假体植入物、输送系统和输送设备的制作方法

假体植入物、输送系统和输送设备
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2020年9月28日提交的美国临时专利申请第us 63/084，477号和于2021年1月27日提交的新加坡专利申请第10202100895w号的权益，出于所有目的，这些专利申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.各种实施例总体上涉及一种假体植入物、用于假体植入物的输送系统和用于假体植入物的输送设备。具体地，各种实施例总体上涉及一种人工瓣膜植入物、用于人工瓣膜植入物的输送系统和用于人工瓣膜植入物的输送设备。


背景技术：

4.在历史上，瓣膜关闭不全，诸如三尖瓣反流(tr)，采用心内直视手术进行修复。由于患者的心脏在手术期间停止跳动，因此这些在全身麻醉下进行的高风险手术通常涉及通过心肺旁路机来提供循环支持。风险是巨大的，恢复是痛苦和困难的。
5.相应地，用于tr的优选瓣膜修复手术越来越多地使用侵入性显著较小的经皮腔内瓣膜置换手术进行，这是因为这些手术显著降低了心内直视手术的风险。原则上，置换瓣膜被配置为与被置换的包括瓣叶的患病瓣膜功能相当。因此，当使用机械置换瓣膜时，手术涉及确定特定患者适合的置换瓣膜的尺寸。
6.置换瓣膜(诸如三尖瓣)的输送需要将瓣膜装载到输送装置上，诸如处于压缩配置的引线上(on-the-wire)或引线上方(over-the-wire)导管，将其经皮传递到患病区，将其定位并固定，然后移除输送装置以完成部署。然后可缝合置换瓣膜以将其固定到位。
7.相应地，需要一种更简单和更容易的心脏瓣膜置换方案。


技术实现要素：

8.根据各种实施例，提供了一种假体植入物(或人工瓣膜植入物)。所述假体植入物可包括锚定构件。所述假体植入物可包括从所述锚定构件延伸的至少一个弹性系留支柱。所述假体植入物可包括接合结构，所述接合结构联接到所述至少一个弹性系留支柱的远离所述锚定构件的端部。所述假体植入物可包括在所述锚定构件与所述接合结构之间延伸的张紧单元。所述张紧单元可包括在所述锚定构件与所述接合结构之间延伸的柔性空心管，以及延伸穿过所述柔性空心管的张紧线，其中所述张紧线的第一端部固定在所述柔性空心管的第一端部与所述接合结构之间的连接部处，并且所述张紧线的第二端部从所述柔性空心管的第二端部伸出。所述张紧线的所述第二端部可相对于所述柔性空心管拉动以被拉离所述柔性空心管的所述第二端部，以便以一方式弯曲所述柔性空心管，从而相应地弯曲所述至少一个弹性系留支柱，以相对于所述锚定构件移动所述接合结构。
9.根据各种实施例，提供了一种假体植入物输送系统。所述假体植入物输送系统可包括如本文描述的所述假体植入物和输送设备。所述输送设备可包括外护套，其中所述假
体植入物被压缩并约束在所述外护套的第一端部分内。所述输送设备可包括封闭在所述外护套内的张紧杆。所述张紧杆可具有第一端部分，所述第一端部分可移除地联接到所述假体植入物的所述张紧单元的所述张紧线的第二端部。所述输送设备可包括在所述外护套的第二端部分处的控制手柄。所述控制手柄可包括第一控制接口，所述第一控制接口与所述外护套的所述第二端部分相关联并且可操作以缩回所述外护套，从而部署所述假体植入物。所述控制手柄可包括第二控制接口，所述第二控制接口与所述张紧杆的所述第二端部分相关联，并且可操作以相对于所述控制手柄缩回或延伸所述张紧杆，以相对于所述柔性空心管移动所述张紧线的所述第二端部，以便调节所述张紧线的所述第二端部距所述柔性空心管的所述第二端部的位移，以相应地调节所述柔性空心管的弯曲程度和所述至少一个弹性系留支柱的弯曲程度，从而相对于所述锚定构件定位所述接合结构。所述控制手柄可包括第三控制接口，所述第三控制接口与所述张紧杆的第二端部分相关联，并且可操作以将所述张紧杆的所述第一端部分从所述假体植入物的所述张紧单元的所述张紧线的所述第二端部分离。
10.根据各种实施例，提供了一种用于如本文描述的所述假体植入物的输送设备。所述输送设备可包括外护套，以将所述假体植入物压缩和约束在所述外护套的第一端部分中。所述输送设备可包括封闭在所述外护套内的张紧杆。所述张紧杆可具有第一端部分，所述第一端部分可移除地联接到所述假体植入物的所述张紧单元的所述张紧线的所述第二端部。所述输送设备可包括在所述外护套的所述第二端部分处的控制手柄。所述控制手柄可包括第一控制接口，所述第一控制接口与所述外护套的所述第二端部分相关联并且可操作以缩回所述外护套，从而部署所述假体植入物。所述控制手柄可包括第二控制接口，所述第二控制接口与所述张紧杆的第二端部分相关联，并且可操作以相对于所述控制手柄缩回或延伸所述张紧杆，以相对于所述柔性空心管移动所述张紧线的所述第二端部，以便调节所述张紧线的所述第二端部距所述柔性空心管的所述第二端部的位移，以相应地调节所述柔性空心管的弯曲程度和所述至少一个弹性系留支柱的弯曲程度，从而相对于所述锚定构件定位所述接合结构。所述控制手柄可包括第三控制接口，所述第三控制接口与所述张紧杆的第二端部分相关联，并且可操作以将所述张紧杆的第一端部从所述假体植入物的所述张紧单元的所述张紧线的所述第二端部分离。
附图说明
11.在附图中，相同的附图标记通常在不同的视图中指代相同的部件。附图不一定是按比例绘制的，而是通常强调例示本发明的原理。在下面的描述中，参考下面的附图描述各种实施例，其中：
12.图1a示出根据各种实施例的假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)的示意图；
13.图1b示出根据各种实施例的图1a的假体植入物的示意图，其中接合结构相对于锚定构件移动；
14.图2示出根据各种实施例的作为图1a的假体植入物的示例的人工瓣膜植入物；
15.图3a示出根据各种实施例的放大到张紧单元的图2的人工瓣膜植入物；
16.图3b和图3c示出根据各种实施例的图3a的张紧单元的示例；
17.图4示出根据各种实施例的具有不同曲率量的三个张紧单元；
18.图5a示出根据各种实施例的图2的人工瓣膜植入物的瓣叶假体、联接器、至少一个弹性系留支柱和张紧单元的组装视图；
19.图5b示出根据各种实施例的图5a的分解视图；
20.图5c示出根据各种实施例的联接器的放大图；
21.图6a示出根据各种实施例的图2的人工瓣膜植入物的张紧单元与支架之间的连接的放大视图；
22.图6b至图6e示出图6a的剖视图，例示根据各种实施例的张紧单元的锁定部件的操作的不同阶段；
23.图6f示出根据各种实施例的图2的人工瓣膜植入物的支架的透视图；
24.图6g示出图6f的支架的剖视图，以例示根据各种实施例的锁定部件；
25.图7示出根据各种实施例的输送设备；
26.图8a示出根据各种实施例的具有张紧杆的控制手柄的侧视图，以例示图7的输送设备的张紧机构；
27.图8b示出根据各种实施例的图8a的俯视图；
28.图8c示出根据各种实施例的由图8b中的圆圈a标记的机构的细节；
29.图8d示出根据各种实施例的由图8a中的圆圈b标记的机构的透视视图；以及
30.图8e示出根据各种实施例的由图8b中的圆圈c标记的张紧杆的第一端部分的细节。
具体实施方式
31.下面在设备的上下文中描述的实施例对于相应的方法类似地有效，反之亦然。此外，将理解，下面描述的实施例可组合，例如，一个实施例的一部分可与另一个实施例的一部分组合。
32.应当理解，术语“上”、“遍及”、“顶部”、“底部”、“向下”、“侧”、
[0033][0034]
等当在以下描述中使用时，是为了方便和帮助理解相对位置或方向，而不旨在限制任何装置或结构或任何装置或结构的任何部分的定向。另外，单数术语包括复数引用，除非上下文另有明确指示。同样地，“或”一词旨在包括“和”，除非上下文另有明确指示。
[0035]
各种实施例总体上涉及一种假体植入物、用于假体植入物的输送系统和用于假体植入物的输送设备。具体地，各种实施例总体上涉及一种人工瓣膜植入物、用于人工瓣膜植入物的输送系统和用于人工瓣膜植入物的输送设备。根据各种实施例，假体植入物可以是人工瓣膜植入物或瓣膜植入物。根据各种实施例，人工瓣膜植入物或瓣膜植入物可用作置换瓣膜，例如，用于置换心脏内的患病瓣膜。根据各种实施例，人工瓣膜植入物或瓣膜植入物可用于三尖瓣反流(tr)的瓣膜置换手术。根据各种实施例，输送系统可被配置为经皮将假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)输送到患者体内，例如患者的心脏，以置换患病瓣膜。根据各种实施例，输送设备可被配置为控制假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)的部署和/或定位和/或定向。各种实施例还可涉及相应的方法。例如，各种实施例还可涉及部署和/或定位和/或定向假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)的方
法，操作输送设备以植入假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)的方法，或者用输送系统植入假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)的方法。
[0036]
根据各种实施例，假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)可包括：接合结构，用于与至少一个原生瓣叶接合和/或提供至少一个原生瓣叶可接合的表面；锚定构件，用于将假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)锚定或固定到一个或多个组织部位；以及张紧单元，在接合结构与锚定构件之间延伸，其中接合结构相对于锚定构件的相对位置和/或定向可经由调节张紧单元的张力来调节。例如，张紧单元可包括柔性管，该柔性管可在施加拉力以调节柔性管内的张紧线的张力时弯曲或挠曲，从而相对于锚定构件移动接合结构，以定位和/或定向接合结构。相应地，张紧单元可提供简单、高效和有效的解决方案，用于精细控制或调节接合结构的位置和/或定向，以在植入期间实现接合结构的期望或最佳布置或放置。
[0037]
根据各种实施例，输送设备可包括张紧机构，其中假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)可连接到输送设备的张紧机构。此外，输送设备可包括：可调节的用户输入元件或控制接口(例如，张力拨盘)，用于经由张紧机构调节假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)的张紧单元的张紧线的张力；以及另一可调节的用户输入元件或控制接口(例如，释放旋钮)，用于将输送设备的张紧机构从假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)断开连接。
[0038]
根据各种实施例，输送系统可包括各种实施例的假体植入物(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)和各种实施例的输送设备。
[0039]
以下示例属于各种实施例。
[0040]
根据各种实施例，提供了一种假体植入物(或人工瓣膜植入物)。假体植入物可包括锚定构件。假体植入物可包括从锚定构件延伸的至少一个弹性系留支柱。假体植入物可包括接合结构，该接合结构联接到至少一个弹性系留支柱的远离锚定构件的端部。假体植入物可包括在锚定构件与接合结构之间延伸的张紧单元。张紧单元可包括在锚定构件与接合结构之间延伸的柔性空心管，以及延伸穿过柔性空心管的张紧线，其中张紧线的第一端部固定在柔性空心管的第一端部与接合结构之间的连接部处，并且张紧线的第二端部从柔性空心管的第二端部伸出。张紧线的第二端部可相对于柔性空心管拉动以被拉离柔性空心管的第二端部，以便以一方式弯曲柔性空心管，从而相应地弯曲至少一个弹性系留支柱，以相对于锚定构件移动接合结构。
[0041]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括联接器，其将接合结构联接到至少一个弹性系留支柱的端部。联接器可具有用于接收接合结构的第一连接端部和用于接收至少一个弹性系留支柱的端部的第二连接端部。联接器的主轴线可在第一连接端部与第二连接端部之间延伸。接合结构可装配到联接器的第一连接端部，具有围绕联接器的主轴线的旋转游隙和围绕垂直于联接器的主轴线的横向轴线的枢转游隙。
[0042]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：接合结构可包括一对l形连接支腿，一对l形连接支腿具有指向彼此远离的相反方向的支脚。联接器可包括空心联接器主体，空心联接器主体包括在第一连接端部处的第一开口和在空心联接器主体的相对壁部分中的一对侧孔。该对侧孔可与横向轴线同轴。第一开口在垂直于主轴线和横向轴线的高度方向上的高度可大于该对l形连接支腿的厚度。接合结构的该对l形连接支
腿可插入到在联接器的第一连接端部处的第一开口中，其中该对l形连接支腿的支脚分别装配到一对侧孔中。
