技术所述远端部件另一实施例的结构示意图。
37.图19为本技术所述远端部件另一实施例的结构示意图。
38.附图标记：
39.远端部件100、套管组件200、驱动装置300、导管400、血管500、心脏瓣膜600、心室700、心室辅助装置800；
40.延伸管110、弹性臂120、延伸轴线130、管道140、保护端面150、避空槽160、缺口槽161、齿形槽162、弧形区170；
41.连接部111、支撑部112、主体部113、后侧114、套接口115；
42.第一弹性臂121、第二弹性臂122、固定端123、弹性段124、避空区125、导丝孔127、末端128、初始形态120a、第一收拢形态120b、第二收拢形态120c；
43.套管210、入口管220、血液入口221出口管230、血液出口231；
44.进入方向f1、离开方向f2、挤压方向f3。
具体实施方式
45.为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术。但是本技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似改进，因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
46.需要说明的是，当组件被称为“固定于”或“设置于”另一个组件，它可以直接在另一个组件上或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“连接”另一个组件，它可以是直接连接到另一个组件或者可能同时存在居中组件。本技术的说明书所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
47.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
48.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”、“下”可以是第一特征直接和第二特征接触，或第一特征和第二特征间接地通过中间媒介接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
49.除非另有定义，本技术的说明书所使用的所有的技术和科学术语与属于本技术的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本技术。本技术的说明书所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
50.在相关技术中，心室辅助装置的远端通常连接有远端部件，以利用远端部件进行支撑定位。传统的远端部件通常设置为猪尾形状。在心室辅助装置介入患者体内时，通常需将心室辅助装置的远端部件穿设到导丝上，以将这种猪尾形状的远端部件撑直，使其能够通过心室的瓣膜，直到该远端部件完全进入心室后，然后将导丝抽出。抽出导丝后，这种远端部件就会收缩恢复至初始的猪尾形状，这种猪尾形状的远端部件通常只有弯曲处的拱起位置与心室接触支撑，支撑不稳定，导致定位效果较差。应说明的是，本技术所使用的术语“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。
51.请参阅图1至图3，鉴于上述情况，本技术提供一种远端部件100，所述远端部件100能够应用于心室辅助装置800，具体地，远端部件100用于连接至心室辅助装置800的套管组件200上。所述远端部件100能够解决上述传统远端部件定位效果较差的问题。在其中一个实施例中，所述远端部件100包括延伸管110及至少两个弹性臂120；所述延伸管110包括连接部111、远离所述连接部111的支撑部112，以及连接连接部111和支撑部112的主体部113。所述弹性臂120的一端与所述支撑部112连接固定，所述弹性臂120具有与所述主体部113呈夹角设置的初始形态120a，以及相对于所述延伸管110形变而形成的第一收拢形态120b和第二收拢形态120c；其中，
52.在所述第一收拢形态120b下，所述弹性臂120朝向所述主体部113偏转，而收拢到邻近或贴靠于所述主体部113的位置上；
53.在所述第二收拢形态120c下，所述弹性臂120朝向所述支撑部112的远离所述连接部111的后侧偏转，而收拢到所述支撑部112的后侧。
54.具体地，所述主体部113呈直管状设置；所述支撑部112与所述连接部111分别连接于所述主体部113的两端，所述连接部111用于与所述套管组件200连接；所述支撑部112能够用于与心室内壁接触抵持，以将所述心室辅助装置定位在心室内。所述弹性臂120的数量可以两个或两个以上。所述弹性臂120能够发生弹性变形，而以所述弹性臂120的固定端123为中心偏转切换形态。