[0043]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：该对侧孔中的每一个可以是平行于第一连接端部处的第一开口的高度方向的槽。
[0044]
根据各种实施例，如以上两个前述段落中的任何一个描述的假体植入物可任选地包括：至少一个弹性系留支柱的端部可包括销孔或键孔。联接器的空心联接器主体可包括在第二连接端部处的第二开口和在空心联接器主体的壁部分中的相应销孔或键孔。至少一个弹性系留支柱的端部可插入到在联接器的第二连接端部处的第二开口中，并且锁定销或键可插入穿过联接器的空心联接器主体的相应销孔或键孔并插入到至少一个弹性系留支柱的端部的销孔或键孔中，以将至少一个弹性系留支柱锁定到联接器。
[0045]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：锁定销或键可具有插入在接合结构的一对l形连接支腿之间的间隔件部分，以保持该对l形连接支腿分开，从而保持该对l形连接支腿的支脚分别装配到空心联接器主体的一对侧孔中。
[0046]
根据各种实施例，如以上六个前述段落中的任何一个描述的假体植入物可任选地包括：张紧单元的柔性空心管的第一端部可联接到至少一个弹性系留支柱的端部，并且张紧单元的柔性空心管的第二端部联接到锚定构件。
[0047]
根据各种实施例，如以上七个前述段落中的任何一个描述的假体植入物可任选地包括：张紧单元可进一步包括固定在张紧线的第二端部处的锁定部件。锁定部件可相对于锚定构件移动，以相对于柔性空心管拉动张紧线的第二端部，从而将张紧线的第二端部拉离柔性空心管的第二端部。当达到距柔性空心管的第二端部的期望位移时，锁定部件可被锁定到锚定构件以便固定张紧线的第二端部，以使得柔性空心管的曲率、至少一个弹性系留支柱的曲率和接合结构相对于锚定构件的相对布置可被固定。
[0048]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：锚定构件可包括滑块支柱，并且锁定部件可包括具有滑块架的锁定壳体，在滑块架与锁定壳体之间具有用于滑块支柱装配穿过其中的间隙，使得锁定部件与滑块支柱滑动接合。
[0049]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：锚定构件的滑块支柱可包括沿着滑块支柱以规则间隔纵向排列的多个锁定孔。锁定部件可包括垂直于滑块支柱定向的弹簧加载的锁定销。锁定部件可操作以将弹簧加载的锁定销保持在锁定壳体内的缩回位置，以相对于滑块支柱滑动锁定部件，并且锁定部件可操作以将弹簧加载的锁定销释放为从锁定壳体突出到突出位置，以与多个锁定孔中的至少一个接合，从而将锁定部件锁定到锚定构件的滑块支柱。
[0050]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：弹簧加载的锁定销可包括销和板簧。销可联接到板簧的自由端，并且板簧的另一端可固定联接到锁定部件的锁定壳体。
[0051]
根据各种实施例，如以上两个前述段落中的任何一个描述的假体植入物可任选地包括：在突出位置，弹簧加载的锁定销可从锁定壳体突出到滑块架与锁定壳体之间的间隙中。
[0052]
根据各种实施例，如以上十二个前述段落中的任何一个描述的假体植入物可任选地包括：柔性空心管可包括开槽管、肋管、波纹管、互锁管、网状管或编织管。
[0053]
根据各种实施例，如以上十三个前述段落中的任何一个描述的假体植入物可任选地包括：柔性空心管可具有定向柔性。
[0054]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：柔性空心管可包括从柔性空心管的第一端部连续延伸到柔性空心管的第二端部以形成脊部分的第一区域，以及具有从柔性空心管的第一端部到柔性空心管的第二端部以规则间隔排列的多个间隔的肋以形成肋部分的第二区域。
[0055]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：多个间隔的肋可由沿着柔性空心管的第二区域的多个平行横向切口形成。
[0056]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物可任选地包括：多个横向切口中的每一个可具有v形或u形切口段。
[0057]
根据各种实施例，如以上十七个前述段落中的任何一个描述的假体植入物可任选地包括：锚定构件可包括支架，并且接合结构可包括瓣叶假体。
[0058]
根据各种实施例，提供了一种假体植入物输送系统。假体植入物输送系统可包括如以上十八个段落中的任何一个描述的假体植入物和输送设备。输送设备可包括外护套，其中假体植入物被压缩并约束在外护套的第一端部分内。输送设备可包括封闭在外护套内的张紧杆。张紧杆可具有第一端部分，该第一端部分可移除地联接到假体植入物的张紧单元的张紧线的第二端部。输送设备可包括在外护套的第二端部分处的控制手柄。控制手柄可包括第一控制接口，该第一控制接口与外护套的第二端部分相关联并且可操作以缩回外护套，从而部署假体植入物。控制手柄可包括第二控制接口，第二控制接口与张紧杆的第二端部分相关联，并且可操作以相对于控制手柄缩回或延伸张紧杆，以相对于柔性空心管移动张紧线的第二端部，以便调节张紧线的第二端部距柔性空心管的第二端部的位移，以相应地调节柔性空心管的弯曲程度和至少一个弹性系留支柱的弯曲程度，从而相对于锚定构件定位接合结构。控制手柄可包括第三控制接口，该第三控制接口与张紧杆的第二端部分相关联，并且可操作以将张紧杆的第一端部分与假体植入物的张紧单元的张紧线的第二端部分离。
[0059]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物输送系统可任选地包括：当假体植入物包括弹簧加载的锁定销和锁定壳体时，张紧杆的第一端部分可包括与锁定部件的弹簧加载的锁定销接合的保持元件，以将弹簧加载的锁定销保持在缩回位置。保持元件可收回以从锁定部件的弹簧加载的锁定销脱离接合，从而释放弹簧加载的锁定销以用于接合滑块支柱。
[0060]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物输送系统可任选地包括：张紧杆的第一端部分可包括与锁定部件接合的联接元件，以将张紧杆的第一端部分可移除地联接到锁定部件。
[0061]
根据各种实施例，如以上两个前述段落中的任何一个描述的假体植入物输送系统可任选地包括：保持元件可包括插入顶端部分。插入顶端部分可垂直于弹簧加载的锁定销插入，以将弹簧加载的锁定销保持在缩回位置。插入顶端部分可收回以释放弹簧加载的锁定销以用于接合滑块支柱。
[0062]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物输送系统可任选地包括：联接元件可包括邻近插入顶端部分的螺纹杆部分。螺纹杆部分可拧入锁定部件的锁定壳体中，
其中插入顶端部分垂直于处于缩回位置的弹簧加载的锁定销插入。螺纹杆部分可以能够相对于锁定部件的锁定壳体部分地拧开，以从弹簧加载的锁定销收回插入顶端部分，从而释放弹簧加载的锁定销，并且螺纹杆部分可以能够从锁定部件的锁定壳体完全地拧开，以将张紧杆的第一端部分从锁定部件分离。
[0063]
根据各种实施例，如以上五个前述段落中的任何一个描述的假体植入物输送系统可选地包括：第二控制接口可包括可旋转拨盘。可旋转拨盘可围绕控制手柄的纵向轴线旋转。控制手柄可包括旋转到线性运动机构，该机构将可旋转拨盘和张紧杆互连，以将可旋转拨盘的旋转运动转换为张紧杆的线性平移运动。
[0064]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物输送系统可任选地包括：可旋转拨盘可包括内螺纹。旋转到线性运动机构可包括丝杠，该丝杠具有与可旋转拨盘的内螺纹接合的外螺纹，以便随着可旋转拨盘围绕控制手柄的纵向轴线旋转而沿着控制手柄的纵向轴线线性平移。张紧杆的第二端部分可联接到丝杠，使得张紧杆可与丝杠一起线性平移。
[0065]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物输送系统可任选地包括：控制手柄可包括固定地联接到丝杠的指示器板和相对于控制手柄纵向对准的细长窗口，该细长窗口用于在丝杠沿着控制手柄的纵向轴线线性平移时查看指示器板。
[0066]
根据各种实施例，如以上两个前述段落中的任何一个所述的假体植入物输送系统可任选地包括：第三控制接口可包括旋钮，用于旋转在控制手柄内纵向延伸的传动轴。传动轴的第一端部可联接到旋钮，并且传动轴的第二端部可联接到张紧杆的第二端部分，以便赋予轴的旋转以使张紧杆围绕张紧杆的杆轴线旋转。
[0067]
根据各种实施例，如上一段落中描述的假体植入物输送系统可任选地包括：丝杠可以是空心的，具有纵向延伸穿过其的贯穿通道。控制手柄可包括联轴器，联轴器通过丝杠的贯穿通道将传动轴的第二端部和张紧杆的第二端部分互连。联轴器可包括细长主体，细长主体具有从细长主体的第一端部纵向延伸到细长主体中的孔和沿着孔的壁的纵向槽。传动轴的第二端部可插入到孔中，销从传动轴的第二端部垂直地突出到纵向槽中，以形成可滑动的销-槽接头。张紧杆的第二端部分可固定地联接到联轴器的细长主体的第二端部。控制手柄可包括固定到丝杠的内壁表面的联轴器支撑架。联轴器可通过联轴器支撑架装配，使得联轴器可围绕联轴器的纵向轴线旋转以使张紧杆围绕杆轴线旋转，并且联轴器相对于丝杠沿着联轴器的纵向轴线不可移动，使得张紧杆与丝杠一起可线性平移。
[0068]
根据各种实施例，提供了一种用于如段落[0030]至[0047]中任一段描述的假体植入物的输送设备。输送设备可包括外护套，以将假体植入物压缩和约束在外护套的第一端部分中。输送设备可包括封闭在外护套内的张紧杆。张紧杆可具有第一端部分，该第一端部分可移除地联接到假体植入物的张紧单元的张紧线的第二端部。输送设备可包括在外护套的第二端部分处的控制手柄。控制手柄可包括第一控制接口，该第一控制接口与外护套的第二端部分相关联并且可操作以缩回外护套，从而部署假体植入物。控制手柄可包括第二控制接口，该第二控制接口与张紧杆的第二端部分相关联并且可操作以相对于控制手柄缩回或延伸张紧杆，以相对于柔性空心管移动张紧线的第二端部，以便调节张紧线的第二端部距柔性空心管的第二端部的位移，以相应地调节柔性空心管的弯曲程度和至少一个弹性系留支柱的弯曲程度，从而相对于锚定构件定位接合结构。控制手柄可包括第三控制接口，该第三控制接口与张紧杆的第二端部分相关联并且可操作以将张紧杆的第一端部与假体
植入物的张紧单元的张紧线的第二端部分离。
[0069]
根据各种实施例，如上一段落中描述的输送设备可任选地包括：当假体植入物包括弹簧加载的锁定销和锁定壳体时，张紧杆的第一端部分可包括用于与假体植入物的锁定部件的弹簧加载的锁定销接合的保持元件，以将弹簧加载的锁定销保持在缩回位置。保持元件可收回以从锁定部件的弹簧加载的销脱离接合，从而释放弹簧加载的锁定销以用于接合假体植入物的滑块支柱。
[0070]
根据各种实施例，如上一段落中描述的输送设备可任选地包括：张紧杆的第一端部分可包括用于与假体植入物的锁定部件接合的联接元件，以将张紧杆的第一端部分可移除地联接到锁定部件。
[0071]
根据各种实施例，如以上两个前述段落中的任何一个描述的输送设备可任选地包括：保持元件可包括插入顶端部分。插入顶端部分可垂直于假体植入物的锁定部件的弹簧加载的锁定销插入，以将弹簧加载的锁定销保持在缩回位置。插入顶端部分可收回以释放弹簧加载的锁定销以用于接合滑块支柱。
[0072]
根据各种实施例，如上一段落中描述的输送设备可任选地包括：联接元件可包括邻近插入顶端部分的螺纹杆部分。螺纹杆部分可拧入锁定部件的锁定壳体中，其中所述插入顶端部分垂直于处于缩回位置的弹簧加载的锁定销插入。螺纹杆部分可以能够相对于锁定部件的锁定壳体部分地拧开，以从缩回位置的锁定销收回插入顶端部分，从而释放缩回位置的锁定销，并且螺纹杆部分可以能够从锁定部件的锁定壳体完全地拧开，以将张紧杆的第一端部分从锁定部件分离。
[0073]
根据各种实施例，如以上两个前述段落中的任何一个描述的输送设备可任选地包括：第二控制接口可包括可旋转拨盘。可旋转拨盘可围绕控制手柄的纵向轴线旋转。控制手柄可包括旋转到线性运动机构，该机构将可旋转拨盘和张紧杆互连以将可旋转拨盘的旋转运动转换为张紧杆的线性平移运动。
[0074]
根据各种实施例，如上一段落中描述的输送设备可任选地包括：可旋转拨盘可包括内螺纹。旋转到线性运动机构可包括丝杠，该丝杠具有与可旋转拨盘的内螺纹接合的外螺纹，以便随着可旋转拨盘围绕控制手柄的纵向轴线旋转而沿着控制手柄的纵向轴线线性平移。张紧杆的第二端部分可联接到丝杠，使得张紧杆可与丝杠一起线性平移。
[0075]
根据各种实施例，如上一段落中描述的输送设备可任选地包括：控制手柄可包括固定地联接到丝杠的指示器板和相对于控制手柄纵向对准的细长窗口，该细长窗口用于在丝杠沿着控制手柄的纵向轴线线性平移时查看指示器板。
[0076]
根据各种实施例，如以上两个前述段落中的任何一个描述的输送设备可任选地包括：第三控制接口可包括旋钮，用于旋转在控制手柄内纵向延伸的传动轴。传动轴的第一端部可联接到旋钮，并且传动轴的第二端部可联接到张紧杆的第二端部分，以便赋予轴的旋转以使张紧杆围绕张紧杆的杆轴线旋转。
[0077]
根据各种实施例，如上一段落中描述的输送设备可任选地包括：丝杠可以是空心的，具有纵向延伸穿过其的贯穿通道。控制手柄可包括联轴器，联轴器通过丝杠的贯穿通道将传动轴的第二端部和张紧杆的第二端部分互连。联轴器可包括细长主体，细长主体具有从细长主体的第一端部纵向延伸到细长主体中的孔和沿着孔的壁的纵向槽。传动轴的第二端部可插入到孔中，其中销从传动轴的第二端部垂直地突出到纵向槽中，以形成可滑动的
销-槽接头。张紧杆的第二端部分可固定地联接到联轴器的细长主体的第二端部。控制手柄可包括固定到丝杠的内壁表面的联轴器支撑架。联轴器可通过联轴器支撑架装配，使得联轴器可围绕联轴器的纵向轴线旋转以使张紧杆围绕杆轴线旋转，并且联轴器相对于丝杠沿着联轴器的纵向轴线不可移动，使得张紧杆与丝杠一起可线性平移。
[0078]
图1a示出了根据各种实施例的假体植入物100(或人工瓣膜植入物或瓣膜植入物)的示意图。根据各种实施例，假体植入物100可包括锚定构件110。根据各种实施例，锚定构件110可被配置为锚定或固定到一个或多个组织部位。根据各种实施例，锚定构件110可包括但不限于支架、夹具、钩、锚定环、螺钉、尖齿或倒钩。
[0079]
根据各种实施例，假体植入物100可包括从锚定构件110延伸的至少一个弹性系留支柱120。相应地，一个或多个弹性系留支柱120可从锚定构件110突出，以便伸展或到达锚定构件110之外。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱120可以是用作支撑的一段材料的细长结构构件。相应地，至少一个弹性系留支柱120可以是弹性材料的带、或条、或棒、或梁、或棍、或辐条、或柱、或翼梁、或杆的形式。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱120可以是直的，并且可以具有在弯曲或挠曲之后返回到直的自然趋势。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱120可与锚定构件110成一体。相应地，至少一个弹性系留支柱120可与锚定构件110整体模制、整体打印、整体铸造或整体形成为单个整体件。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱120和锚定构件110可以是联接、或连接、或附接、或固定、或配合或粘结在一起的分离件。
[0080]
根据各种实施例，假体植入物100可包括接合结构130。根据各种实施例，接合结构130可被配置为与至少一个原生瓣叶接合和/或提供至少一个原生瓣叶可接合的表面。根据各种实施例，接合结构130可以包括但不限于瓣叶假体、新小叶(neo-leaflet)、皮瓣、膜、气囊、闭塞构件或阻挡器。根据各种实施例，接合结构130可联接到至少一个弹性系留支柱120的远离锚定构件110的端部120a。相应地，至少一个弹性系留支柱120可互连锚定构件110和接合结构130，使得锚定构件110可在至少一个弹性系留支柱120的一个端部120b处，并且接合结构130可在至少一个弹性系留支柱120的相对端部120a处。因此，锚定构件110和接合结构130可分别在至少一个弹性系留支柱120的两个端部120b、120a处。
[0081]
根据各种实施例，弯曲或挠曲至少一个弹性系留支柱120可使接合结构130相对于锚定构件110移动，以便变化或调节或改变或改动接合结构130相对于锚定构件110的位置和/或定向和/或布置。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱120可限制接合结构130与锚定构件110之间的相对移动范围。
[0082]
根据各种实施例，假体植入物100可包括张紧单元140。根据各种实施例，张紧单元140可在锚定构件110与接合结构130之间延伸。相应地，锚定构件110可在张紧单元140的一个端部处，并且接合结构130可在张紧单元140的相对端部处。因此，锚定构件110和接合结构130可分别在张紧单元140的两个端部处。
[0083]
根据各种实施例，通过向张紧单元140施加拉力或张紧力，张紧单元140可被弯曲，以便相应地弯曲至少一个弹性系留支柱120以相对于锚定构件110移动接合结构130，用于相对于锚定构件110定位和/或定向接合结构130。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱120和张紧单元140可用作用于相对于锚定构件110移动接合结构130的对抗对(antagonistic pair)。相应地，张紧单元140可经由施加拉力或张紧力而弯曲，以相对于锚
定构件110移动接合结构130，并且在将部分或全部施加到张紧单元140的拉力或张紧力消除时，至少一个弹性系留支柱120可相应地提供反作用力，以部分或完全逆转移动或者部分或完全将接合结构130返回到初始位置和/或定向。
[0084]
根据各种实施例，张紧单元140可包括柔性空心管142。根据各种实施例，柔性空心管142可在锚定构件110与接合结构130之间延伸。因此，柔性空心管142可从锚定构件110伸展到接合结构130。相应地，锚定构件110可在柔性空心管142的一个端部142b处，并且接合结构130可在柔性空心管142的相对端部142a处。因此，锚定构件110和接合结构130可分别在柔性空心管142的两个端部142b、142a处。
[0085]
根据各种实施例，张紧单元140可包括张紧线144。根据各种实施例，张紧线144可延伸穿过柔性空心管142。相应地，柔性空心管142可用作锚定构件110与接合结构130之间的槽或导管或管道，用于使张紧线144延伸穿过柔性空心管142或在柔性空心管142内伸展。因此，一段张紧线144可被柔性空心管142包围或封闭。
[0086]
根据各种实施例，张紧线144的第一端部144a可固定在柔性空心管142的第一端部142a与接合结构130之间的连接部132处。相应地，张紧线144的第一端部144a可牢固地附接或紧固到一点或一节点，由此柔性空心管142的第一端部142a和接合结构130相交或会聚或结合在一起。因此，张紧线144的第一端部144a可相对于柔性空心管142的第一端部142a处于固定布置中。根据各种实施例，张紧线144可穿过或通过或插入穿过柔性空心管142，以便将张紧线144的第一端部144a固定在柔性空心管142的第一端部142a与接合结构130之间的连接部132处。
[0087]
根据各种实施例，张紧线144的第二端部144b可从柔性空心管142的第二端部142b伸出。相应地，张紧线144可比柔性空心管142长，使得张紧线144的朝向张紧线144的第二端部144b的部段可伸展到柔性空心管142的外部并超出柔性空心管142的第二端部142b。因此，张紧线144的第二端部144b可从柔性空心管142的第二端部142b突出相当于张紧线144相对于柔性空心管142的附加长度的程度。根据各种实施例，张紧线144的第二端部144b可在锚定构件110旁边。
[0088]
图1b示出了根据各种实施例的图1a的假体植入物100的示意图，其中接合结构130相对于锚定构件110移动。根据各种实施例，张紧线144的第二端部144b可相对于柔性空心管142拉动以被拉离柔性空心管142的第二端部142b，以便以一方式弯曲柔性空心管142，从而相应地弯曲至少一个弹性系留支柱120，以相对于锚定构件110移动接合结构130。相应地，张紧线144的第二端部144b可以能够在远离柔性空心管142的第二端部142b的方向上被拉动。因此，拉力或张紧力可被施加到张紧线144的第二端部144b，以沿着张紧线144产生张力。由于张紧线144的第一端部144a是固定的，因此张紧线144中的张力可导致柔性空心管142弯曲或挠曲。柔性空心管142的弯曲或挠曲可相应地导致至少一个弹性系留支柱120弯曲或挠曲。在柔性空心管142和至少一个弹性系留支柱120弯曲或挠曲的情况下，位于柔性空心管142的第二端部142b处和至少一个弹性系留支柱120的端部120b处的接合结构130可相对于锚定构件110移动。
[0089]
根据各种实施例，当拉力或张紧力被部分或完全消除时，张紧线144中的张力可相应地减小或释放。相应地，至少一个弹性系留支柱120可提供反作用力，以部分或完全逆转至少一个弹性系留支柱120的弯曲或挠曲，从而部分或完全恢复为直的。至少一个弹性系留
支柱120的不弯曲或不挠曲也可使柔性空心管142不弯曲或不挠曲。在柔性空心管142和至少一个弹性系留支柱120不弯曲或不挠曲的情况下，位于柔性空心管142的第二端部142b处和至少一个弹性系留支柱120的端部120b处的接合结构130可部分或完全返回初始位置和/或定向。
[0090]
根据各种实施例，柔性空心管142可包括但不限于开槽管、肋管、波纹管、互锁管、网状管或编织管。相应地，柔性空心管142可具有所需的柔性，使得对张紧线144施加拉力或张紧力可导致柔性空心管142弯曲或挠曲。
[0091]
根据各种实施例，柔性空心管142可具有定向柔性。相应地，柔性空心管142可在特定方向上是柔性的。根据各种实施例，柔性空心管142可在预定方向上是柔性的，使得向张紧线144施加拉力或张紧力可导致柔性空心管142总是在预定方向上弯曲或挠曲。
[0092]
根据各种实施例，柔性空心管142可包括从柔性空心管142的第一端部142a连续延伸到柔性空心管142的第二端部142b以形成脊部分的第一区域(例如，参见图4中的242c)。相应地，柔性空心管142的沿着第一区域的第一纵向壁部分可不间断地连续，以便形成从柔性空心管142的第一端部142a延伸到柔性空心管142的第二端部142b的连续纵向壁。连续纵向壁可用作柔性空心管142的主干或脊。
[0093]
根据各种实施例，柔性空心管142可包括具有多个间隔的肋的第二区域(例如，参见图4中的242d)，该多个间隔的肋从柔性空心管142的第一端部142a到柔性空心管142的第二端部142b以规则间隔排列以形成间隔的肋部分。相应地，柔性空心管142的沿着第二区域的第二纵向壁部分可由多个间隔的肋组成，由此每个肋可相对于柔性空心管142横向定向，并且多个间隔的肋可彼此平行。因此，每个肋可类似于c形链节，其中两个端部分别接合或附连或附接或连接到柔性空心管142的具有连续纵向壁的第一区域的两个纵向侧。
[0094]
根据各种实施例，具有沿着第一区域的连续纵向壁和沿着第二区域的多个间隔的肋的柔性空心管142可表现出定向柔性。根据各种实施例，当拉力或张紧力施加到张紧线144时，沿着第二区域的多个间隔的肋可朝向彼此塌缩，从而导致沿着第一区域的连续纵向壁朝向第二区域弯曲或挠曲。相应地，柔性空心管142可总是朝向具有多个间隔的肋的第二区域弯曲。
[0095]
根据各种实施例，柔性空心管142的多个间隔的肋可由沿着柔性空心管142的第二区域的多个平行横向切口或槽形成。相应地，剩余的未切割横向部分可形成多个间隔的肋，其中在多个间隔的肋之间具有空的空间或间隙。因此，当拉力或张紧力施加到张紧线144时，形成多个间隔的肋的未切割横向部分可一起塌缩。
[0096]
根据各种实施例，柔性空心管142的多个间隔的肋可由一系列波纹管形成，波纹管沿着柔性空心管142的第二区域具有交替的峰部分和根部分。相应地，波纹管的峰部分可形成多个间隔的肋。因此，当拉力或张紧力施加到张紧线144时，根部分可被折叠，使得峰部分可一起塌缩。
[0097]
根据各种实施例，柔性空心管142的多个间隔的肋可通过使较厚材料的横向带和较薄材料的横向带交替来形成。较薄材料的横向带可以是薄片或薄膜或膜片的形式。相应地，较厚材料的横向带可形成多个间隔的肋。因此，当拉力或张紧力施加到张紧线144时，较薄材料的横向带可被折叠，使得较厚材料的横向带可一起塌缩。
[0098]
根据各种实施例，柔性空心管142可由一系列互锁环形成。每个环的第一区域的轴
向宽度可大于每个环的第二区域的轴向宽度。相应地，该一系列互锁环可沿着该一系列环的第一区域互锁或互连，以形成柔性空心管142。因此，柔性空心管142的第一区域可由以连续方式互锁或互连的一系列互锁环的第一区域组成。然后，一系列互锁环的第二区域可沿着柔性空心管142的第二区域彼此间隔开，其中在互锁环的第二区域之间具有空的空间或间隙。因此，柔性空心管142的多个间隔的肋可由一系列互锁环的第二区域形成。当拉力或张紧力施加到张紧线144时，一系列互锁环的第二区域可一起塌缩。
[0099]
参考图2至图8d，其中例示了作为图1a和图1b的假体植入物100的示例的人工瓣膜植入物200(或瓣膜植入物或三尖瓣植入物)和输送设备260(或输送系统手柄)。根据各种实施例，人工瓣膜植入物200可包括图1a和图1b的假体植入物100的所有特征和限制并且在以下进行描述，其中类似的附图标记始终指代相同/公共部分。所示出的人工瓣膜植入物200的进一步细节也在以下描述。
[0100]
根据各种实施例，当人工瓣膜植入物200可用于置换心脏内的患病瓣膜时。根据各种实施例，输送设备260可用于将人工瓣膜植入物200经皮输送到心脏中，用于置换患病瓣膜。
[0101]