55.因此，本技术的远端部件100可以替代传统远端部件100使用，本技术的远端部件100通过在延伸管110的周向设置至少两个弹性臂120，该弹性臂120具有初始形态、第一收拢形态120b和第二收拢形态120c，从而在远端部件100从血管穿过心室700瓣膜600进入心室700时，所述远端部件100的弹性臂120被心室700瓣膜600的挤压而收拢变形到第一收拢形态120b，使得所述远端部件100的径向尺寸减小，易于通过心室700瓣膜600；随后，当远端部件100完全进入心室700后，所述远端部件100弹性臂120释放弹性势能而展开并恢复到所述初始形态120a，所述初始状态下的远端部件100具有较大的径向尺寸，所述弹性臂120可以配合延伸管110的支撑部112共同支撑于心室700内壁，从而能够增大所述远端部件100与心室700内壁的接触面，进而提高远端部件100与心室700内壁支撑定位的稳定性。
56.当需要将所述远端部件100从心室撤出时，所述远端部件100由内向外穿过心室瓣膜600，所述远端部件100的弹性臂120的末端被心室瓣膜600抵持，而朝向延伸管110的支撑部112的后侧偏转而变形至所述第二收拢状态120b，使得所述远端部件100的径向尺寸减小，易于从心室瓣膜600通过并撤出。
57.此外，传统猪尾形状的远端部件在制造出模时为直管状，在出模后需再加热，通过
热成型卷绕弯曲成所需的猪尾形状，使得这种传统远端部件的制造过程相当繁琐，加工难度大。而本技术的远端部件100可以直接出模成型，不需要像传统远端部件那样在出模后通过热成型卷绕弯曲成猪尾形状，因此本技术的远端部件100的制造过程相对较为简单，加工难度小。
58.在其中一个实施例中，弹性臂120的数量为两个，两个弹性臂120分别设置在主体部113的相对两侧。具体地，两个弹性臂120分别定义为第一弹性臂121和第二弹性臂122，第一弹性臂121和第二弹性臂122、延伸管110三者配合，使得所述远端部件100的外形呈箭头形状，因此可俗称为箭头形远端部件。
59.当然，其他实施例中，弹性臂120的数量还可以是三个或三个以上，例如三个弹性臂120、四个弹性臂120或者更多数量的弹性臂120等。如此，各所述弹性臂120可沿所述主体部113的周向间隔排布，类似于伞的骨架。
60.请参阅图4，在其中一个实施例中，所述弹性臂120包括与所述支撑部112连接的固定端123，以及与所述固定端123相连的弹性段124。可选地，所述弹性臂120自所述固定端123到所述弹性段124的末端128呈直线形延伸。这样设计，可使得所述远端部件100处在初始状态时，所述弹性臂120可以于支撑部112配合支撑于心室内壁，所述弹性臂120的侧面具有较大的侧面积，且可以贴合到心室内壁上，从而可增大所述远端部件100与心室内壁的接触面积，提高定位的稳定性。
61.当然，所述弹性臂120的形状并不局限于此。在另一实施例中，所述弹性臂120自所述固定端123到所述弹性段124的末端128呈弧线形延伸。这样设计，可使得弹性臂120的外侧面为弧面。当所述远端部件100穿过心室瓣膜600时，弹性臂120的弧面与心室瓣膜600接触，使得心室瓣膜600顺沿弹性臂120的弧面滑过，一方面可减小弹性臂120对心室瓣膜600的损伤，再一方面可减小弹性臂120的刚度，使得弹性臂120更容易收拢变形。
62.请参阅图5，在其中一个实施例中，所述弹性臂120的由垂直于其长度方向的平面所截得的横截面s1呈圆形设置。在另一实施例中，请参阅图6，所述弹性臂120的由垂直于其长度方向的平面所截得的横截面s1还可以呈椭圆形设置。此外，在其他实施例中，所述弹性臂120的由垂直于其长度方向的平面所截得的横截面s1呈多边形(如矩形或者圆角矩形)设置。
63.请参阅图7及图8，在其中一个实施例中，所述延伸管110呈直管状延伸设置。所述延伸管110在连接部111设置有套接口115，所述套接口115用于与心室辅助装置800的套管组件200连接。所述延伸管110还贯设有沿延伸轴线130方向延伸的导丝孔127，所述导丝孔127贯穿所述连接部111和所述支撑部112。所述导丝孔127用于供导丝穿过。如有血液进入导丝孔127，血液会经远端部件100的延伸管110通过，并经连接部111进入到套管组件200而输出血液，不会在远端部件100存留。
64.在其中一个实施例中，在所述初始形态下，所述弹性臂120与所述主体部113的夹角θ大于或等于15
°
，且小于或等于40
°
，所述夹角θ可以是但不局限于为15
°
、18
°
、20
°
、22
°
、25
°
、30
°
、35
°
、38
°