各种实施例涉及人工瓣膜植入物200在治疗三尖瓣反流(tr)时经由张紧系统定位在心脏的三尖瓣(tv)内的各方面和/或能力。张紧系统可包括人工瓣膜植入物200的张紧单元240(或张紧器)和输送设备260的张紧机构261。
[0102]
图2示出了根据各种实施例的人工瓣膜植入物200。根据各种实施例，人工瓣膜植入物200可包括用作人工瓣膜植入物200的锚定构件的支架210，类似于图1a和图1b的假体植入物100的锚定构件110。根据各种实施例，支架210可以是下腔静脉(ivc)支架。根据各种实施例，支架210可由镍钛合金(nitinol)制成。当人工瓣膜植入物200在心脏中部署时，支架210可定位在ivc中，靠近右心房(ra)和ivc的接合处。相应地，支架210可将人工瓣膜植入物200锚定或固定在ivc中。
[0103]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200可包括用作人工瓣膜植入物200的接合结构的瓣叶假体230(或新小叶或帆状部(sail))，类似于图1a和图1b的假体植入物100的接合结构130。根据各种实施例，瓣叶假体230可包括支撑框架234(或小叶框架或帆状部框架)和小叶叶片板236(或织物或织物板)，小叶叶片板236覆盖支撑框架234或由支撑框架234支撑或附接到支撑框架234或固定到支撑框架234，以便形成假体小叶或帆状部。例如，瓣叶假体230的支撑框架234可以是镍钛合金框架，并且小叶叶片板236可以是缝合在支撑框架234上或附接到支撑框架234或固定到支撑框架234的医用级外科织物。此外，聚酯缝合线可用于将小叶叶片板236附接到支撑框架234(或镍钛合金框架)。根据各种实施例，瓣叶假体230可连接到支架210。例如，瓣叶假体230的支撑框架234可永久地附接到支架210。当人工瓣膜植入物200通过ivc中的支架210在心脏中部署时，具有覆盖支撑框架234的小叶叶片板236(或覆盖帆状部框架的织物)的瓣叶假体230可延伸到三尖瓣(tv)中，以用作原生的tv小叶的接合结构。
[0104]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200可包括连接支架210和瓣叶假体230的联接器250。根据各种实施例，联接器250可被配置为允许瓣叶假体230相对于联接器250的有限多旋转运动，以便使血液能够从右心房“流入”右心室，并且阻止从tv“流出”(回流)。
[0105]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200可包括张紧单元240(或张紧器)。张紧单元
240可以是可调节的部件，其在内部结构紧固时可使联接器250朝向tv移动，以帮助将瓣叶假体230定位在原生的tv环内。张紧单元240的锁定部件246(或张紧锚)可连接到联接器250，并且可沿着支架210的支柱滑动。张紧单元240的锁定部件246的移动可用输送设备260内部的张紧机构261控制。在植入过程期间，张紧单元240的锁定部件246可被牢固地锁定在支架210上的适当位置中，并且输送设备260的张紧机构261可被断开连接以完成人工瓣膜植入物200的输送。
[0106]
图3a示出了根据各种实施例的放大到张紧单元240的人工瓣膜植入物200。图3b和图3c示出了根据各种实施例的张紧单元240的示例。根据各种实施例，张紧单元用来提供用于将瓣叶假体230定位在tv中的装置，以促进瓣叶假体230与原生的tv小叶的接合，并最终降低tr。根据各种实施例，张紧单元240可包括柔性空心管242和张紧线244。根据各种实施例，柔性空心管242可由金属或塑料制成。根据各种实施例，张紧线244可以是张力线或缝线。根据各种实施例，张紧线244可定位在柔性空心管242的内部。根据各种实施例，张紧线244可将联接器250连接到张紧单元240的锁定部件246。根据各种实施例，柔性空心管242可在管壁中具有激光切割图案(参见图3b)，当张紧单元240的锁定部件246沿着支架210的轴线被拉动时，该激光切割图案允许柔性空心管242优先地挠曲。该张紧动作可使柔性空心管242挠曲或弯曲，并且将瓣叶假体230从心脏的右心房朝tv重新定位并重新定位到tv中。根据各种实施例，张紧线244可被封闭在聚四氟乙烯(ptfe)管中，以减少摩擦力并改善瓣叶假体230的重新定位响应时间。
[0107]
图4示出了根据各种实施例的具有不同曲率量的三个张紧单元240。根据各种实施例，取决于施加到张紧线244的张力量，不同曲率量是可能的。
[0108]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200可包括从支架210延伸的至少一个弹性系留支柱220。相应地，一个或多个弹性系留支柱220可从支架210突出，以便伸展或到达支架210之外。根据各种实施例，支架210可以是圆柱形的，并且可由多个支架支柱212形成。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱220可从支架210的纵向端部延伸。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱220可以是用作支撑的一段材料的细长结构构件。相应地，至少一个弹性系留支柱220可以是弹性材料的带、或条、或棒、或梁、或棍、或辐条、或柱、或翼梁、或杆的形式。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱220可以是直的，并且可具有在弯曲或挠曲之后返回到直的自然趋势。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱220可与支架210成一体。例如，至少一个弹性系留支柱220可以是支架210的从支架210延伸的支架支柱212中的一个。相应地，至少一个弹性系留支柱220可与支架210整体模制、整体打印、整体铸造或整体形成为单个整体件。根据各种实施例，人工瓣膜植入物200可包括从支架210延伸的两个弹性系留支柱220。
[0109]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200的瓣叶假体230可联接到至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220中的每一个)的远离支架210的端部220a。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220中的每一个)的端部220a可经由联接器250联接到瓣叶假体230。相应地，至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)可将支架210和瓣叶假体230互连，使得支架210可在至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220中的每一个)的一个端部220b处，并且瓣叶假体230可在至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220中的每一个)的相对端部220a处。因此，支架210和瓣
叶假体230可分别在至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220中的每一个)的两个端部220b、220a处。
[0110]
根据各种实施例，弯曲或挠曲至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)可使瓣叶假体230相对于支架210移动，以便变化或调节或改变或改动瓣叶假体230相对于支架210的位置和/或定向和/或布置。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱120(或两个弹性系留支柱220)可限制瓣叶假体230与支架210之间的相对移动范围。
[0111]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200的张紧单元240可在支架210与瓣叶假体230之间延伸。相应地，支架210可在张紧单元240的一个端部处，并且瓣叶假体230可在张紧单元240的相对端部处。因此，支架210和瓣叶假体230可分别在张紧单元240的两个端部处。
[0112]
根据各种实施例，通过向张紧单元240施加拉力或张紧力，张紧单元240可被弯曲，以便相应地弯曲至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)以相对于支架210移动瓣叶假体230，用于相对于支架210定位和/或定向瓣叶假体230。根据各种实施例，至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)和张紧单元240可用作用于相对于支架210移动瓣叶假体230的对抗对。相应地，张紧单元240可经由施加拉力或张紧力而弯曲，以相对于支架210移动瓣叶假体230，并且在消除对张紧单元240的部分或全部拉力或张紧力时，至少一个弹性系留支柱120(或两个弹性系留支柱220)可相应地提供反作用力，以部分或完全逆转移动或者部分或完全将瓣叶假体230返回到初始位置和/或定向。
[0113]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200的张紧单元240的柔性空心管242可在支架210与瓣叶假体230之间延伸。因此，柔性空心管242可从支架210伸展到瓣叶假体230。相应地，支架210可在柔性空心管242的一个端部242b处，并且瓣叶假体230可在柔性空心管242的相对端部242a处。因此，支架210和瓣叶假体230可分别在柔性空心管242的两个端部242b、242a处。根据各种实施例，柔性空心管242的端部242b可联接到支架210。根据各种实施例，柔性空心管242的端部242a可经由联接器250连接到人工瓣膜植入物200。
[0114]
根据各种实施例，人工瓣膜植入物200的张紧单元240的张紧线244可延伸穿过柔性空心管242。相应地，柔性空心管242可用作支架210与瓣叶假体230之间的槽或导管或管道，用于使张紧线244延伸穿过柔性空心管242或在柔性空心管242内伸展。因此，一段张紧线244可被柔性空心管242包围或封闭。
[0115]
根据各种实施例，张紧线244的第一端部244a可固定在柔性空心管242的第一端部242a与瓣叶假体230之间的连接部处。相应地，张紧线244的第一端部244a可牢固地附接或紧固到一点或一节点，由此柔性空心管242的第一端部242a和瓣叶假体230相交或会聚或结合在一起。因此，张紧线244的第一端部244a可相对于柔性空心管242的第一端部242a处于固定布置中。根据各种实施例，柔性空心管242的第一端部242a与瓣叶假体230之间的连接部可以是联接器250。根据各种实施例，张紧线244可穿过或通过或插入穿过柔性空心管242，以便将张紧线244的第一端部244a相对于联接器250固定在柔性空心管242的第一端部242a与瓣叶假体230之间。相应地，张紧线244的第一端部244a可固定到联接器250，或者固定到柔性空心管242的连接到联接器250的第一端部242a，或者固定到至少一个弹性系留支柱220(或者两个弹性系留支柱220中的每一个)的连接到联接器250的端部220a，或者固定到瓣叶假体230的连接到联接器250的一部分。
[0116]
根据各种实施例，张紧线244的第二端部244b可从柔性空心管242的第二端部242b
伸出。相应地，张紧线244可比柔性空心管242长，使得张紧线244的朝向张紧线244的第二端部244b的部段可伸展到柔性空心管242的外部并超出柔性空心管242的第二端部242b。因此，张紧线244的第二端部244b可从柔性空心管242的第二端部242b突出相当于张紧线244相对于柔性空心管242的附加长度的程度。根据各种实施例，张紧线244的第二端部244b可在支架210旁边。根据各种实施例，张紧线244的第二端部244b可联接到张紧单元240的锁定部件246。根据各种实施例，张紧单元240的锁定部件246可沿着支架210。
[0117]
根据各种实施例，张紧线244的第二端部244b(或锁定部件246)可相对于柔性空心管242拉动以被拉离柔性空心管242的第二端部242b，以便以一方式弯曲柔性空心管242，从而相应地弯曲至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)，以相对于支架210移动瓣叶假体230。相应地，张紧线244的第二端部244b(或锁定部件246)可以能够在远离柔性空心管242的第二端部242b的方向上被拉动。因此，拉力或张紧力可施加到张紧线244的第二端244b(或锁定部件246)，以沿着张紧线244产生张力。由于张紧线244的第一端部244a相对于联接器250固定，因此张紧线244中的张力可导致柔性空心管242弯曲或挠曲。柔性空心管242的弯曲或挠曲可相应地导致至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)弯曲或挠曲。在柔性空心管242和至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)弯曲或挠曲的情况下，经由联接器250连接到柔性空心管242的第二端部242b和至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220中的每一个)的端部220b的瓣叶假体230可相对于支架210移动。
[0118]
根据各种实施例，当拉力或张紧力被部分或完全消除时，张紧线244中的张力可相应地减小或释放。相应地，至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)可提供反作用力，以部分或完全逆转至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)的弯曲或挠曲，从而部分或完全恢复为直的。至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)的不弯曲或不挠曲也可使柔性空心管242不弯曲或不挠曲。在柔性空心管242和至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)不弯曲或不挠曲的情况下，经由联接器250连接到柔性空心管242的第二端部242b和至少一个弹性系留支柱220的端部220b的瓣叶假体230可部分或完全返回初始位置和/或定向。根据各种实施例，可能需要消除或释放拉力或张紧力以重新定位或收回人工瓣膜植入物200。相应地，利用提供反作用力的至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)，可实现人工瓣膜植入物200的重新定位和/或收回。
[0119]
根据各种实施例，如例示的，柔性空心管242可以是开槽管或肋管，以便提供所需的柔性，使得对张紧线244施加拉力或张紧力可导致柔性空心管242弯曲或挠曲。
[0120]
根据各种实施例，柔性空心管242可具有定向柔性。相应地，柔性空心管242可在特定方向上是柔性的。根据各种实施例，柔性空心管242可在预定方向上是柔性的，使得向张紧线244施加拉力或张紧力可导致柔性空心管242总是在预定方向上弯曲或挠曲。
[0121]
根据各种实施例，柔性空心管242可包括从柔性空心管242的第一端部242a到柔性空心管242的第二端部242b连续延伸以形成脊部分的第一区域242c。相应地，柔性空心管242的沿着第一区域242c的第一纵向壁部分可不间断地连续，以便形成从柔性空心管242的第一端部242a延伸到柔性空心管242的第二端部242b的连续纵向壁。连续纵向壁可用作柔性空心管242的主干或脊。
[0122]
根据各种实施例，柔性空心管242可包括具有多个间隔的肋242e的第二区域242d，
cutting)制成，或者可由具有圆形截面的引线制成。根据各种实施例，瓣叶假体230的支撑框架234和/或联接器250和/或至少一个弹性系留支柱220(或两个弹性系留支柱220)和/或张紧单元240可由塑料材料制成，以便防止金属与金属接触，使得可最小化腐蚀和过早的磨损。
[0129]
根据各种实施例，联接器250可将瓣叶假体230联接到至少一个弹性系留支柱220的端部220a。根据各种实施例，联接器250可包括用于接收瓣叶假体230的第一连接端部250a和用于接收至少一个弹性系留支柱220的端部220a的第二连接端部250b。相应地，瓣叶假体230可连接或装配到联接器250的第一连接端部250a，并且至少一个弹性系留支柱220的端部220a可连接或装配到联接器250的第二连接端部250b。根据各种实施例，联接器250的主轴线可在第一连接端部250a与第二连接端部250b之间延伸。根据各种实施例，联接器250可以是细长形状，其中第一纵向端部可以是第一连接端部250，第二纵向端部可以是第二连接端部250b，并且纵向轴线可以是联接器250的主轴线。
[0130]
根据各种实施例，瓣叶假体230可连接或装配到联接器250的第一连接端部250a，具有围绕联接器250的主轴线的旋转游隙(或扭转游隙)和围绕垂直于联接器250的主轴线的横向轴线的枢转游隙。相应地，瓣叶假体230可连接或装配到联接器250的第一连接端部250a，具有用于围绕联接器250的两个正交轴线的旋转和/或枢转移动的一些余地(leeway)，该两个正交轴线包括联接器250的主轴线和垂直于联接器250的主轴线的横向轴线。因此，瓣叶假体230可相对于联接器250具有某种程度的旋转和/或枢转移动。
[0131]
根据各种实施例，瓣叶假体230的支撑框架234可包括一对l形连接支腿236，具有指向彼此远离的相反方向的支脚236a。相应地，一对l形连接支腿236可以是彼此的镜像，其中支脚236a分别指向外部。
[0132]
根据各种实施例，联接器250可包括空心联接器主体251。根据各种实施例，空心联接器主体251可以是细长形状。根据各种实施例，空心联接器主体251可包括在第一连接端部250a处的第一开口251a。瓣叶假体230可连接或装配到联接器250，其中一对l形连接支腿236在第一连接端部250a处插入到第一开口251a中。根据各种实施例，空心联接器主体251可包括在空心联接器主体251的相对壁部分中的一对侧孔254。相应地，该对侧孔254可彼此对准。根据各种实施例，该对侧孔可以是两个通孔。根据各种实施例，该对侧孔254可与垂直于联接器250的主轴线的横向轴线同轴。相应地，该对侧孔254可对准到联接器250的横向轴线。
[0133]
根据各种实施例，第一开口251a在垂直于联接器250的主轴线和横向轴线的高度方向上的高度可大于一对l形连接支腿236的厚度。联接器250的高度方向、联接器250的主轴线和联接器250的横向轴线可彼此垂直。相应地，在第一开口251a的高度大于一对l形连接支腿236的厚度的情况下，可在瓣叶假体230的一对l形连接支腿236与联接器250的第一开口251a之间提供一定程度的游隙。
[0134]
根据各种实施例，瓣叶假体230的一对l形连接支腿236可插入到在联接器250的第一连接端部250a处的第一开口251a中，其中该对l形连接支腿236的支脚236a分别装配到联接器250的一对侧孔254中。相应地，瓣叶假体230可连接到联接器250，其中瓣叶假体230的一对l形连接支腿236可插入到第一开口251a中，并且该对l形连接支腿236的支脚236a插入到一对侧孔254中。因此，在第一开口251a的高度大于一对l形连接支腿236的厚度的情况
下，瓣叶假体230可具有围绕该对l形连接支腿236的支脚236a(或一对侧孔254)的枢转游隙。
[0135]
根据各种实施例，一对侧孔254中的每一个可以是平行于在联接器250的第一连接端部250a处的第一开口251a的高度方向的槽。相应地，槽可相对于包含联接器250的主轴线和横向轴线的平面竖直地延伸。在一对侧孔254是竖直槽的情况下，瓣叶假体230可具有围绕联接器250的主轴线的旋转游隙(或扭转游隙)。
[0136]
根据各种实施例，联接器250的空心联接器主体251可包括在第二连接端部250b处的第二开口251b。至少一个弹性系留支柱可连接或装配到联接器250，其中至少一个弹性系留支柱220的端部220a在第二连接端部250a处插入到第二开口251a中。根据各种实施例，联接器250的空心联接器主体251可包括在空心联接器主体251的壁部分中的销孔252a(或键孔)。在空心联接器主体251的壁部分中的销孔252a可对应于至少一个弹性系留支柱220的端部220a处的销孔222，以及对应于锁定销252。相应地，当至少一个弹性系留支柱220的端部220a插入到联接器250中时，锁定销252可插入穿过在空心联接器主体251的壁部分中的销孔252a并插入到在至少一个弹性系留支柱220的端部220a处的销孔222中。因此，锁定销252可插入穿过联接器250的空心联接器主体251的相应销孔252a并插入到至少一个弹性系留支柱220的端部220a的销孔222中，以将至少一个弹性系留支柱220锁定到联接器250。
[0137]
根据各种实施例，锁定销252可具有间隔件部分252b。根据各种实施例，锁定销252的间隔件部分252b可插入瓣叶假体230的一对l形连接支腿236之间，以保持该对l形连接支腿分开，从而保持该对l形连接支腿236的支脚236a分别装配到联接器250的联接器主体251的一对侧孔254中。根据各种实施例，在瓣叶假体230的一对l形连接支腿236插入到在空心联接器主体251的第一连接端部250a处的第一开口251a中并且至少一个弹性系留支柱220的端部220a插入到在第二连接端部250a处的第二开口251a中的情况下，该对l形连接支腿236的支脚236a可在空心联接器主体251内邻接至少一个弹性系留支柱220的端部220a。相应地，当锁定销252插入到空心联接器主体251中时，锁定销252的一部分可插入到至少一个弹性系留支柱220的端部220a的销孔222中，并且锁定销252的间隔件部分252b可插入瓣叶假体230的一对l形连接支腿236之间。
[0138]
根据各种实施例，张紧单元240的柔性空心管242的第一端部242a可联接到至少一个弹性系留支柱220的端部220a。根据各种实施例，柔性空心管242可在至少一个弹性系留支柱220的旁边从至少一个弹性系留支柱220的端部220a延伸到支架210。根据各种实施例，张紧单元240的柔性空心管242的第二端部242b可联接到支架210。根据各种实施例，张紧单元240的张紧线244的第一端部244a可固定到至少一个弹性系留支柱220的端部220a。根据各种实施例，张紧单元240的张紧线244的第一端部244a可通过各种紧固方法来固定，包括但不限于打结、捆扎、粘结或焊接。
[0139]
图6a示出了根据各种实施例的图2的人工瓣膜植入物200的张紧单元240的柔性空心管242与支架210之间的连接的放大视图。图6b至图6e示出了图6a的剖视图，例示了根据各种实施例的张紧单元240的锁定部件246的操作的不同阶段。图6f示出了根据各种实施例的支架210的透视图。图6g示出了图6f的支架210的剖视图，以例示根据各种实施例的锁定部件246。根据各种实施例，张紧单元250的锁定部件246用于锁定到支架210上，并且在瓣叶假体230被定位且支架210被完全部署(或释放)之后保持张紧线244中的张力的量。根据各
种实施例，锁定部件246和柔性空心管242可安装在支架210上，如图6a至图6e所示。
[0140]
如图所示，柔性空心管242可经由管支撑件242f和管连接器242g安装到支架210。还如图所示，锁定部件246可包括弹簧加载的锁定销246a、锁定壳体246b和弹簧246c。根据各种实施例，输送设备260的张紧杆269可以可移除地联接到锁定部件246。
[0141]
如图6a所例示，在阶段i中，人工瓣膜植入物200和输送设备260可在制造期间预组装。此外，图6b至图6e的阶段ii-v通过剖视图描绘了沿着支架210在不同位置的锁定部件246。
[0142]
如图6b所例示，在阶段ii中，张紧杆269可被拧入锁定壳体246b中并穿过弹簧加载的锁定销246a被插入，该弹簧加载的锁定销246a由弹簧246c保持在位。弹簧246c可以是板簧。应该注意的是，在图6b的阶段ii中，弹簧246c没有被示出挠曲。然而，在实际实施中，弹簧246c是挠曲的。根据各种实施例，在该配置中，张紧杆269和锁定部件246可沿着支架210平移(或在平行于支架210的轴线的方向上平移)，参见箭头602，以修改张紧单元240的柔性空心管242中的曲率量。
[0143]
如图6c所例示，在阶段iii中，张紧杆269和锁定部件246可沿着支架210远离柔性空心管242的第二端部242b平移，以修改张紧单元240的柔性空心管242中的曲率量。
[0144]
如图6d所例示，在阶段iv中，一旦张紧单元240处于期望的位置和/或定向(即瓣叶假体230被定位在tv中)，则张紧杆269可部分地松脱，以允许弹簧加载的锁定销246a与支架210的滑块支柱214中的孔214a接合，同时保持张紧单元240中的张力。根据各种实施例，可向张紧杆269施加额外的张紧力或拉力，以在继续将张紧杆269从锁定部件246断开连接之前验证锁定部件246是否锁定在适当位置。
[0145]
如图6e所例示，在阶段v中，可通过将张紧杆269从锁定部件246完全松脱来实现完全断开连接。根据各种实施例，这可允许支架210连同人工瓣膜植入物200一起完全部署并移除输送设备260。根据各种实施例，弹簧246c可保持弹簧加载的锁定销246a与支架210的滑块支柱214接合。
[0146]
根据各种实施例，支架210可包括滑块支柱214，并且张紧单元240的锁定部件246可包括具有滑块架246d的锁定壳体246b，滑块架246d与锁定壳体246b之间具有间隙。相应地，滑块支柱214可装配穿过或插入穿过锁定部件246的锁定壳体246b与滑块架246d之间的间隙，使得锁定部件246可与支架210的滑块支柱214滑动接合。因此，锁定部件246的锁定壳体246b和滑块架246d可围绕支架210的滑块支柱214，以便可沿着支架210的滑块支柱214滑动。