等。在所述初始形态下，所述弹性臂120与所述主体部113的夹角θ不宜过大，夹角θ过大可能会使所述弹性臂120不易从初始形态120a变形到第一收拢形态120b，使得所述远端部件100从血管穿过心脏瓣膜600进入心室700；当然，所述弹性臂120与所述主体部113的夹角θ也不宜过小，所述夹角θ过小可能会使所述弹性臂120不易从初始形态120a
变形到第二收拢形态120b，所述远端部件100不易从心脏瓣膜向外撤出。因此，在本实施例中，在所述初始形态下，所述弹性臂120与所述主体部113的夹角θ宜大于或等于15
°
，且小于或等于40
°
，
65.请参阅图10，在所述初始形态下120a，所述弹性臂120和所述延伸管110的主体部13之间呈夹角设置，而在弹性臂120和所述主体部13之间形成有避空区125。所述避空区125用于提供所述弹性臂120的变形空间，以使所述弹性臂120可以经所述避空区125朝向所述延伸管110的主体部113偏转，而变形至所述第一收拢形态120b。
66.可理解为，所述至少两个弹性臂120整体具有与所述主体部113呈夹角θ设置的所述初始形态120a，以及相对于所述延伸管110形变而形成的所述第一收拢形态120b和所述第二收拢形态120c。
67.在一实施例中，所述弹性臂120包括与所述支撑部112连接的固定端123，以及与所述固定端123相连的弹性段124；所述固定端123的背对所述夹角θ的外侧面上设置有避空槽160。所述避空槽160可以是缺口槽161(如图8所示)。或者，所述避空槽160可以是齿形槽162(如图18所示)。这样的设计，所述避空槽160可以减少所述弹性臂120的固定端123的刚性，使得所述弹性臂120较容易在固定端123处发生弯曲，从而有利于所述弹性臂120在不同形态之间变形。此外，由于固定端123的远侧面靠近远端部件100主体的远端，形变后径向尺寸最小，最容易通过心脏瓣膜600。
68.请参阅图10，所述弹性臂120具有相对于所述延伸管110形变而形成的第一收拢形态120b，在所述第一收拢形态120b下，所述弹性臂120朝向所述主体部113偏转，而收拢到邻近或贴靠于所述主体部113的位置上，可以理解的是所述弹性臂120邻近所述主体部113到了极限时，所述弹性臂120与所述主体部113相接触所述弹性臂120，即贴靠于所述主体部113。具体地，在受到进入方向f1的作用力及挤压方向f3的作用力时，所述弹性臂120朝向所述主体部113偏转，收拢形成如图10所示的第一收拢形态120b。
69.请参阅图11，所述弹性臂120具有相对于所述延伸管110形变而形成的第二收拢形态120c，在所述第二收拢形态120c下，所述弹性臂120朝向所述支撑部112的后侧114偏转，而收拢到所述支撑部112的后侧114。具体地，在受到离开方向f2的作用力及挤压方向f3的作用力时，所述弹性臂120朝向所述支撑部112的后侧114偏转，收拢形成如图11所示的第二收拢形态120c。
70.请参阅图9，在此考虑到，所述弹性臂120的长度不宜过短，若所述弹性臂120的长度过短，则在所述远端部件100通过心脏瓣膜后，所述弹性臂120配合支撑部112支撑于心室内壁的定位效果可能有限；所述弹性臂120的长度也不宜过长，若所述弹性臂120的长度过长，则在所述远端部件100通过心脏瓣膜600后，所述弹性臂120的末端可能会与心室内壁或心室瓣膜600干涉。鉴于此，在一实施例中，所述主体部113的长度为l1，所述弹性臂120朝向所述主体部113的投影的长度为l2，并且，1/3l1≤l2≤2/3l1，以使得所述弹性臂120具有较佳的长度。所述弹性臂120朝向所述主体部113的投影的长度l2可以是但不局限于0.34l1、0.40l1、0.45l1、0.50l1、0.55l1、0.60l1、0.65l1。
71.请参阅图12，在使用所述远端部件100时，所述心室辅助装置800或其所述远端部件100受到进入方向f1的作用力时，例如对所述远端部件100沿进入方向f1施力，使得所述远端部件100带着所述心室辅助装置800的其他部件靠近心脏瓣膜600。
72.请参阅图13，继续对所述远端部件100沿进入方向f1施力，当所述远端部件100克服心脏瓣膜600在挤压方向f3的作用力，开始进入心室700的状态下，所述弹性臂120朝向所述主体部113偏转，而收拢到邻近或贴靠于所述主体部113的位置上，即所述弹性臂120相对于所述延伸管110形变而形成的第一收拢形态120b，使得所述远端部件100的所述延伸管110中的支撑部112以及部分的主体部113，与所述弹性臂120共同穿过心脏瓣膜600，从而进入心室700。对于具有避空区125的实施例，所述弹性臂120的固定端123主要在避空区125处发生形变，使得弹性段124尤其是弹性段124的末端128收拢到邻近或贴靠于所述主体部113的位置上。