[0147]
根据各种实施例，支架210的滑块支柱214可包括多个锁定孔214a。根据各种实施例，滑块支柱214的多个锁定孔214a可沿着滑块支柱214以规则间隔纵向排列。相应地，多个锁定孔214a可沿着滑块支柱214纵向地形成直排。根据各种实施例，张紧单元240的锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a可垂直于滑块支柱214定向。相应地，弹簧加载的锁定销246a的加载方向可垂直于滑块支柱214。根据各种实施例，锁定部件246可被操作以将弹簧加载的锁定销246a保持在锁定壳体246b内的缩回位置，以使锁定部件246相对于滑块支柱214滑动。相应地，当弹簧加载的锁定销246a处于缩回位置时，弹簧加载的锁定销246a可完全封闭在锁定壳体240b内，使得锁定部件246可沿着滑块支柱214滑动。根据各种实施例，锁定部件246可被操作以将弹簧加载的锁定销246a释放为从锁定壳体246b突出到突出位置，
用于与滑块支柱214的多个锁定孔214a中的至少一个接合，以将锁定部件246锁定到支架210的滑块支柱214。相应地，当弹簧加载的锁定销246a处于突出位置时，弹簧加载的锁定销246a的顶端可从锁定壳体246b突出，以便接合或被插入到滑块支柱214的多个锁定孔214a中的至少一个中，用于锁定锁定部件246，防止其相对于支架210的滑块支柱214滑动。
[0148]
根据各种实施例，弹簧加载的锁定销246a可包括销246e和板簧形式的弹簧246c，其中销246e可联接到弹簧246c的自由端，并且弹簧246c的另一端可固定联接到锁定部件246的锁定壳体246b。相应地，弹簧246c可提供偏压力以将销246e从缩回位置推向突出位置。因此，弹簧246c可在垂直于支架210的滑块支柱214的方向上偏压销246e。
[0149]
根据各种实施例，在突出位置，弹簧加载的锁定销246a可从锁定壳体246b突出到滑块架246d与锁定壳体246b之间的间隙中。相应地，弹簧加载的锁定销246a可与滑块架246d对准，使得当弹簧加载的锁定销246a处于突出位置时，弹簧加载的锁定销246a可从锁定壳体246b突出并在锁定壳体246b与滑块架246d之间延伸。因此，弹簧加载的锁定销246a可延伸穿过滑块架246d与锁定壳体246b之间的间隙。因此，弹簧加载的锁定销246a可在锁定壳体246b与滑块架246d之间插入或装配穿过滑块支柱214的多个锁定孔214a中的一个，以将锁定部件246锁定到支架210的滑块支柱214。
[0150]
图7示出了根据各种实施例的输送设备260(或输送系统手柄)。根据各种实施例，输送设备260可在人工瓣膜植入物200的准备和植入期间提供多种功能，并且可提供受控的植入(如果需要，允许收回)。根据各种实施例，输送设备260可包括前锥体262。前锥体262可例如在导引线上引导人工瓣膜植入物200的输送到位并进入ra。根据各种实施例，输送设备260可包括外护套264。外护套264可约束人工瓣膜植入物200，并且可封闭内导管(未示出)。根据各种实施例，输送设备260可包括冲洗口266。冲洗口266可允许用生理盐水冲洗输送设备260，以从内导管和人工瓣膜植入物200移除所有空气。根据各种实施例，输送设备260可包括控制手柄270(或手柄主体)。控制手柄270可在使用期间提供支撑。根据各种实施例，控制手柄270可包括例如以拨盘(或护套拨盘)的形式的护套控制接口272(或用于护套的用户可调输入元件)。呈拨盘形式的护套控制接口272可在旋转时缩回外护套264并缓慢地暴露人工瓣膜植入物200。根据各种实施例，控制手柄270可包括例如以释放按钮的形式的限制控制接口274(或用于移除限制的用户可调输入元件)。当限制控制接口274未被激活时，可通过限制或防止外护套264完全缩回来防止人工瓣膜植入物200的意外释放。仅在激活限制控制接口274(或按下释放按钮)时，限制才可被移除并且外护套264可被完全缩回以暴露人工瓣膜植入物200。根据各种实施例，控制手柄270可包括细长窗口275(或张力窗口)，以提供作为张紧单元240中存在的张力量的表示的视觉指示或显示。根据各种实施例，控制手柄270可包括例如以张力拨盘的形式的张力控制接口276(或用于控制张力的用户可调输入元件)。根据各种实施例，张力控制接口276可在旋转时调节张紧单元240中的张力量。根据各种实施例，控制手柄270可包括以释放旋钮形式的分离控制接口278(或用于分离输送设备260的用户可调输入元件)。根据各种实施例，分离控制接口278可将输送设备260从人工瓣膜植入物200的张紧单元240的锁定部件246断开连接。根据各种实施例，输送设备260可包括例如在控制手柄270处的导引线鲁尔接口268，以允许冲洗导引线内腔内的空气。
[0151]
图8a示出了根据各种实施例的具有张紧杆269的控制手柄270的侧视图，以例示输送设备260的张紧机构261。图8b示出了根据各种实施例的图8a的俯视图。图8c示出了根据
各种实施例的由图8b中的圆圈a标记的机构的细节。图8d示出了根据各种实施例的由图8a中的圆圈b标记的机构的透视视图。图8e示出了根据各种实施例的由图8b中的圆圈c标记的张紧杆269的第一端部分269a的细节。根据各种实施例，张紧机构261用于向张紧杆269施加精确量的张力，并提供将锁定部件246从张紧杆269安全地断开连接的方法。根据各种实施例，张紧机构261可通过在植入人工瓣膜植入物200期间和之后保持瓣叶假体230的位置而利于植入过程。
[0152]
根据各种实施例，张紧机构261可包含在输送设备260内。根据各种实施例，张紧机构261可包括具有第一端部分269a(或远端)和第二端部分269b(或近端)的张紧杆269、张紧杆管269c、指示器板263、联轴器支撑架284(或张力板)、丝杠282(或张力驱动器)、张力控制接口276(或张力拨盘)、联轴器286(或张力接口)、传动轴288(或齿轮轴)、释放齿轮组件290(或释放齿轮)和分离控制接口278(或释放旋钮)。
[0153]
根据各种实施例，张紧杆子组件可包括具有第一端部分269a(或远端)和第二端部分269b(或近端)的张紧杆269、张紧杆管269c、联轴器286(或张力接口)、传动轴288(或齿轮轴)、释放齿轮组件290(或释放齿轮)和分离控制接口278(或释放旋钮)。根据各种实施例，传动轴288可包括销288c，该销288c在联轴器286的槽286e内轴向滑动。相应地，当分离控制接口278旋转时，旋转被传递通过张紧杆子组件的所有连接的部件。因此，张紧杆269的第一端部分269a可自锁定部件246穿入或松脱。
[0154]
根据各种实施例，联轴器支撑架284可附接到丝杠282。此外，联轴器支撑架284可联接到张紧杆269的第二端部分269b，并且可允许联轴器286自由旋转。相应地，当张力控制接口276旋转时，丝杠282可沿着控制手柄270平移，以便沿着张紧杆269的杆轴线平移张紧杆269，以调节张紧单元240中的张力。
[0155]
根据各种实施例，输送设备260的外护套264可将人工瓣膜植入物200压缩和约束在外护套264的第一端部分264a(或远端部分)内。相应地，人工瓣膜植入物200可在压紧状态或压缩状态下装配并插入到输送设备260的外护套264中，并且位于外护套264的第一端部分264a(或远端部分)处。外护套264的第一端部分264a(或远侧部分)可插入患者体内。
[0156]
根据各种实施例，输送设备260的张紧杆269可封闭在外护套264内。此外，张紧杆269可具有可移除地联接到人工瓣膜植入物200的张紧单元240的张紧线244的第二端部244b的第一端部分269a。例如，张紧杆269的第一端部分269a可经由锁定部件246联接到张紧单元240的张紧线244的第二端部244b。相应地，张紧杆269的第一端部分269a可以以可移除的方式连接到锁定部件246和张紧单元240的张紧线244的第二端部244b。
[0157]
根据各种实施例，输送设备260可包括在外护套264的第二端部分264b(或近端部分)处的控制手柄270。相应地，外护套264的第二端部分264b可联接到控制手柄270。例如，外护套264的第二端部分264b可连接到控制手柄270内的护套缩回机构。因此，控制手柄270的护套缩回机构可相对于控制手柄270缩回外护套264。
[0158]
根据各种实施例，控制手柄270可包括与外护套264的第二端部分264b相关联的护套控制接口272。护套控制接口272可被操作以缩回外护套264以部署人工瓣膜植入物200。相应地，护套控制接口272可被操作以将外护套264的第二端部分264b进一步移动到控制手柄270中，以相对于控制手柄270缩回外护套264。
[0159]
根据各种实施例，控制手柄270可包括与张紧杆269的第二端部分269b相关联的张
力控制接口276。张力控制接口276可被操作以相对于控制手柄270缩回或延伸张紧杆269。相应地，张力控制接口276可被操作以移动张紧杆269的第二端部分269b，从而相对于控制手柄270缩回或延伸张紧杆269。根据各种实施例，由于张紧杆269的第一端部分269a经由锁定部件246联接到张紧线244的第二端部244b，从而移动张紧杆269可相对于张紧单元240的柔性空心管242移动张紧线244的第二端部244b，以便调整张紧线244的第二端部244b从柔性空心管242的第二端部242b的位移，以相应地调整柔性空心管242的弯曲程度和至少一个弹性系留支柱220的弯曲程度，从而相对于支架210定位瓣叶假体230。相应地，操作张力控制接口276可移动输送设备260的张紧杆269，这进而可以移动人工瓣膜植入物200的张紧线244，以便弯曲或挠曲张紧单元240的柔性空心管242和至少一个弹性系留支柱220，从而相对于支架210定位瓣叶假体230。
[0160]
根据各种实施例，控制手柄270可包括与张紧杆269的第二端部分269b相关联的分离控制接口278。分离控制接口278可被操作以将张紧杆269的第一端部分269a从人工瓣膜植入物200的张紧单元240的张紧线244的第二端部244b分离或拆卸或断开连接。相应地，分离控制接口278可被操作使得张紧杆269的第一端部分269a可从固定在张紧单元240的张紧线244的第二端部244b处的锁定部件246分离或拆卸或断开连接。
[0161]
根据各种实施例，在锁定部件246具有弹簧加载的锁定销246a和锁定壳体246b的情况下，张紧杆269的第一端部分269a可包括与锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a接合的保持元件269d。相应地，当保持元件269d与锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a接合时，张紧杆269的保持元件269d可将弹簧加载的锁定销246a保持在缩回位置。在缩回位置，弹簧加载的锁定销246a可完全在锁定壳体246b内。根据各种实施例，保持元件269d可以是可收回的以从锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a脱离接合，从而释放弹簧加载的锁定销246a以接合滑块支柱214。相应地，保持元件269d可从锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a移除，使得锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a可从缩回位置移动到突出位置，以便接合滑块支柱214，从而将锁定部件246锁定到滑块支柱214。
[0162]
根据各种实施例，张紧杆269的第一端部分269a可包括用作保持元件269d的插入顶端部分269e。根据各种实施例，保持元件269d可以是插入顶端部分269e的形式。根据各种实施例，插入顶端部分269e可垂直于弹簧加载的锁定销246a插入，以将弹簧加载的锁定销246a保持在缩回位置。相应地，弹簧加载的锁定销246a的销246e可包括横向孔。当弹簧加载的锁定销246a处于缩回位置时，张紧杆269的插入顶端部分269e可插入到弹簧加载的锁定销246a的销246e的横向孔中，以便保持或维持弹簧加载的锁定销246a处于缩回位置。根据各种实施例，张紧杆269的插入顶端部分269e可以是可抽出的以释放弹簧加载的锁定销246a用于接合滑块支柱214。相应地，张紧杆269的插入顶端部分269e可从锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a的销246e的横向孔移除，使得锁定部件246的弹簧加载的锁定销246a的销246e可从缩回位置移动到突出位置，以便接合滑块支柱214，从而将锁定部件246锁定到滑块支柱214。
[0163]
根据各种实施例，张紧杆269的第一端部分269a可包括与锁定部件246接合的联接元件269f，以将张紧杆269的第一端部分269a可移除地联接到锁定部件246。根据各种实施例，张紧杆269的联接元件269f可被配置为用于与锁定部件246可移除地联接。根据各种实施例，张紧杆269的第一端部分269a可包括用作联接元件269f的螺纹杆部分269g。根据各种
实施例，螺纹杆部分269g可邻近插入顶端部分269e。相应地，螺纹杆部分269g可沿着张紧杆269的第一端部分269a紧靠或紧邻插入顶端部分269e。根据各种实施例，螺纹杆部分269g可拧入锁定部件246的锁定壳体246b中，以便将张紧杆269可移除地联接到锁定部件246。根据各种实施例，当螺纹杆部分269g被拧入锁定壳体246b中时，张紧杆269的插入顶端部分269e可垂直于处于缩回位置的弹簧加载的锁定销246a插入。相应地，在螺纹杆部分269g拧入到锁定壳体246b中的情况下，张紧杆269的插入顶端部分269e可插入到弹簧加载的锁定销246a的销246e的横向孔中。
[0164]
根据各种实施例，螺纹杆部分269g可以能够相对于锁定部件246的锁定壳体246b部分地拧开，以从弹簧加载的锁定销246a收回插入顶端部分269e，从而释放弹簧加载的锁定销。相应地，当螺纹杆部分269g从锁定部件246的锁定壳体246b部分地拧开时，插入顶端部分269e可完全地从弹簧加载的锁定销246a的销246e的横向孔中收回，使得弹簧加载的锁定销246a的销246e可从缩回位置移动到突出位置，以与滑块支柱214接合，从而将锁定部件246锁定到滑块支柱214。当螺纹杆部分269g的一部分保持拧到锁定壳体246b并且螺纹杆部分269g的一部分没有拧到或接合到锁定壳体246b时，螺纹杆部分269g被部分地拧开。例如，当螺纹杆部分269g的大约一半保持拧到锁定壳体246b并且螺纹杆部分269g的一半没有拧到锁定壳体246b或在锁定壳体246b外部时，螺纹杆部分269g可被部分拧开。
[0165]
根据各种实施例，螺纹杆部分269g可以能够从锁定部件246的锁定壳体246b完全地拧开，以将张紧杆269的第一端部分269a从锁定部件246分离。当螺纹杆部分269g从锁定壳体246b完全地拧开时，张紧杆269可与锁定部件246完全分离或拆卸或分开，使得它们不再彼此接触。相应地，当螺纹杆部分269g从锁定部件246的锁定壳体246b完全地拧开时，螺纹杆部分269g可完全在锁定部件246的锁定壳体246b外部。
[0166]
根据各种实施例，输送设备160的控制手柄270的张力控制接口276可以是可旋转拨盘276a。可旋转拨盘276a可围绕控制手柄270旋转。根据各种实施例，控制手柄270可以是细长形状。相应地，可旋转拨盘276a可围绕控制手柄270的纵向轴线旋转。根据各种实施例，控制手柄270可包括旋转到线性机构280，该旋转到线性机构280将可旋转拨盘276a和张紧杆269互连，以将可旋转拨盘276a的旋转运动转换为张紧杆269的线性平移运动。根据各种实施例，旋转到线性机构280可将可旋转拨盘276a连接到张紧杆269的第二端部分269b。相应地，旋转到线性机构280可在接收到来自可旋转拨盘276a的旋转输入时线性地平移或移动张紧杆269的第二端部分269b。
[0167]
根据各种实施例，用作控制手柄270的张力控制接口276的可旋转拨盘276a可包括内螺纹。相应地，内螺纹可沿着可旋转拨盘276a的内壁。根据各种实施例，旋转到线性机构280可包括具有外螺纹的丝杠282。相应地，丝杠282的外螺纹可与可旋转拨盘276a的内螺纹接合。根据各种实施例，由于丝杠282的外螺纹与可旋转拨盘276a的内螺纹之间的接合，随着可旋转拨盘276a围绕控制手柄270的纵向轴线旋转，丝杠282可沿着控制手柄270的纵向轴线线性地平移或移动。因此，可旋转拨盘276a的旋转运动可通过可旋转拨盘276a与丝杠282之间的螺纹接合而转换为丝杠282的线性平移运动。根据各种实施例，张紧杆269的第二端部分269b可以联接到丝杠282，使得张紧杆269可与丝杠282一起线性平移。相应地，在张紧杆269的第二端部分269b联接到丝杠282的情况下，丝杠282的线性平移运动可被赋予张紧杆269。
[0168]
根据各种实施例，控制手柄270的指示器板263可固定地联接到旋转到线性机构280的丝杠282。根据各种实施例，控制手柄270的细长窗口275可相对于控制手柄270纵向对准。根据各种实施例，指示器板263可布置在细长窗口275的下方。相应地，当丝杠282沿着控制手柄270线性平移时，指示器板263可沿着细长窗口275移动。因此，细长窗口275可用于在丝杠282沿着控制手柄270的纵向轴线线性平移时查看指示器板263。因此，丝杠282的线性平移可通过利用细长窗口275查看指示器板263的移动来观察。当张紧杆269联接到锁定部件246并且可旋转拨盘276a旋转以移动用于移动张紧杆269的丝杠282以向张紧单元240提供张力时，指示器板263和细长窗口275可提供作为张紧单元240中存在的张力的量的表示的视觉指示或显示。
[0169]
根据各种实施例，控制手柄270的分离控制接口278可以是旋钮278a。旋钮278a可联接到在控制手柄270内纵向延伸的传动轴288。相应地，旋钮278a可以是可旋转的，以便旋转传动轴288。根据各种实施例，传动轴288的第一端部288a可联接到旋钮278a，并且传动轴288的第二端部288b可联接到张紧杆269的第二端部分269b。相应地，传动轴288的旋转可被赋予张紧杆269，以使张紧杆269绕张紧杆269的杆轴线旋转。根据各种实施例，张紧杆269的第二端部分269b可以以同轴方式联接到传动轴288的第二端部288b。根据各种实施例，旋钮278a可经由释放齿轮组件290联接到传动轴288的第一端部288a。根据各种实施例，释放齿轮组件290可包括两个或更多个齿轮。例如，释放齿轮组件290可包括具有平行旋转轴线的并排布置的至少两个齿轮。
[0170]
根据各种实施例，旋转到线性机构280的丝杠282可以是空心的。相应地，丝杠282可包括纵向穿过其延伸的贯穿通道282a。因此，贯穿通道282a可在纵向方向上从纵向端部到另一纵向端部完全穿过丝杠282。根据各种实施例，控制手柄270可包括联轴器286。联轴器286可被设置为被丝杠282包围。相应地，联轴器286可被引入丝杠282的贯穿通道282a中。因此，联轴器286可延伸到丝杠282的贯穿通道282a中或在丝杠282的贯穿通道282a内延伸。根据各种实施例，联轴器286可通过丝杠282的贯穿通道282a将传动轴288的第二端部288b和张紧杆269的第二端部分269b互连。相应地，张紧杆269、联轴器286和传动轴288可彼此连接，以便延伸穿过丝杠282的贯穿通道282a。因此，当张紧杆269、联轴器286和传动轴288彼此连接时，丝杠282可包围其连接部的至少一部分。
[0171]
根据各种实施例，联轴器286可包括具有第一端部286a和第二端部286b的细长主体286c。根据各种实施例，联轴器186的细长主体286c可包括从细长主体286c的第一端部286a纵向延伸到细长主体286c中的孔286d。根据各种实施例，联轴器186的细长主体286c可包括沿着孔286d的壁286f的纵向槽286e。相应地，纵向槽286d可平行于孔286d，并且可沿着孔286d的长度提供通向孔286d的入口。根据各种实施例，传动轴288的第二端部288b可从细长主体286c的第一端部286a插入到孔286d中。根据各种实施例，传动轴288的第二端部288b可包括从传动轴288的第二端部288b垂直突出的销288c。根据各种实施例，销288c可突出或装配或插入到纵向槽286e中，以形成可滑动的销-槽接头。相应地，联轴器286和传动轴288可以以可相对于彼此滑动的方式连接。
[0172]
根据各种实施例，张紧杆269的第二端部分269b可固定地联接到联轴器286的细长主体286c的第二端部286b。相应地，张紧杆269可稳固地附接或牢固地紧固到联轴器286。因此，联轴器286和张紧杆269可一起移动。
[0173]
根据各种实施例，控制手柄270的联轴器支撑架284可固定到丝杠282的内壁表面。相应地，丝杠282和联轴器支撑架284可稳固地附接或牢固地紧固在一起。根据各种实施例，联轴器286可通过联轴器支撑架284以这样的方式装配，即该方式使得联轴器286可围绕联轴器286的纵向轴线旋转以使张紧杆269围绕杆轴线旋转，并且联轴器286沿着联轴器286的纵向轴线相对于丝杠282不可移动，使得张紧杆269与丝杠282一起可线性平移。相应地，联轴器286联接到联轴器支撑架284，使得联轴器286可围绕其纵向轴线旋转，但不可相对于联轴器支撑架284沿其纵向轴线平移。
[0174]
根据各种实施例，联轴器186的细长主体286c可包括直径较小的颈部286f或周向槽。联轴器支撑架284可包括缺口或开口，以被装配到联轴器186的颈部286f或周向槽，以便环绕颈部286f或周向槽，使得联轴器186可在联轴器支撑架284的缺口或开口内围绕其纵向轴线旋转。此外，联轴器186不可沿着其纵向轴线相对于联轴器支撑架284平移，这是因为轴联轴器支撑架284的侧面可邻接联轴器186的颈部或周向槽的侧壁。
[0175]
根据各种实施例，提供了一种包括人工瓣膜植入物200和输送设备260的假体植入物输送系统。
[0176]
在各种实施例中，输送系统已经被提供有相对于tv调节瓣叶假体并控制瓣叶假体的运动以最大限度地降低tr的能力，并且还提供在移除输送设备时保持瓣叶假体的位置的安全和受控的方法。
[0177]
上述公开将使本领域普通技术人员能够实践本发明。本公开提供了本发明的实施例的公开。然而，实施例并不将本发明限制于所示出和描述的确切结构、尺寸关系和操作。对于本领域技术人员来说，修改、替代结构、变化和等同物将容易地发生，并且可适当地采用，而不脱离本发明的范围。因此，以上描述和例示不应被解释为限制本发明的范围。因此，本发明的范围由所附陈述指示，并且所有在陈述的等效意义和范围内的变化都应被包含在内。

技术特征：
1.一种假体植入物，包括：锚定构件；至少一个弹性系留支柱，从所述锚定构件延伸；接合结构，联接到所述至少一个弹性系留支柱的远离所述锚定构件的端部；以及张紧单元，在所述锚定构件与所述接合结构之间延伸，所述张紧单元包括：柔性空心管，在所述锚定构件与所述接合结构之间延伸，以及张紧线，延伸穿过所述柔性空心管，所述张紧线的第一端部固定在所述柔性空心管的第一端部与所述接合结构之间的连接部处，并且所述张紧线的第二端部从所述柔性空心管的第二端部伸出，其中，所述张紧线的所述第二端部能相对于所述柔性空心管拉动以被拉离所述柔性空心管的所述第二端部，以便以一方式弯曲所述柔性空心管，从而相应地弯曲所述至少一个弹性系留支柱，以相对于所述锚定构件移动所述接合结构。2.根据权利要求1所述的假体植入物，进一步包括：联接器，将所述接合结构联接到所述至少一个弹性系留支柱的所述端部，所述联接器具有用于接收所述接合结构的第一连接端部和用于接收所述至少一个弹性系留支柱的所述端部的第二连接端部，其中所述联接器的主轴线在所述第一连接端部与所述第二连接端部之间延伸，其中所述接合结构装配到所述联接器的所述第一连接端部，具有围绕所述联接器的所述主轴线的旋转游隙和围绕垂直于所述联接器的所述主轴线的横向轴线的枢转游隙。3.根据权利要求2所述的假体植入物，其中所述接合结构包括一对l形连接支腿，所述一对l形连接支腿具有指向彼此远离的相反方向的支脚，其中所述联接器包括空心联接器主体，所述空心联接器主体包括在所述第一连接端部处的第一开口和在所述空心联接器主体的相对壁部分中的一对侧孔，其中所述一对侧孔与所述横向轴线同轴，其中所述第一开口在垂直于所述主轴线和所述横向轴线的高度方向上的高度大于所述一对l形连接支腿的厚度，其中所述接合结构的所述一对l形连接支腿插入到在所述联接器的所述第一连接端部处的所述第一开口中，其中所述一对l形连接支腿的所述支脚分别装配到所述一对侧孔中。4.根据权利要求3所述的假体植入物，其中所述一对侧孔中的每个是平行于在所述第一连接端部处的所述第一开口的所述高度方向的槽。5.根据权利要求3或4所述的假体植入物，其中所述至少一个弹性系留支柱的所述端部包括销孔或键孔，其中所述联接器的所述空心联接器主体包括在所述第二连接端部处的第二开口和在所述空心联接器主体的壁部分中的相应销孔或键孔，其中所述至少一个弹性系留支柱的所述端部插入到在所述联接器的所述第二连接端部处的所述第二开口中，并且锁定销或键插入穿过所述联接器的所述空心联接器主体的所述相应销孔或键孔并插入到所述至少一个弹性系留支柱的所述端部的所述销孔或键孔中，以将所述至少一个弹性系留支柱锁定到所述联接器。6.根据权利要求5所述的假体植入物，其中所述锁定销或键具有间隔件部分，所述间隔