73.请参阅图14，继续对所述远端部件100沿进入方向f1施力，直至所述弹性臂120完全进入心室700中，此时所述延伸管110中的支撑部112以及部分的主体部113亦处于心室700中，由于所述弹性臂120不再受到心脏瓣膜600在挤压方向f3的作用力，因此所述弹性臂120恢复初始形态120a，使得所述弹性臂120被卡在心室700中，使得所述弹性臂120在不受外力作用下保持位于心室内部的位置，从而保持心室辅助装置的位置。
74.请参阅图15，当需要取出心室辅助装置时，对所述远端部件100施加离开方向f2的作用力，所述弹性臂120开始离开心室700，所述弹性臂120受到心脏瓣膜600在挤压方向f3的作用力，相对于所述延伸管110形变而形成第二收拢形态120c，此第二收拢形态120c下，两个所述弹性臂120先经过相互远离阶段然后相互接近。所述弹性臂120朝向所述支撑部112的后侧114偏转，而收拢到所述支撑部112的后侧114，使得所述远端部件100及其所述弹性臂120能够穿过心脏瓣膜600而离开心室700。如图16所示，此时由于所述弹性臂120不再受到心脏瓣膜600在挤压方向f3的作用力，因此所述弹性臂120恢复初始形态120a。
75.请参阅图1至图16，本技术所述远端部件100包括直管形状的延伸管110和两个弹性臂120；两个弹性臂120可以发生弯折而在初始形态120a和变形状态之间变化，变形状态包括第一收拢形态120b及第二收拢形态120c。两个弹性臂120可以与延伸管110一体成型，也可以独立成型后连接成一体。这样的结构设计，相对于传统远端部件100而言，本技术的远端部件100直接出模成型即可，不需要在出模后再采用热成型弯曲，制造过程简单，制造难度小。
76.如图12所示，使用心室辅助装置800时，当心室辅助装置800进入心室700之前，远端部件100是初始形态120a；如图13所示，当心室辅助装置800进入心室700时，两个弹性臂120被心脏瓣膜600挤压而收紧，使得远端部件100径向收缩而以第一收拢形态120b通过心脏瓣膜600；如图14所示，进入心室700后两个弹性臂120张开恢复初始形态120a，远端部件100通过其中一个弹性臂120与心室700内壁接触抵持而定位。
77.如图15所示，当将心室辅助装置800从心室700抽出时，远端部件100的两个弹性臂120与心脏瓣膜600内壁相抵而弯折变形到第二收拢形态120c，使得远端部件100径向收缩通过心脏瓣膜600，减少对心脏瓣膜600损伤。远端部件100径向收缩而以第二收拢形态120c通过心脏瓣膜600而离开心室700之后如图16所示。
78.请参阅图17，在其中一个实施例中，所述支撑部112的远端面和所述弹性臂120的近端端面其中至少一者做去棱角化处理以形成保护端面150。与图8所示实施例不同的是，本实施例中，所述支撑部112增长设置，凸出于弹性臂120且超过1/3l2，用于在所述远端部件100开始穿过心脏瓣膜600时，为所述弹性臂120提供更多引导位置，以保证所述弹性臂
120在目标位置例如避空区125发生目标形变，且保证所述弹性臂120在所述第一收拢形态120b下收拢到邻近或贴靠于所述主体部113的位置上，以便于穿过心脏瓣膜600。
79.请参阅图18，在其中一个实施例中，所述弹性臂120包括与所述支撑部112连接的固定端123，所述固定端123的背对所述夹角θ的侧面上设置有齿形槽160。请参阅图19，另一个实施例中，所述远端部件100的弹性臂120呈弧形设置，所述弹性臂120的背对延伸管110的主体部113的一侧形成弧形区170。所述弧形区170、所述避空槽160的设计，使得弹性臂120易于所述固定端123处形成弯折，从而易于在初始形态120a与第二收拢形态120c之间发生形变。
80.请参阅图1，本技术还提供一种心室辅助装置，所述心室辅助装置800包括套管组件200、叶轮及远端部件100；其中，套管组件200设有血液入口221和血液出口231；叶轮设置在套管组件200内，且靠近所述血液出口231；所述远端部件100的延伸管110的第一端111与套管组件200的远端连接。所述远端部件100的具体结构参照上述实施例，由于本技术的心室辅助装置采用了上述所有实施例的全部技术方案，因此至少具有上述实施例的技术方案所带来的所有有益效果，在此不再一一赘述。