件部分插入在所述接合结构的所述一对l形连接支腿之间，以保持所述一对l形连接支腿分开，从而保持所述一对l形连接支腿的所述支脚分别装配到所述空心联接器主体的所述一对侧孔中。7.根据权利要求1至6中任一项所述的假体植入物，其中所述张紧单元的所述柔性空心管的所述第一端部联接到所述至少一个弹性系留支柱的所述端部，并且所述张紧单元的所述柔性空心管的所述第二端部联接到所述锚定构件。8.根据权利要求1至7中任一项所述的假体植入物，其中所述张紧单元进一步包括：锁定部件，固定在所述张紧线的所述第二端部处，所述锁定部件能相对于所述锚定构件移动，以相对于所述柔性空心管拉动所述张紧线的所述第二端部，以用于将所述张紧线的所述第二端部拉离所述柔性空心管的所述第二端部，其中当达到距所述柔性空心管的所述第二端部的期望位移时，所述锁定部件能锁定到所述锚定构件以便固定所述张紧线的所述第二端部，以使得所述柔性空心管的曲率、所述至少一个弹性系留支柱的曲率和所述接合结构相对于所述锚定构件的相对布置被固定。9.根据权利要求8所述的假体植入物，其中所述锚定构件包括滑块支柱，并且所述锁定部件包括具有滑块架的锁定壳体，在所述锁定壳体与所述滑块架之间具有用于所述滑块支柱装配穿过其中的间隙，以使得所述锁定部件与所述滑块支柱滑动接合。10.根据权利要求9所述的假体植入物，其中所述锚定构件的所述滑块支柱包括沿着所述滑块支柱以规则间隔纵向排列的多个锁定孔，其中所述锁定部件包括垂直于所述滑块支柱定向的弹簧加载的锁定销，其中所述锁定部件能操作以将所述弹簧加载的锁定销保持在所述锁定壳体内的缩回位置，以用于相对于所述滑块支柱滑动所述锁定部件，并且所述锁定部件能操作以将所述弹簧加载的锁定销释放为从所述锁定壳体突出到突出位置，以用于与所述多个锁定孔中的至少一个接合，从而将所述锁定部件锁定到所述锚定构件的所述滑块支柱。11.根据权利要求10所述的假体植入物，其中所述弹簧加载的锁定销包括销和板簧，其中所述销联接到所述板簧的自由端，并且所述板簧的另一端固定联接到所述锁定部件的所述锁定壳体。12.根据权利要求9或10所述的假体植入物，其中在所述突出位置，所述弹簧加载的锁定销从所述锁定壳体突出到所述滑块架与所述锁定壳体之间的间隙中。13.根据权利要求1至12中任一项所述的假体植入物，其中所述柔性空心管包括开槽管、肋管、波纹管、互锁管、网状管或编织管。14.根据权利要求1至13中任一项所述的假体植入物，其中所述柔性空心管具有定向柔性。15.根据权利要求14所述的假体植入物，其中所述柔性空心管包括从所述柔性空心管的所述第一端部连续延伸到所述柔性空心管的所述第二端部以形成脊部分的第一区域，以及具有从所述柔性空心管的所述第一端部到所述柔性空心管的所述第二端部以规则间隔排列的多个间隔的肋以形成肋部分的第二区域。16.根据权利要求15所述的假体植入物，其中所述多个间隔的肋由沿着所述柔性空心管的第二区域的多个平行横向切口形成。17.根据权利要求16所述的假体植入物，其中所述多个横向切口中的每个具有v形或u
形切口段。18.根据权利要求1至17中任一项所述的假体植入物，其中所述锚定构件包括支架，并且所述接合结构包括瓣叶假体。19.一种假体植入物输送系统，包括：根据权利要求1至18中任一项所述的假体植入物；以及输送设备，包括：外护套，其中所述假体植入物被压缩并约束在所述外护套的第一端部分内，张紧杆，封闭在所述外护套内，所述张紧杆具有能移除地联接到所述假体植入物的所述张紧单元的所述张紧线的所述第二端部的第一端部分，以及控制手柄，在所述外护套的第二端部分处，所述控制手柄包括：第一控制接口，与所述外护套的所述第二端部分相关联，并且能操作以缩回所述外护套，以用于部署所述假体植入物，第二控制接口，与所述张紧杆的第二端部分相关联，并且能操作以相对于所述控制手柄缩回或延伸所述张紧杆，以相对于所述柔性空心管移动所述张紧线的所述第二端部，以便调节所述张紧线的所述第二端部距所述柔性空心管的所述第二端部的位移，以相应地调节所述柔性空心管的弯曲程度和所述至少一个弹性系留支柱的弯曲程度，从而相对于所述锚定构件定位所述接合结构，以及第三控制接口，与所述张紧杆的第二端部分相关联，并且能操作以将所述张紧杆的所述第一端部分从所述假体植入物的所述张紧单元的所述张紧线的所述第二端部分离。20.根据权利要求19所述的假体植入物输送系统，其中当所述假体植入物是根据权利要求10、11、12或与权利要求10结合的权利要求13至18中任一项所述的假体植入物时，所述张紧杆的所述第一端部分包括与所述锁定部件的所述弹簧加载的锁定销接合的保持元件，以将所述弹簧加载的锁定销保持在所述缩回位置，所述保持元件能收回以从所述锁定部件的所述弹簧加载的锁定销脱离接合，从而释放所述弹簧加载的锁定销以用于接合所述滑块支柱。21.根据权利要求20所述的假体植入物输送系统，其中所述张紧杆的所述第一端部分包括与所述锁定部件接合的联接元件，以将所述张紧杆的所述第一端部分能移除地联接到所述锁定部件。22.根据权利要求20或21所述的假体植入物输送系统，其中所述保持元件包括插入顶端部分，其中所述插入顶端部分垂直于所述弹簧加载的锁定销插入以将所述弹簧加载的锁定销保持在所述缩回位置，并且其中所述插入顶端部分能收回以释放所述弹簧加载的锁定销以用于接合所述滑块支柱。23.根据权利要求22所述的假体植入物输送系统，其中所述联接元件包括邻近所述插入顶端部分的螺纹杆部分，其中所述螺纹杆部分拧入所述锁定部件的所述锁定壳体中，其中所述插入顶端部分垂直于处于所述缩回位置的所述弹簧加载的锁定销插入，并且其中所述螺纹杆部分能够相对于所述锁定部件的所述锁定壳体部分地拧开，以从所述弹簧加载的锁定销收回所述插入顶端部分，从而释放所述弹簧加载的锁定销，并且所述螺纹杆部分能够从所述锁定部件的所述锁定壳体完全地拧开，以将所述张紧杆的所述第一端部分从所述锁定部件分离。
24.根据权利要求19至23中任一项所述的假体植入物输送系统，其中所述第二控制接口包括可旋转拨盘，所述可旋转拨盘能围绕所述控制手柄的纵向轴线旋转，其中所述控制手柄包括旋转到线性运动机构，所述旋转到线性运动机构将所述可旋转拨盘和所述张紧杆互连，以将所述可旋转拨盘的旋转运动转换为所述张紧杆的线性平移运动。25.根据权利要求24所述的假体植入物输送系统，其中所述可旋转拨盘包括内螺纹，其中所述旋转到线性运动机构包括丝杠，所述丝杠具有以一方式与所述可旋转拨盘的所述内螺纹接合的外螺纹，以便随着所述可旋转拨盘围绕所述控制手柄的所述纵向轴线旋转而沿着所述控制手柄的所述纵向轴线线性平移，其中所述张紧杆的所述第二端部分联接到所述丝杠，使得所述张紧杆能与所述丝杠一起线性平移。26.根据权利要求25所述的假体植入物输送系统，其中所述控制手柄包括固定地联接到所述丝杠的指示器板和相对于所述控制手柄纵向对准的细长窗口，所述细长窗口用于在所述丝杠沿着所述控制手柄的所述纵向轴线线性平移时查看所述指示器板。27.根据权利要求25或26所述的假体植入物输送系统，其中所述第三控制接口包括用于使在所述控制手柄内纵向延伸的传动轴旋转的旋钮，其中所述传动轴的第一端部联接到所述旋钮，并且所述传动轴的第二端部以一方式联接到所述张紧杆的所述第二端部分，以便赋予所述轴的旋转以使所述张紧杆围绕所述张紧杆的杆轴线旋转。28.根据权利要求27所述的假体植入物输送系统，其中所述丝杠是空心的，具有穿过其纵向延伸的贯穿通道，其中所述控制手柄包括联轴器，所述联轴器通过所述丝杠的所述贯穿通道将所述传动轴的所述第二端部和所述张紧杆的所述第二端部分互连，其中所述联轴器包括细长主体，所述细长主体具有从所述细长主体的第一端部纵向延伸到所述细长主体中的孔和沿着所述孔的壁的纵向槽，其中所述传动轴的所述第二端部插入到所述孔中，其中销从所述传动轴的所述第二端部垂直地突出到所述纵向槽中，以形成能滑动的销-槽接头，其中所述张紧杆的所述第二端部分固定地联接到所述联轴器的所述细长主体的第二端部，其中所述控制手柄包括固定到所述丝杠的内壁表面的联轴器支撑架，其中所述联轴器以一方式通过所述联轴器支撑架装配，使得所述联轴器能围绕所述联轴器的纵向轴线旋转以用于使所述张紧杆围绕所述杆轴线旋转，并且所述联轴器相对于所述丝杠沿着所述联轴器的所述纵向轴线不能移动，使得所述张紧杆与所述丝杠一起能线性平移。29.一种输送设备，用于根据权利要求1至18中任一项所述的假体植入物，所述输送设备包括：外护套，用于将所述假体植入物压缩和约束在所述外护套的第一端部分中，张紧杆，封闭在所述外护套内，所述张紧杆具有能移除地联接到所述假体植入物的所
述张紧单元的所述张紧线的所述第二端部的第一端部分，以及控制手柄，在所述外护套的第二端部分处，所述控制手柄包括：第一控制接口，与所述外护套的所述第二端部分相关联，并且能操作以缩回所述外护套，以用于部署所述假体植入物，第二控制接口，与所述张紧杆的第二端部分相关联，并且能操作以相对于所述控制手柄缩回或延伸所述张紧杆，以用于相对于所述柔性空心管移动所述张紧线的所述第二端部，以便调节所述张紧线的所述第二端部距所述柔性空心管的所述第二端部的位移，以相应地调节所述柔性空心管的弯曲程度和所述至少一个弹性系留支柱的弯曲程度，从而相对于所述锚定构件定位所述接合结构，以及第三控制接口，与所述张紧杆的第二端部分相关联，并且能操作以将所述张紧杆的所述第一端部从所述假体植入物的所述张紧单元的所述张紧线的所述第二端部分离。30.根据权利要求29所述的输送设备，其中当所述假体植入物是根据权利要求10、11、12或与权利要求10结合的权利要求13至18中任一项所述的假体植入物时，所述张紧杆的所述第一端部分包括用于与所述假体植入物的所述锁定部件的所述弹簧加载的锁定销接合的保持元件，以将所述弹簧加载的锁定销保持在所述缩回位置，所述保持元件能收回以从所述锁定部件的所述弹簧加载的销脱离接合，从而释放所述弹簧加载的锁定销以用于接合所述滑块支柱。31.根据权利要求30所述的输送设备，其中所述张紧杆的所述第一端部分包括用于与所述锁定部件接合的联接元件，以将所述张紧杆的所述第一端部分能移除地联接到所述锁定部件。32.根据权利要求30或31所述的输送设备，其中所述保持元件包括插入顶端部分，其中所述插入顶端部分能垂直于所述弹簧加载的锁定销插入以将所述弹簧加载的锁定销保持在所述缩回位置，并且其中所述插入顶端部分能收回以释放所述弹簧加载的锁定销以用于接合所述滑块支柱。33.根据权利要求32所述的输送设备，其中所述联接元件包括邻近所述插入顶端部分的螺纹杆部分，其中所述螺纹杆部分能拧入所述锁定部件的所述锁定壳体中，其中所述插入顶端部分垂直于处于所述缩回位置的所述弹簧加载的锁定销插入，并且其中所述螺纹杆部分能够相对于所述锁定部件的所述锁定壳体部分地拧开，以从所述弹簧加载的锁定销收回所述插入顶端部分，从而释放所述弹簧加载的锁定销，并且所述螺纹杆部分能够从所述锁定部件的所述锁定壳体完全地拧开，以将所述张紧杆的所述第一端部分从所述锁定部件分离。34.根据权利要求29至33中任一项所述的输送设备，其中所述第二控制接口包括可旋转拨盘，所述可旋转拨盘能围绕所述控制手柄的纵向轴线旋转，其中所述控制手柄包括旋转到线性运动机构，所述旋转到线性运动机构将所述可旋转拨盘和所述张紧杆互连，以将所述可旋转拨盘的旋转运动转换为所述张紧杆的线性平移运动。35.根据权利要求34所述的输送设备，其中所述可旋转拨盘包括内螺纹，
其中所述旋转到线性运动机构包括丝杠，所述丝杠具有以一方式与所述可旋转拨盘的所述内螺纹接合的外螺纹，以便随着所述可旋转拨盘围绕所述控制手柄的所述纵向轴线旋转而沿着所述控制手柄的所述纵向轴线线性平移，其中所述张紧杆的所述第二端部分联接到所述丝杠，使得所述张紧杆能与所述丝杠一起线性平移。36.根据权利要求35所述的输送设备，其中所述控制手柄包括固定地联接到所述丝杠的指示器板和相对于所述控制手柄纵向对准的细长窗口，所述细长窗口用于在所述丝杠沿着所述控制手柄的所述纵向轴线线性平移时查看所述指示器板。37.根据权利要求35或36所述的输送设备，其中所述第三控制接口包括用于使在所述控制手柄内纵向延伸的传动轴旋转的旋钮，其中所述传动轴的第一端部联接到所述旋钮，并且所述传动轴的第二端部以一方式联接到所述张紧杆的所述第二端部分，以便赋予所述轴的旋转以使所述张紧杆围绕所述张紧杆的杆轴线旋转。38.根据权利要求37所述的输送设备，其中所述丝杠是空心的，具有穿过其纵向延伸的贯穿通道，其中所述控制手柄包括联轴器，所述联轴器通过所述丝杠的所述贯穿通道将所述传动轴的所述第二端部和所述张紧杆的所述第二端部分互连，其中所述联轴器包括细长主体，所述细长主体具有从所述细长主体的第一端部纵向延伸到所述细长主体中的孔和沿着所述孔的壁的纵向槽，其中所述传动轴的所述第二端部插入到所述孔中，其中销从所述传动轴的所述第二端部垂直地突出到所述纵向槽中，以形成能滑动的销-槽接头，其中所述张紧杆的所述第二端部分固定地联接到所述联轴器的所述细长主体的第二端部，其中所述控制手柄包括固定到所述丝杠的内壁表面的联轴器支撑架，其中所述联轴器以一方式通过所述联轴器支撑架装配，使得所述联轴器能围绕所述联轴器的纵向轴线旋转以用于使所述张紧杆围绕所述杆轴线旋转，并且所述联轴器相对于所述丝杠沿着所述联轴器的所述纵向轴线不能移动，使得所述张紧杆与所述丝杠一起能线性平移。

技术总结
一种假体植入物，包括锚定构件；至少一个弹性系留支柱，从所述锚定构件延伸；接合结构，联接到所述至少一个弹性系留支柱的端部；以及张紧单元，在所述锚定构件与所述接合结构之间延伸。所述张紧单元包括柔性空心管以及延伸穿过柔性空心管的张紧线，所述张紧线的第一端部固定在所述柔性空心管的第一端部与接合结构之间的连接部处，并且所述张紧线的第二端部从所述柔性空心管的第二端部伸出。所述张紧线的所述第二端部可被拉离所述柔性空心管的所述第二端部，以弯曲所述柔性空心管和所述至少一个弹性系留支柱，从而相对于所述锚定构件移动所述接合结构。所述接合结构。所述接合结构。


技术研发人员：詹姆斯
受保护的技术使用者：阿帕瑞特有限责任公司
技术研发日：2021.09.10
技术公布日：2023/9/9