81.在一实施例中，所述心室辅助装置800还包括叶轮和驱动装置300；所述套管组件200包括套管210、入口管220及出口管230；所述入口管220设有血液入口221，所述入口管220连接所述远端部件100的连接部111和所述套管210；所述出口管230设有血液出口231，所述出口管230连接所述套管210和所述驱动装置300的远端310；所述驱动装置300近端320连接到导管400。所述叶轮设置在所述出口管230内，并与驱动装置300连接，以由所述驱动装置300驱动叶轮转动，以实现液体泵入功能。
82.需要说明的是，本技术的其它实施例还包括，上述各实施例中的技术特征相互组合所形成的、能够实施的远端部件及心室辅助装置。
83.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
84.以上所述实施例仅表达了本技术的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本技术构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本技术的保护范围。因此，本技术的专利保护范围应以所附权利要求为准。

技术特征：
1.一种远端部件，其特征在于，包括；延伸管，所述延伸管包括连接部、远离所述连接部的支撑部，和连接所述连接部和所述支撑部的主体部；以及至少两个弹性臂，所述弹性臂的一端与所述支撑部连接固定，所述弹性臂具有与所述主体部呈夹角设置的初始形态，以及相对于所述延伸管形变而形成的第一收拢形态和第二收拢形态；其中，在所述第一收拢形态下，所述弹性臂朝向所述主体部偏转，而收拢到邻近或贴靠于所述主体部的位置上；在所述第二收拢形态下，所述弹性臂朝向所述支撑部的远离所述连接部的后侧偏转，而收拢到所述支撑部的后侧。2.根据权利要求1所述的远端部件，其特征在于，所述弹性臂的数量为两个，两个所述弹性臂分别设置在所述主体部的相对两侧；或者，所述弹性臂为三个或三个以上，则各所述弹性臂沿所述主体部的周向间隔排布。3.根据权利要求1所述的远端部件，其特征在于，所述主体部的长度为l1，所述弹性臂朝向所述主体部的投影的长度为l2，1/3l1≤l2≤2/3l1。4.根据权利要求1至3任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述弹性臂包括与所述支撑部连接的固定端，以及与所述固定端相连的弹性段；其中，所述弹性臂自所述固定端到所述弹性段的末端呈直线形延伸；或者，所述弹性臂自所述固定端到所述弹性段的末端呈弧线形延伸。5.根据权利要求1至3任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述弹性臂包括与所述支撑部连接的固定端，以及与所述固定端相连的弹性段；所述固定端的背对所述夹角的外侧面上设置有避空槽。6.根据权利要求5所述的远端部件，其特征在于，所述避空槽具有槽壁，所述槽壁呈弧形设置，且所述槽壁的一端与所述延伸管的支撑部圆滑连接，所述槽壁的另一端与所述弹性段圆滑连接。7.根据权利要求1至3任意一项所述的远端部件，其特征在于，在所述初始形态下，所述弹性臂与所述主体部的夹角大于或等于15
°
，且小于或等于40
°
。8.根据权利要求1至3任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述延伸管呈直管状设置，所述延伸管设有沿其长度方向延伸的导丝孔；和/或，所述延伸管与所述弹性臂一体成型。9.根据权利要求1至3任意一项所述的远端部件，其特征在于，所述弹性臂的由垂直于其长度方向的平面所截得的横截面呈圆形、椭圆形或多边形设置；和/或，所述支撑部的远端面和所述弹性臂的近端端面其中至少一者做去棱角化处理以形成保护端面。10.一种心室辅助装置，其特征在于，包括：套管组件，所述套管组件设置有血液入口和血液出口；叶轮，所述叶轮设在所述套管组件内，且靠近所述血液出口；以及如权利要求1至9中任一项所述远端部件；其中，所述远端部件的延伸管的连接部与所述套管组件的远端连接。

技术总结
本申请涉及一种远端部件及心室辅助装置，远端部件包括延伸管和至少两个弹性臂；所述延伸管包括连接部、远离所述连接部的支撑部，以及连接所述连接部和所述支撑部的主体部；所述弹性臂的一端与所述支撑部连接固定，所述弹性臂具有与所述主体部呈夹角设置的初始形态，以及相对于所述延伸管形变而形成的第一收拢形态和第二收拢形态。其中，在所述第一收拢形态下，所述弹性臂朝向所述主体部偏转，而收拢到邻近或贴靠于所述主体部的位置上；在所述第二收拢形态下，所述弹性臂朝向所述支撑部的远离所述连接部的后侧偏转，而收拢到所述支撑部的后侧。本申请的远端部件能够提高对心室辅助装置的定位效果，且制造过程简单，制造难度较小。制造难度较小。制造难度较小。


技术研发人员：谢端卿 余顺周
受保护的技术使用者：深圳核心医疗科技股份有限公司
技术研发日：2023.04.28
技术公布日：2023/8/9